Page 110 - 《中国药房》2023年12期
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When SGLT-2 inhibitors are used in patients with T2DM， the incidence of hypoglycemia is the lowest when using ertugliflozin 15
          mg， and the incidence of hypoglycemia is the highest when using empagliflozin 5 mg.
          KEYWORDS     sodium glucose co-transporter-2 inhibitor； hypoglycemia； type 2 diabetes； network meta-analysis


              钠-葡萄糖共转运蛋白-2（sodium-glucose co-trans-           检索。检索时限均为建库起至2022年10月15日。
          porter protein 2，SGLT-2）抑制剂是一种新型的治疗 2 型             1.3 文献筛选与资料提取
          糖尿病的降糖药物，其可不依赖胰岛素分泌，主要通过                                由2位研究者独立筛选文献，若出现分歧，则通过协
          抑制葡萄糖在近曲肾小管的重吸收，促进葡萄糖从尿液                            商或咨询第3位研究者解决。提取资料包括第一作者及
          排泄，从而达到降低血糖的目的 。相关研究表明，                             发表年份、干预措施、疗程、随访时间、患者年龄、病
                                        [1]
          SGLT-2 抑制剂除可降低血糖外，还具有降低血压、体质                        程等。
          量及尿酸等作用        [2―4] 。目前，SGLT-2 抑制剂已被美国             1.4 纳入文献质量评价
          FDA 批准用于 2 型糖尿病的治疗，主要包括达格列净、                            采用 Cochrane 系统评价员手册推荐的 5.1.0 偏倚风
          卡格列净、恩格列净、埃格列净、伊格列净等。有研究比                           险评估工具对纳入文献进行质量评价，主要评价项目包
          较了SGLT-2抑制剂与其他降糖药物（如胰岛素、二甲双                         括：随机序列产生、隐蔽分组、对研究参与人员施盲、对
          胍、磺脲类等）的有效性及安全性，证明了 SGLT-2 抑制                       结果评估者施盲、结果数据不完整、选择性报告结果、其
          剂治疗 2 型糖尿病安全有效           [5―7] 。然而也有研究认为，           他偏倚等；每个条目分为“低偏倚风险”“不清楚”“高偏
                                                                     [10]
                                   [8]
          SGLT-2抑制剂可引发低血糖 ，但目前尚缺乏SGLT-2抑                      倚风险” 。
          制剂与2型糖尿病患者低血糖发生风险相关性的循证证                            1.5 统计学方法
          据。为此，本研究采用网状Meta分析的方法系统评价了                              采用Stata 15.1软件进行网状Meta分析。二分类变
          SGLT-2抑制剂致2型糖尿病患者低血糖的发生风险，旨                         量以相对危险度（relative risk，RR）及其 95% 置信区间
          在为临床合理用药提供循证参考。                                    （confidence interval，CI）表示。采用 Stata 15.1 软件绘制
          1 资料与方法                                             网状证据图，并对累计排序曲线下面积（surface under
          1.1 纳入与排除标准                                         the cumulative ranking curve，SUCRA）进行疗效排序，
                                                                                                  [11]
          1.1.1 研究类型 本研究纳入的文献类型为国内外公                          SUCRA越大，表示疗效越好或安全性越高 。在网状关
          开 发 表 的 随 机 对 照 试 验（randomized  controlled  trial，  系图中，圆圈表示纳入研究的样本量，直线表示两种干预
          RCT），语种限定为中文和英文。                                    措施间的研究数量。若网状关系图存在闭合环，则检验
          1.1.2 研究对象 本研究的患者均为诊断明确的2型糖                         研究间的不一致性，并进行节点分析；反之，则对研究间
          尿病患者。                                               的一致性进行检验。采用倒漏斗图进行发表偏倚分析。
          1.1.3 干预措施 两组患者均给予二甲双胍、胰岛素、                         2 结果
          格列美脲等基础治疗；在此基础上，试验组患者给予                             2.1 文献检索结果与纳入研究基本信息
          SGLT-2抑制剂，对照组患者给予安慰剂。患者的用药剂                             初检获得相关文献1 266篇，经阅读文题、摘要及全
          量均不限。                                               文后，最终纳入文献22篇         [12―33] ，共计18 734例患者；除基
          1.1.4 结局指标 本研究的结局指标为低血糖发生率。                         础治疗外，22篇文献涉及18种干预措施，包括达格列净
          患者血糖≤3.9 mmol/L即为低血糖 。                             （2.5、5、10 mg）、卡格列净（50、100、200、300 mg）、恩格列
                                        [9]
          1.1.5 排除标准 本研究的排除标准为：（1）重复发表                        净（1、5、10、25、50 mg）、埃格列净（1、5、10、15、25 mg）、
          的文献；（2）综述及个案报道。                                     安慰剂等。文献筛选流程见图 1，纳入研究的基本信息
          1.2 文献检索策略                                          见表1。
              计算机检索PubMed、Web of Science、Cochrane图书              初步检索获得相关文献（n＝1 266）：
                                                                 万方数据（n＝246）、中国知网（n＝
          馆、中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数                              251）、维普网（n＝147）、PubMed（n＝
                                                                 143）、Web  of  Science（n＝165）、
          据库。中文检索词为 “SGLT-2抑制剂”“钠-葡萄糖共转                          Cochrane图书馆（n＝125）、中国生物
                                                                 医学文献数据库（n＝189）
          运蛋白-2 抑制剂”“低血糖”“达格列净”“卡格列净”“恩                                               排除重复文献（n＝284）
          格列净”“埃格列净”“伊格列净”“随机对照试验”“2型糖                               初筛获得文献（n＝982）
          尿病”；英文检索词为“sodium-glucose transporter protein                               阅读标题与摘要后排除文献（n＝903）
          2  inhibitors”“SGLT-2  inhibitors”“dapagliflozin”“cana‐   进一步获得文献（n＝79）
          gliflozin”“empagliflozin”“ertugliflozim”“ipragliflozin”                     阅读全文排除不符合标准文献（n＝57）
         “randomized clinical”“randomized controlled trial”“clini‐   最终纳入文献（n＝22）
          cal trial”“T2DM”。采用主题词与自由词相结合的方式                                  图1 文献筛选流程图


          · 1510 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 12                            中国药房  2023年第34卷第12期
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