Page 102 - 《中国药房》2023年11期
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350 000                                     率敏感性分析结果表明，在不考虑斯鲁利单抗援助计划
                  300 000
                                                              的情况下，斯鲁利单抗组具有经济性的概率为0；但当考
                  250 000
                 增量成本/元  200 000                              虑援助计划时，斯鲁利单抗组具有经济性的概率为100%。
                  150 000
                                                                  目前关于斯鲁利单抗药物经济学评价的研究较少。
                  100 000
                          WTP＝257 094元/QALY
                   50 000                                     韩振中等 基于CASPIAN 研究评价了度伐利尤单抗联
                                                                      [19]
                      0
                       0                   0.1                   0.2                   0.3                  0.4  合化疗方案对比单纯化疗方案一线治疗 ES-SCLC 的经
                                 增量效果/QALY
                                                              济性，结果显示，有慈善援助和无慈善援助的情况下，
                        图5 成本-效果散点图
                                                              ICER 分别为 811 310、1 761 502 元/QALY，均高于设定
                    90
                                                              的 WTP 阈值（212 676 元/QALY），说明度伐利尤单抗联
                   方案具有经济性的概率/%  70    单纯化疗组                  合化疗方案一线治疗 ES-SCLC 在我国不具有经济性。
                    80
                    60
                    50
                                                                      [13]
                                                              刘国强等 从我国卫生体系角度出发，评价了阿替利珠
                    40
                                       斯鲁利单抗组
                    30
                                                              单抗联合化疗方案对比单纯化疗方案一线治疗ES-SCLC
                    20
                    10
                     0
                    550 000       650 000       750 000       850 000       950 000  的经济性，结果表明阿替利珠单抗组相对于单纯化疗组
                              WTP/（元/QALY）                    的ICER为2 361 709.05元/QALY，远超以3倍2019年我
                      图6 成本-效果可接受曲线                           国人均GDP作为的WTP阈值（212 676元/QALY），说明
          2.2.3 情境分析结果 当考虑斯鲁利单抗援助计划时，                         阿替利珠单抗联合化疗方案一线治疗 ES-SCLC 在我国
          斯鲁利单抗组相较于单纯化疗组的 ICER 为 172 275.74                   也不具有经济性。药物经济学是评价以某药物为主的
          元/QALY。此时，在以 3 倍 2022 年我国人均 GDP 作为                  整个方案的经济性，依托泊苷联合以铂类药物为基础的
          WTP 阈值（257 094 元/QALY）的前提下，结果发生了翻                   化疗方案一直是ES-SCLC的标准治疗方案，以上2项研
          转——斯鲁利单抗联合化疗方案具有经济性。这是因                             究与本研究的相同点在于对照方案均为依托泊苷联合
          为斯鲁利单抗组患者在经过 4 周期联合化疗后，后续                           铂类药物治疗ES-SCLC，而不同点在于试验组免疫药物
          维持治疗直至 PD 均还是采用的斯鲁利单抗，价格较为                          的不同，且3项研究中单因素敏感性分析结果均显示免
          高昂；而考虑援助计划后，患者只需自费使用12支即可                           疫药物的价格是较为敏感的因素，提示免疫药物定价过
          获得 2 年的免费赠药，使药品成本大幅度降低。本研                           高也许是免疫药物联合标准化疗方案治疗ES-SCLC不具
          究测算得出实施援助计划后患者 2 年的治疗费用为                            有经济性的主要原因。相较于度伐利尤单抗和阿替利
          65 215.39 元，成本降低得较为明显，大大减轻了患者的                      珠单抗等进口药，斯鲁利单抗为我国自主研发的免疫药
          疾病负担。单因素敏感性分析结果显示，PFS状态效用                           物，在价格上具有一些优势，但仍不具有经济性；只有通
          值和斯鲁利单抗价格对模型结果仍具有较大影响。概                             过实施援助计划后，斯鲁利单抗联合化疗方案在我国用
          率敏感性分析结果显示，当 WTP 阈值为 3 倍 2022 年我                    于治疗ES-SCLC才具有了经济性。因此，笔者建议适当
          国人均 GDP（257 094 元/QALY）时，斯鲁利单抗联合化                   降低免疫药物价格或者提供相应的赠药计划来提高该
          疗方案具有经济性的概率为 100%，说明该基础分析结                          类药物具有经济性的概率，为ES-SCLC患者提供更多经
          果稳健。                                                济适宜的治疗方案。
          3 讨论                                                    本 研 究 尚 存 在 一 定 的 局 限 性 ：（1）本 研 究 基 于
              本研究从我国卫生体系角度出发，利用分区生存模                          ASTRUM-005 研究开展药物经济学评价，但 ASTRUM-
          型评估了斯鲁利单抗联合化疗方案对比化疗方案一线                             005 研究随访时长有限，使用参数法进行生存外推获得
          治疗 ES-SCLC 的经济性。结果显示，斯鲁利单抗组相                        的长期生存数据会给本研究带来一定的不确定性。（2）
          对于单纯化疗组的ICER为758 690.27元/QALY，远高于                   在临床实践中，患者发生 PD 后的二线治疗方案根据患
          以 3 倍 2022 年我国人均 GDP 作为的 WTP 阈值（257 094             者个体差异而不同，但本研究仅根据《中国临床肿瘤学
          元/QALY），此时联合用药方案不具有经济性。通过对                          会（CSCO）小细胞肺癌诊疗指南 2022》的推荐选择治疗
          斯鲁利单抗援助计划进行情境分析发现，斯鲁利单抗组                            方案，未将其他后线治疗方案考虑其中，会导致所得结
          相对于单纯化疗组的ICER为172 275.74元/QALY，低于                   果跟实际结果有一定偏差。（3）本研究仅纳入治疗相关3
          该 WTP 阈值，此时联合用药方案具有经济性。单因素                          级及以上严重不良反应，未将所有不良反应考虑在内，
          敏感性分析结果表明，PFS 状态效用值、斯鲁利单抗价                          由此造成成本和效用值的计算结果与实际会有一定
          格、贴现率和 PD 状态效用值对模型结果影响较大。概                          偏倚。


          · 1372 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 11                            中国药房  2023年第34卷第11期
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