Page 25 - 《中国药房》2023年11期

evaluation of drugs”“evaluation indicators”“evaluation 比：两个评价指标之间的重要性相比，其结果为重要性
system”“quantitative grading”为英文检索词，通过检索相 相当、稍微重要、明显重要、强烈重要或是极端重要，然
关中文数据库（包括中国知网、万方数据库）和英文数据 后分别转化为对应的标度 1、3、5、7、9；介于上述结果中
库（包 括 PubMed、Cochrane Reviews、Cochrane Trials、 间的，则采用标度2、4、6、8；后者与前者相比的重要性标
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International HTA Database、ClinicalTrials等）以及其他资 度则采用对应标度的倒数来表示 。将每2个指标之间
料来源（包括药品说明书、国家药品监督管理局官方网 的重要性判断转化为对应标度后即可得到部分判断矩
站、药融云、药智数据、省级集中采购平台数据库等）进 阵，将所有评价指标的部分判断矩阵汇总后即可得到完
行调查研究，以确定药品临床综合评价指标体系中各指 整判断矩阵，根据判断矩阵进行加权平均计算即可得到
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标内容及其量化分级情况。 各个指标所占的权重 。方法路线如图1所示。
1.2 专家咨询 评价指标 九分制标度
重要性比 部分判断 完整判断 一致性 加权平均 各指标权
计算
检验
重结果
矩阵
矩阵
以问卷调研的形式进行专家咨询，设计咨询问卷并 较 定性→定量
向专家发放咨询问卷。专家组成包括：临床医师、临床 图1 层次分析法确定评价指标权重的方法路线
药师以及公共卫生与流行病学、药品评价领域专家等。 2 结果
使用专家积极系数评价专家对本次研究的关心程度，专
2.1 构建指标评价体系的层次分析模型
家积极系数用问卷的回收率表示；专家的权威程度通过 根据《药品临床综合评价管理指南（2021 年版试
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其所在行业的工作年限和职称来衡量 。 行）》，评价维度应包括安全性、有效性、经济性、适宜性、
本次专家咨询的内容分为 3 个部分：第 1 部分为专 可及性、创新性 。根据本研究需要，考虑到研究的创新
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家个人信息表，需要专家根据自己的情况进行个人基本 性和可行性，笔者在广泛查阅文献和评价指南，如心血
信息的填写；第2部分是指标体系的专家咨询表，需要借 管病药物、抗肿瘤药、儿童药品临床综合评价技术指南
助专家丰富的工作经验对指标的名称、释义、量化分级 的基础上 ，设计了包含有效性、安全性、经济性、适宜
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及重要性进行评价并提出建议；第3部分是对此次药品 性、可及性和创新性6个一级指标和23个二级指标的指
临床综合评价指标体系建立的意见与建议。 标体系，应用yaahp软件将各一、二级指标构建至层次分
1.3 层次分析模型 析模型中，详见图2。
层次分析法是美国运筹学家 Saaty 教授于 20 世纪 2.2 专家咨询确定评价指标体系量化分级及权重
70年代提出的一种实用的多方案或多目标决策方法，是 2.2.1 专家咨询情况 共发放咨询问卷24份，回收到咨
一种定性与定量相结合的决策分析方法，也是一种基于 询问卷 24 份，问卷回收率为 100%，即专家积极系数为
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数学和心理学理论分析复杂决策的结构化技术 。层次 100%，专家积极程度高。根据答题时间在 20 min 及以
分析法在药品临床综合评价中应用的一般步骤为：确定 上和内容全部填写完整这2个条件进行筛选，纳入专家
目标层、准则层及方案层，构建判断矩阵，以一致性检验 咨询有效问卷 14 份，该 14 位专家在医疗机构的工作年
确定指标权重，生成评价结果 。构建层次分析模型的 限均为15年以上，职称均为副高及以上，专家权威程度
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关键就是构建判断矩阵，判断矩阵就是将指标因素进行 符合要求。可见，本研究最终纳入的问卷符合此次研究要
两两对比，在药品临床综合评价中指标的两两对比通常 求的标准，满足此次模型建立群决策的专家咨询条件。
是指标重要程度的定性描述。为了能够将这种重要程 2.2.2 评价指标量化分级与权重结果 根据专家咨询
度定量化，本研究运用九分制标度来进行重要程度的对 意见完善层次分析模型后，得到的最终评价指标与笔者

药品临床综合评价指标体系

A有效性 B安全性 C经济性 D适宜性 E可及性 F创新性
A1 A2 A3 B1 B2 B3 B4 B5 B6 B7 B8 B9 C1 C2 D1 D2 D3 D4 E1 E2 E3 E4 F1
指 有 说 特 禁 不 安 药 药 不 药 药 药 成 药 药 给 用 基 医 药 药 药
南 效 明 殊 忌 良 全 品 品 良 物 物 品 本 品 品 药 药 本 保 品 品 品
推 性 书 人 证 反 性 不 不 反 相 警 疗 - 有 贮 频 疗 药 目 带 疗 创
荐 的 适 群 应 的 良 良 应 互 戒 程 效 效 藏 次 程 物 录 量 程 新
地 循 应 用 循 反 反 的 作 情 费 果 期 条 时 目 报 采 费 程
证
应
位 证 药 证 应 严 用 况 用 件 长 录 销 购 用 度
医 医 事 事 重 情 情 情 可
学 学 件 件
证 证 发 的 程 况 况 况 负
据 据 生 可 度 担
情 情 频 逆 情
况 况 率 性 况
图2 药品临床综合评价指标体系的层次分析模型
中国药房 2023年第34卷第11期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 11 · 1299 ·