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表3 排名前5位的原患疾病                           3 讨论
          原患疾病         例数  占比/% 排名前5位的疾病（例数）                 3.1 ADR发生的基本特点
          呼吸系统感染        598  56.58 支气管炎（154）、肺炎（134）、支气管肺炎（124）、上呼吸道感染  3.1.1 患者基本情况分析 本研究结果显示，1 057 例
                               （77）、扁桃体炎（29）                 ADR中，男性与女性的比例为1.10∶1，男性稍多于女性，
          腹腔感染          146  13.81 阑尾炎（37）、胃肠炎（25）、胆囊炎（18）、胃炎（11）、肠炎（9）
                                                                       [8]
          泌尿生殖系统感染      69  6.53 泌尿道感染（39）、膀胱炎（9）、前列腺炎（6）、附睾炎（2）、肾盂  这与赵赟等 研究结果一致。头孢噻肟钠致 ADR 可发
                               肾炎（2）                         生在任何年龄段，以＜11 岁为主，其中 3 岁以内占
          骨、关节、皮肤及软组织感染  68  6.43 骨折（26）、皮肤感染（14）、软组织感染（3）、腱鞘炎（2）、膝关节  22.51%，可能是由于儿童作为特殊群体，具有组织和器
                               损伤（2）
          手术感染的预防及治疗    59  5.58 恶性肿瘤（16）、剖宫产（13）、痔疮（10）、囊肿（4）、肛周脓肿（3）  官发育尚未成熟、酶系统发育尚不完全、血浆白蛋白与
          其他严重感染        117  11.07 感染性发热（26）、外伤感染（17）、脓毒血症（11）、新生儿宫内  药物结合能力低、胞外液容量大、药物吸收途径对药效
                               感染（7）、中耳炎（5）                  影响大以及自身抵抗力较差等特点，使得对药物的吸
          合计           1 057  100
                                                             收、分布、代谢、排泄等体内过程及毒理学反应程度不同
                 表4 ADR累及系统/器官及临床表现                          于成人，进而增加了ADR的发生风险               [9―10] 。给药途径以
          ADR累及系统/器官 临床表现（例次）                     合计/[例次（%）]  静脉滴注为主，这可能与静脉给药较为普遍，药物不经
          皮肤及附件    皮疹（466）、瘙痒（343）、斑丘疹（83）、荨麻疹（58）、皮肤发红（19）、皮肤红  999（61.25）  肝脏首过效应直接进入血液，对机体刺激性较强，易产
                   肿（18）、药疹（12）                                         [11]
          消化系统     恶心（80）、呕吐（51）、腹泻（25）、腹痛（17）、腹部痉挛（8）、便血（7）、腹胀  196（12.02）  生ADR有关 。患者的原患疾病主要为呼吸系统感染、
                   （2）、食欲下降（2）、便秘（1）、反酸（1）、稀便（1）、打嗝（1）       泌尿生殖系统感染、腹腔感染等，基本符合头孢噻肟钠
          呼吸系统     胸闷（61）、呼吸困难（32）、憋气（16）、咳嗽（13）、气促（13）、气喘（5）、气短  148（9.07）  药品说明书和治疗指南的要求。
                   （1）、迟发性哮喘（1）、鼻塞（1）、痰鸣（1）、咽痛（1）、喉充血（1）、喉痒（1）、喉  3.1.2 头孢噻肟钠致ADR发生时间 1 057例ADR中，
                   头水肿（1）
          全身性      寒战（21）、发热（17）、全身性水肿（6）、面部水肿（5）、多汗（5）、高热（5）、苍  62（3.80）  ADR 的发生时间主要为用药后＞30 min～24 h，这与赵
                   白（3）                                      赟等 报道的ADR多发生于用药后30 min内不同，其原
                                                                 [8]
          心血管系统    潮红（20）、心慌（16）、心悸（7）、发绀（6）、心律失常（4）、血压降低（4）、胸痛  59（3.62）  因可能是有关部门加大了药品的监管力度，药品生产工
                   （1）、血压升高（1）
          各类神经系统   头晕（17）、麻木（13）、头痛（7）、震颤（5）、抽搐（2）、双硫仑样反应（1）、意识  51（3.13）  艺更加规范，使得药品中引发过敏反应的高聚物得到有
                   模糊（1）、谵妄（1）、精神障碍（1）、末梢神经损伤（1）、全身僵硬（1）、昏迷（1）  效控制，加之机体在接触抗原后，形成抗体需要一定时
          免疫系统     过敏反应（38）、过敏性休克（5）                43（2.64）  间，只有抗体量在体内积累达到一定数量时，才会引起
          视觉系统     眼睑皮肤疾病（4）、眼球震颤（2）、结膜病（2）、凝视（1）、短暂性失明（1）、眼  11（0.67）  过敏反应 。
