Page 30 - 《中国药房》2023年11期
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持该技术指导实施的条件、对当前评估方案的评价（如                            3.3 多方位、全流程的公众参与模式
          患者的获益以及不良反应）、判断评估方案对不同患者                                在HTA过程中，一方面，公众参与的类型多样，参与
          亚组的获益和风险等4个方面的内容。                                   程度从浅到深依次为公众观察员（监督）、患者及照护者
          2.4 公众观察员                                           组织（咨询）、患者专家（咨询、讨论）、评估委员会非专业成
              一般情况下，技术评估委员会会议约有20位公众观                         员（决策）。另一方面，公众参与全阶段，从HTA最初的主
          察员在场，涵盖对该评估感兴趣的公众、媒体人员和利                            题范围确定到最终的上诉，全程均有公众的参与（图1）。
          益相关组织成员等，主要旁听和观摩委员会会议公开的                                        患者及               评估委员会
                                                                         照护者组织     患者专家     非专业成员    公众观察员
          内容（即会议第一部分），包括评估委员会主席团对于该
                                                                范围界定     咨询和研讨
          主题的陈述、委员会成员与专家小组的讨论。当委员会
          需要讨论机密数据或敏感问题，或者即将作出决策时，                              证据提交     撰写提交文件   撰写提交文件
                                                                          提名专家
          主席将宣布会议的第一部分结束，公众观察员也将离开
                                                                                             主席团
                                                                                   参与提问    非专业成员参
                                                                技术参与
                                                                          参与讨论
          会议。                                                                      回答问题      与提问
          3 NICE HTA过程中的公众参与机制                                 第一次委员会              回答问题       决策       旁听
                                                                 会议
          3.1 特定的管理机构及制度设计
                                                                        将意见表发送    将意见表发送             在NICE网站
              2002年，NICE组建 “公众参与团队（Public Involve‐               咨询       至邮箱       至邮箱               发表评论
          ment Programme，PIP）”，专门负责患者有效参与的全部                   第二次委员会             特殊情况下被      决策
                                                                 会议                邀请参加  a
          事项  [15―16] 。对于任意一项评估，NICE 都会在该 HTA 项
          目团队中安排一名PIP顾问。在整个评估过程中，该PIP                           最终决定     有权进行上诉
          顾问直接与患者及照护者组织及其代表、患者专家等联                               a：需要患者专家回答咨询过程提出的问题或者回复新证据
          络对接，并给予公众相应的指导。此外，NICE还制定了                               图1 NICE HTA不同阶段的公众参与类型
          有关公众参与事项的指南 NICE’s Approach to Public               3.4 灵活动态的评估反馈体系
          Involvement  in  Guidance  and  Standards：a  Practical   为优化 NICE 支持公众参与的方式和 HTA 流程，
               16]
          Guide ，解释 NICE 如何支持公众参与 NICE 的事务，阐                  NICE 会定期收集关于公众参与 HTA 的反馈。如 2008
          述NICE PIP的核心活动以及详细流程。NICE还开发了                       年NICE通过调查确定了公众广泛参与 HTA的必要性，
         “NICE患者”（patients involved in NICE，PIN）系统，为与         并改进了公众参与的具体内容。自 2012 年以来，为及
          NICE合作的患者组织提供相互支持的平台。                               时发现并解决问题，NICE 会在公众参与后立即进行反
          3.2 多元化的公众遴选方式                                      馈调查。当与NICE的合作协议结束时公众也会通过离
              针对不同类型公众，NICE 确定了不同的遴选方式                        职调查向 NICE 提供反馈。在这样持续的反馈下，HTA
         （表 1）。患者及照护者组织需注册成为 NICE 利益相关                        流程、公众参与方法等得到了有效改善，公众参与 HTA
          者，在评估开始时NICE会向相关组织发送邀请邮件；评                          的体验感也得到了进一步提升 。
                                                                                        [18]
          估委员会非专业成员的每个空缺职位都由 NICE 网站                          3.5 广泛的国际合作与交流
          单独公布和招聘，而主席团成员则由 NICE 在每项评估                             经过多年实践，PIP 在公众参与方面积累了丰富经
          开始时从非专业成员中选出；患者专家的选定首先考虑                            验。为支持和促进国家和国际层面的公众参与，PIP 牵
          非专业人员，其次由除研发企业之外的顾问和评论者提                            头组织了国际卫生技术评估组织（Health Technology
          名或自我提名的候选人填补空缺，如果人才库中没有合                            Assessment International，HTAI）的患者和公民参与小组
          适的候选人，则空缺职位将被单独公布和招聘。公众观                           （Patient and Citizens’ Involvement Group，PCIG），并与
          察员主要由患者、媒体等对该评估感兴趣的群体在                              国际卫生技术评估机构网络（International Network of
          NICE官网公布的信息页面注册申请，若人数超过20人，                         Agencies  for  Health Technology Assessment，INA  HTA）
                                                                                              [19]
                         [17]
          NICE将进行筛选 。                                         的患者参与学习小组广泛开展合作 。如 2019 年 10
                    表1 不同类型公众的遴选方式                            月，PIP受邀在HTAI范式研讨会上探讨了公众参与HTA
           非专业人员类型        兴趣表达   NICE邀请  公开招聘  提名   NICE决定    的必要性，审查了公众参与 HTA 的方法和框架，并开发
           患者及照护者组织         否     是      否     否      否       了在 HTA 早期阶段招募及支持患者专家的工具，为法
           评估委员会非专业成员       否     否      是     否      是
           患者专家             否     否      是     是      否       国、德国、英国、意大利等国家的 HTA 机构提供相关
           公众观察员            是     否      否     否      否       经验。


          · 1304 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 11                            中国药房  2023年第34卷第11期
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