Page 20 - 《中国药房》2023年11期

布的《WHO 基本药物目录》（World Health Organization 表1 NEML中抗感染药物分类及其收录药物情况
Model List of Essential Medicines，EML）不仅备注了儿童 NEML药物类别 NEML药物种类数 与EMLc重复药物种类数 未被EMLc收录的药物品种
抗微生物药 52+2 43
用药信息，还突出标识了推荐儿童使用品种；《WHO 儿
青霉素类 8 6 苯唑西林、哌拉西林
童 基 本 药 物 示 范 目 录》（World Health Organization 头孢菌素类 6 5 头孢拉定
Model List of Essential Medicines for Children，EMLc）时 氨基糖苷类 2 2 －
四环素类 2 1 米诺环素
刻关注并及时收录儿童适用药物，如2021年版EMLc已 大环内酯类 3 3 －
收录了第三代及以上的头孢菌素和 2015 年美国上市的 其他抗生素 2 2 －
磺胺类 2 2 －
抗丙型肝炎药物达卡他韦等，而这些药物还未被我国
喹诺酮类 4 3 诺氟沙星
《国家基本药物目录》（National Essential Medicines List， 硝基咪唑类 2 2 －
硝基呋喃类 1 1 －
NEML）收录，我国也未建立国家儿童基本药物目录。
抗结核病药 6+1（耐多药肺结核用药） 6 －
2021年国家卫生健康委员会在其发布的《国家基本 抗麻风病药 1 1 －
药物目录管理办法（修订草案）》公开征求意见中明确提 抗真菌药 4 4 －
其他抗菌药 1 0 小檗碱（黄连素）
出了要新增“儿童药品目录”，也出台了多项政策鼓励 抗病毒药 8+1（艾滋病用药） 5 更昔洛韦、替诺福韦二吡呋酯、
[1]
[2]
儿童用药的研制和创新 。基于此，本研究对 EMLc、 重组人干扰素
抗寄生虫病药 8+1 7
EML 和 NEML 中抗感染药物展开研究，以期为完善
抗疟药 4+1（青蒿素类药物） 3 羟氯喹 a
NEML 中儿童抗感染药物信息和丰富儿童抗感染用药 抗阿米巴病药及 1 1 －
选择提供理论和数据支撑，为建立我国国家儿童基本药 抗滴虫病药
抗利什曼原虫病药 1 1 －
物目录提供思路和参考。 抗血吸虫病药 1 1 －
1 资料来源与方法 驱肠虫药 1 1 －
合计 59+3 49
本研究纳入WHO发布的EMLc（2021年版） 、EML
[3]
a：羟氯喹在NEML中既属于“抗疟药”又属于“解热镇痛、抗炎、抗
[4]
（2021 年版） 和国家卫生健康委员会公布的 NEML 风湿药”，但在EMLc中不属于抗感染药物，仅收录于“关节疾病用
[5]
（2018年版） ，从药物分类、药物品种、剂型规格、符号标 药”，故合计值小于表中计算值；－：无相关数据
记等方面将 EMLc 分别与 EML、NEML 进行对比，从儿 儿童二线用药，阿莫地喹-磺胺多辛+乙胺嘧啶（[c]）应在
童用药角度分析各目录收录抗感染药物的差异。 专业指导下用于儿童，德拉马尼（a）根据不同剂型用于
2 结果与分析 大于3个月或6个月以上的儿童，环丝氨酸、乙硫异烟胺
2.1 目录基本情况 和阿昔洛韦（□）是同类药物中最安全有效的品种。
EMLc、EML 和 NEML 分别收录了 128、150 和 59 种 2.2.2 未收录于 EMLc 的 EML 品种 在 EML 而未被
抗感染药物。EML和EMLc将这些药物按照解剖-治疗-
EMLc 收录的 22 种药物中（见表 2），有单方制剂头孢地
化学代码分类法，分为驱虫剂、抗菌药、抗真菌药、抗病
尔、普拉佐霉素、特立齐酮等，也有复方制剂恩曲他滨+
毒药、抗原虫药和抗体外寄生虫感染药，并在各类别中
替诺福韦、美罗培南+伐巴坦、阿扎那韦+利托那韦等。
又将药物分为核心药物和备用药物，即临床首选药物和
这些药物大多为近5年才在美国或欧盟获批 [6―7] ，如头孢
二线用药；而NEML按照药理作用将抗感染药物分为抗
地尔、普拉佐霉素分别于2019、2018年在美国批准上市。
微生物药和抗寄生虫病药两大类（见表1），其中“抗结核
病药”“抗病毒药”“抗疟药”又分别含有“耐多药肺结核 另外，阿巴卡韦虽未被EMLc收录，但其复方制剂“阿巴
用药”“艾滋病用药”“青蒿素类药物”。EMLc中抗菌药、 卡韦+拉米夫定”属于EMLc收录品种。
抗真菌药和抗病毒药对应NEML中的抗微生物药，驱虫 表2 EML中未被EMLc收录的药物
剂、抗原虫药和抗体外寄生虫感染药对应NEML中的抗 药品分类 EML中未被EMLc收录的药物
抗菌药 大观霉素 、利福布汀 、美罗培南+伐巴坦 、普拉佐霉素 、特立齐酮 、头孢地尔 、乙胺丁醇 +异
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寄生虫病药。 烟肼+吡嗪酰胺+利福平、乙胺丁醇 +异烟肼+利福平
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2.2 EML与EMLc抗感染药物品种对比 抗真菌药 克霉唑 #
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抗病毒药 阿巴卡韦、阿扎那韦 +利托那韦、奥比他韦 +帕立普韦+利托那韦、达沙布韦 、多替拉韦+拉米夫
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2.2.1 EMLc与EML重复品种 EMLc的128种抗感染 定+替诺福韦 、恩曲他滨 +替诺福韦 、伐昔洛韦 、富马酸替诺福韦酯 、聚乙二醇化干扰素α（2a或
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药物及其剂型规格和符号标记均被 EML 包含，占 EML 2b）、雷迪帕韦 +索磷布韦、依法韦仑+恩曲他滨 +替诺福韦 、依法韦仑+拉米夫定+替诺福韦 、依
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法韦仑 *
中抗感染药物的 85.3%（128/150）。这些药物中，仅被
＊：根据说明书中适应证项，该品种适用于成人；#：根据说明书中
EML 标记的药物有 8 个，主要是为儿童用药提供指导，
用药提醒，该品种尚未确定儿童用药的安全性和有效性，或儿童应慎
如链霉素和美拉索普利（[c]）仅用于儿童，红霉素（*）为 用、禁用等；△：该品种于2015年之后在欧盟或美国获批上市
· 1294 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 11 中国药房 2023年第34卷第11期