Page 101 - 《中国药房》2023年11期

表 3 模型参数及分布 期不超过 2 年 。本研究针对该援助计划进行情境分
[18]
参数 具体参数 均值 下限 上限 分布 参数来源 析，以探究该计划对斯鲁利单抗经济性的影响。
药品成本/元 斯鲁利单抗（100 mg） 5 588.00 4 470.00 5 588.00 Gamma 药智网
卡铂（150 mg） 156.31 125.05 187.57 Gamma 药智网 2 结果
依托泊苷（100 mg） 18.00 14.40 21.60 Gamma 药智网 2.1 基础分析结果
拓扑替康（1 mg） 401.00 320.80 481.20 Gamma 药智网
支持治疗成本/元 单次 1 862.73 1 490.18 2 235.28 Gamma 文献[13] 基础分析结果见表 4。由表 4 可见，相较于单纯化
药品管理成本/元 诊断费（单次） 15.00 12.00 18.00 Gamma 文献[14] 疗组，斯鲁利单抗组可使 ES-SCLC 患者多获得 0.31
输液费（每周期） 8.00 6.40 9.60 Gamma 文献[15] QALYs，但同时其治疗成本也显著增加。斯鲁利单抗组
床位费（单日） 40.00 32.00 48.00 Gamma 文献[15]
护理费（单日） 20.00 16.00 24.00 Gamma 文献[15] 相较于单纯化疗组的ICER为758 690.27元/QALY，在以3
随访检测成本/元 血常规（单次） 20.00 16.00 24.00 Gamma 文献[15] 倍2022年我国人均GDP为WTP阈值（257 094元/QALY）
尿常规（单次） 4.00 3.20 4.80 Gamma 文献[15]
血生化（单次） 240.00 192.00 288.00 Gamma 文献[15] 的前提下，该方案不具有经济性。
胸部CT（单次） 160.00 128.00 192.00 Gamma 文献[15]
不良反应处理成本/元 中性粒细胞计数降低 3 069.67 2 455.74 3 683.60 Gamma 文献[15] 表4 基础分析结果
白细胞计数降低 3 099.60 2 479.68 3 719.52 Gamma 文献[15] 组别 成本/元 效果/QALY 增量成本/元 增量效果/QALY ICER/（元/QALY）
贫血 3 536.60 2 829.28 4 243.92 Gamma 文献[15] 斯鲁利单抗组 269 577.06 1.23 238 502.31 0.31 758 690.27
血小板计数降低 10 555.00 8 444.00 12 666.00 Gamma 文献[15] 单纯化疗组 31 074.75 0.91
效用值 PFS 0.840 0.672 0.883 Beta 文献[17]
PD 0.473 0.378 0.568 Beta 文献[16] 2.2 敏感性分析结果
中性粒细胞计数降低 －0.20 －0.16 －0.24 Beta 文献[16] 2.2.1 单因素敏感性分析结果 单因素敏感性分析结
白细胞计数降低 －0.20 －0.16 －0.24 Beta 文献[16]
贫血 －0.07 －0.06 －0.09 Beta 文献[16] 果的旋风图见图4。由图4可见，对ICER影响较大的参
血小板计数降低 －0.11 －0.09 －0.13 Beta 文献[16] 数为PFS状态效用值、斯鲁利单抗价格、贴现率和PD状
贴现率/% 5 0 8 Beta 文献[15]
态效用值。而其他参数，如不良反应的负效用值、随访
1.6 基础分析
检测成本等对ICER的影响较小。
本研究从我国卫生体系角度出发，以QALY为产出
指 标 ，通 过 计 算 增 量 成 本 - 效 果 比（incremental cost- PFS状态效用值
effectiveness ratio，ICER）并与设定的 WTP 阈值比较，以 斯鲁利单抗价格
贴现率 上限值ICER
判断方案是否具有经济性。 下限值ICER
PD状态效用值
1.7 敏感性分析
中性粒细胞计数降低效用值
为考察模型的稳健性，本研究分别进行了单因素敏
白细胞计数降低效用值
感性分析和概率敏感性分析。单因素敏感性分析分别 贫血效用值
以此前设定分布的上下限计算 ICER 值，以考察不同参 600 000 700 000 800 000 900 000 1 000 000
ICER/（元/QALY）
数在一定范围内（若范围未知，则采用均值±20% 作为
图 4 单因素敏感性分析结果的旋风图
上下限范围）对ICER值的影响程度，分析结果以旋风图
2.2.2 概率敏感性分析结果 概率敏感性分析结果的
呈现。另外，本研究假设模型中的成本参数均服从
成本-效果散点图和成本-效果可接受曲线分别见图5、图
Gamma分布，效用值、不良反应发生率和贴现率均服从
6。由图5可见，1 000次蒙特卡洛模拟的ICER值均落在
Beta 分布，通过 1 000 次蒙特卡洛模拟对各个参数的分
WTP 阈值线以上，表明以 3 倍 2022 年我国人均 GDP 为
布抽样进行概率敏感性分析，分析结果以成本-效果散
点图和成本-效果可接受曲线呈现。 WTP 阈值（257 094 元/QALY）时，斯鲁利单抗联合化疗
1.8 情境分析 方案具有经济性的概率为 0。由图 6 可见，当 WTP 阈值
治疗费用往往是患者关注的重点，价格高昂的进口 为 550 000 元/QALY 时，斯鲁利单抗联合化疗方案具有
药使大量患者望而却步。虽然斯鲁利单抗是我国自主 经济性的概率为0；当WTP阈值上升至800 000元/QALY
研发的创新药物，但目前的售价为5 588元/支（100 mg）， 时，斯鲁利单抗联合化疗方案具有经济性的概率超过
仍然给不少患者家庭带来了较为沉重的负担。为提高 76%；随着 WTP 阈值的不断增大，斯鲁利单抗联合化疗
药物的可及性，上海生命绿洲公益服务中心发起了斯鲁 方案具有经济性的概率也在不断增大，但当 WTP 阈值
利单抗的医药筹项目，具体援助计划为：患者自费使用6 为 3 倍 2022 年我国人均 GDP（257 094 元/QALY）时，斯
支后，可获得慈善援助免费赠药6支；后续患者继续自费 鲁利单抗联合化疗方案具有经济性的概率为 0，证明基
使用 6 支后，可一直获得免费赠药直至 PD，但总援助周 础分析结果稳健。

中国药房 2023年第34卷第11期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 11 · 1371 ·