                                                                     [12]
                   部充血（1）
          血液系统     粒细胞减少（3）、白细胞减少（1）、紫斑（1）           5（0.31）  3.1.3 头孢噻肟钠致ADR累及系统/器官及临床表现 头
          其他系统     输液相关反应（31）、烦躁不安（10）、乏力（6）、耳鸣（2）、声音改变（1）、口干  57（3.49）  孢噻肟钠致 ADR 累及系统/器官主要为皮肤及其附件，
                   （1）、腰痛（1）、牙痛（1）、肌酐升高（1）、咽喉紧缩感（1）、盗汗（1）、唇病（1）  临床主要表现为皮疹、瘙痒、斑丘疹等过敏症状；其次为
          合计                                       1 631（100）
                                                             消化系统，临床主要表现为恶心、呕吐、腹泻等症状。
          2.6 患者的转归情况                                        1 057例ADR中，有190例患者为严重的ADR，其中包括
              1 057 例 ADR 中，27 例患者在发生 ADR 后停药，其              皮试阴性患者151例和未做皮试患者39例，临床主要表
          他患者均经对症治疗。一般的ADR患者痊愈491例，严                         现为过敏性休克、双硫仑样反应、抽搐等，经对症治疗后
          重的 ADR 患者痊愈 101 例。患者的预后及转归情况                       患者痊愈或好转。因此，临床在使用头孢噻肟钠时，应
                                                             密切关注患者的病情，发现 ADR 后应立即停药或给予
          见表5。
                                                             对症治疗。
                    表5 患者的转归情况[例（%）]
                                                             3.2 头孢噻肟钠皮试后假阴性的原因分析
          ADR类型    n       痊愈       好转      未好转     不详           在临床用药过程中，即使在头孢噻肟钠皮试阴性
          一般的ADR   867   491（56.63）  371（42.79）  1（0.12）  4（0.46）
          严重的ADR   190   101（53.16）  87（45.79）  1（0.53）  1（0.53）  后，仍有患者出现不同程度的过敏反应，即可能存在皮
          合计       1 057  592（56.01）  458（43.33）  2（0.19）  5（0.47）  试假阴性现象。这可能与皮试液浓度、皮试液储存方
                                                             式、患者因素等有关。
          2.7 头孢噻肟钠用药前皮试对严重的ADR的影响
                                                             3.2.1 皮试液浓度及储存方式 若皮试液配置步骤较多，
              1 057 例 ADR 中，850 例患者（80.42%）在使用头孢
                                                                                                          [13]
                                                             将会导致皮试液浓度低于理论浓度要求（2 mg/mL） 。
          噻肟钠前进行皮试。按是否进行皮试将患者分为皮试
                                                            《头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识》推荐，皮试液
          组（850 例）和非皮试组（207 例）。皮试组有 151 例患者                  的注射剂量为 0.1 mL，而 1 mL 注射器的最小刻度为
          发生严重的ADR，发生率为17.76%；非皮试组有39例患                      0.01 mL，在实际操作过程中，注入人体内的剂量会出现
          者发生严重的 ADR，发生率为 18.84%。两组患者严重                      误差 。头孢噻肟钠皮试液放置时间延长，可使药物分
                                                                 [14]
          的ADR发生率比较，差异无统计学意义（P＝0.718）。                       子间发生重排，增加降解产物，且随着温度升高，可使头


          中国药房  2023年第34卷第10期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 10    · 1235 ·
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