Page 29 - 《中国药房》2023年11期
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判的科学性、规范性、有效性，但在准入品种中也出现与                          息沟通与协商讨论，实现非专业知识与专家知识之间的
                                                                      [11]
                                                    [3]
          公众的真实需求和临床真实诊疗不太相符的情形 。                            有机融合 ，对制定科学合理的公共政策具有重要
              英国国家卫生与服务优化研究院（National Institute              意义。
          for Health and Care Excellence，NICE）是为英国卫生服        2 NICE HTA过程中4类公众的参与类型
          务体系开发技术指南并提供决策建议的国家级研究机                                NICE文件中常用“lay member”一词代指患者、照护
                               [4]
          构，具有丰富的HTA经验 。NICE在评估过程中鼓励支                        者以及其他公众，即广义上的公众 。在NICE HTA中，
                                                                                          [12]
          持公众参与，其经验证明，公众参与 HTA 可以为决策带                        公众的参与类型主要涉及患者及照护者组织（patient
          来深远的社会价值。本文拟研究英国 NICE HTA 中的                       and carer organizations）、评估委员会非专业成员（HTA
          公众参与机制，为完善我国医保准入HTA过程中的公众                          committee lay member）、患者专家（patient expert）、公众
          参与机制提供参考。                                          观察员（public observers）4类。
          1 公众参与在HTA中的重要性                                    2.1 患者及照护者组织

          1.1 突出合作共治的新治理理念                                       患者及照护者组织是由患者、家庭成员或照顾者自
             “公众参与”最初在 20 世纪 50 年代被提出，作为一                    愿组成的非营利性组织，如英国阿尔茨海默病协会、英
          种理论，其指的是政府应给予公众在更大范围和更高层                           国关节炎协会等，是 NICE 的 HTA 顾问团队的组成之
                            [5]
          次上参与决策的权利 ，是通过合作协商、伙伴关系、确                          一，能够提供其所代表的患者及照护者群体的观点、经
          立认同和共同目标等方式实施公共事务管理的上下互                            验、证据以及特定疾病的患病经历。患者及照护者组织
                  [6]
          动的过程 。公众高度参与和理性公共讨论已成为治理                           提交的书面意见主要包括患有某种疾病的经历、照顾该
          新概念，其突出的合作共治与我国打造共建共治共享现                           疾病患者的经历、对该病进行特定治疗的经验、对患者
          代化社会治理格局的理念相契合。公众参与 HTA 突出                         或护理人员具有重要影响的治疗结果、对不同治疗模式
          了公众在卫生决策体系中所发挥的重要作用，不仅有利                           的偏好以及对风险与获益的预期等内容。
          于公众提升自我健康管理意识从而节省公共卫生支出                            2.2 评估委员会非专业成员
          成本，同时可加强公众对政府公共决策的监督以提高政                               为在 HTA 决策中纳入医疗服务使用者的观点，
          府决策的透明度，以此形成微观个体与宏观决策的良好                           NICE自建立以来就开始招募患者和照护者组织等加入
          互动格局，从整体上提升我国政府部门的卫生健康治理                           NICE 的指导和标准委员会。评估委员会中至少包含 2
          能力与水平，促进国家全民健康的实现。                                 名非专业成员，即患者、照护者或其他公众，其通常对评
          1.2 实现“以患者为中心”                                     估方案所涵盖的条件、服务或主题等具有直接的经验，
              由于具有较强的科学性、专业性、政策性，HTA以评                       或对同一系列主题具有丰富的非专业经验。
          估机构和相关专家的意见为主，对患者的偏好并未充分                               此外，评估委员会中存在 “主席团非专业成员（lay
                                                                                                      [13]
          考虑，更是未能体现足够的公众诉求。通常公众和特定                           lead）”这一角色，其主要关注患者和照护者证据 ，且对
          患者群体具有许多从日常生活中习得的“无言之知”，从                          特定主题拥有完全投票权。该成员通常是特定疾病的
          自身经验和感受出发，其掌握了与特定疾病或者治疗方                           患者或照护者，对所评估的疾病或治疗手段有充分了
                                            [7]
          案有关的“非专业知识（lay knowledge）”。促进公众参                   解，负责识别和审查与技术相关的患者证据，总结患者
                                                                                                         [14]
          与 HTA 能够反映患者、服务使用者、照护者等群体的观                        组织提交的材料并将其作为证据提供给委员会会议 。
          点并解决与之相关的问题，以此帮助患者获得最好的治                           2.3 患者专家
            [8]
          疗 ，真正体现“以患者为中心”的理念。                                    患者专家既可以是经历过某种疾病和治疗的患者，
          1.3 最大限度地整合公众的意见与建议                                也可以是熟悉该疾病及其标准治疗方案、新治疗方案的
              在2022年国家医保药品目录调整工作中，国家医保                       照护者等个体。相对于患者及照护者组织，患者专家能
          局构建了包含安全、有效、经济、创新及公平5个维度的                          够提供更专业的观点。在 NICE HTA 过程中，主要由 2
          评审指标体系，但所有材料仅由企业方提交，公众参与                           名患者专家提供书面材料，其可在委员会会议上作证并
                                                                                       [14]
          的主要途径仅限于提出建议或意见，属于阿恩斯坦阶梯                           参与部分讨论，但没有投票权 。书面材料主要涵盖了
          理论中的“表面参与”。公众参与HTA可以带来更广泛                          患者专家对当前疾病管理以及该治疗方案在英国国家
                            [9]
          的社会视角 ，弥补当前我国医保目录调整在应用HTA                          医疗服务体系（National Health Service，NHS）中的预期
                    [10]
          过程中公众意见的缺失，使卫生政策制定者能够获得公                           作用等看法。讨论意见主要涉及临床诊疗过程中在疾
          众角度的临床和非临床证据，同时在评估过程中通过信                           病管理方面尤其在当前评估方案下发生的重要变化、支


          中国药房  2023年第34卷第11期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 11    · 1303 ·
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