Page 92 - 中国药房2023年10期

sodium is mainly seen in patients ＜11 years old， mostly occurring 30 min to 24 h after intravenous drip； skin test before
medication of cefotaxime sodium cannot reduce the risk of serious ADR. Before using cefotaxime sodium in clinical practice，
patients should be asked about their allergy and medication history in detail. During use， it is important to focus on the patient’s
condition within 24 h after medication to prevent serious ADR and ensure the safety of clinical medication.
KEYWORDS cefotaxime sodium； adverse drug reactions； safety of drug use； Shandong province； skin test

头孢噻肟钠是一种安全、有效且耐受性较好的第三 严重的ADR又包括危及生命13例（6.84%）、导致住院时
代头孢菌素类抗菌药物，具有抗菌谱广、耐酶性强、对革 间延长 31 例（16.32%）、导致其他重要医学事件 146 例
兰氏阴性菌杀菌作用强大等特点 ，该药主要用于治疗 （76.84%）。
[1]
尿路、腹膜、胆道、肺、皮肤和软组织感染，临床治愈率为 2.2 患者的性别与年龄分布
75%～100% [2―3] 。有研究认为，头孢菌素类抗菌药物是 1 057 例 ADR 中，男性 553 例（52.32%），女性 503 例
继青霉素之后，最常引起免疫球蛋白E（immunoglobulin （47.59%），性 别 不 详 1 例（0.09%）；年 龄 以 ＜11 岁
E，IgE）介导反应的β-内酰胺类抗菌药物，临床表现为荨 （40.30%）为主。患者的性别与年龄分布见表1。
[4]
麻疹、血管性水肿、鼻炎、支气管痉挛和过敏性休克等 。 表1 患者的性别与年龄分布
随着头孢噻肟钠在临床的广泛使用，其引起的不良反应 年龄/岁 男性/例 女性/例 合计/[例（%）] 年龄/岁 男性/例 女性/例 合计/[例（%）]
（adverse drug reaction，ADR）也越来越受到重视 ，所以 ＜11 248 178 426（40.30） 61～70 48 51 99（9.37）
[5]
11～20 26 23 49（4.64） 71～80 57 33 90（8.51）
在使用头孢噻肟钠前会常规进行皮肤过敏试验（以下简
21～30 18 26 44（4.16） 81～90 17 17 34（3.22）
称为“皮试”）。然而尽管头孢噻肟钠的皮试结果提示为 31～40 36 70 106（10.03） ＞90 3 1 4（0.38）
阴性，但仍有患者在使用该药时出现了不同程度的 41～50 36 47 83（7.85） 合计 553 503 1 056（99.91）
51～60 64 57 121（11.45）
ADR，从而导致目前对于该药使用前是否需要进行皮试
2.3 给药途径及ADR发生时间
存在争议，加之 2021 年国家卫生健康委员会发布的《β
内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则（2021年版）》明确 1 057 例 ADR 中，1 022 例患者（96.69%）为静脉滴
指出，不推荐在使用头孢菌素类抗菌药物前常规进行皮 注，15 例患者（1.42%）为静脉注射，7 例患者（0.66%）为
试 。基于此，为更好地了解和掌握头孢噻肟钠的ADR 皮 内 注 射 ，3 例 患 者（0.28%）为 皮 下 注 射 ，2 例 患 者
[6]
特点和一般规律，本研究对山东省上报的头孢噻肟钠致 （0.19%）为口服，8 例患者（0.76%）给药途径未知。有
ADR报告进行汇总分析，同时探讨了头孢噻肟钠用药前 1 033 例患者（97.73%）为用药后＞30 min～24 h 发生
皮试对严重的 ADR 的影响，旨在为临床安全用药提供 ADR，24 h 后 ADR 发生率逐渐降低。患者的 ADR 发生
参考。 时间见表2。
1 资料与方法 表2 患者的ADR发生时间
1.1 资料来源 时间 例数 占比/% 时间 例数 占比/%
≤10 min 10 0.95 ＞48 h～72 h 4 0.38
收集 2019 年 12 月－2021 年 12 月山东省 ADR 监测
＞10～30 min 6 0.57 ＞72 h～96 h 1 0.09
中心上报国家ADR监测系统的头孢噻肟钠致ADR报告 ＞30 min～24 h 1 033 97.73 合计 1 057 100
的相关资料，资料包括：ADR分类、患者年龄、性别、给药 ＞24 h～48 h 3 0.28
途径、ADR发生时间、患者过敏史、原患疾病、ADR累及 2.4 患者的过敏史与原患疾病
系统/器官及临床表现、转归情况、用药前是否皮试。 1 057例ADR中，814例患者（77.01%）无过敏史，16
1.2 ADR分类方法 例患者（1.51%）有过敏史，227例患者（21.48%）过敏史不
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》对 ADR 详；过敏史又包括青霉素过敏史9例、头孢菌素类抗菌药
进行分类，分为一般的、新的一般的、新的严重的和严重
物过敏史 4 例、喹诺酮类药物过敏史 3 类。患者的原患
[7]
的ADR 4类 。
疾病以呼吸系统感染为主（56.58%），其次为腹腔感染
1.3 数据分析方法
（13.81%）和其他严重感染（11.07%）。排名前 5 位的原
采用 Excel 2019 软件统计数据。使用 SPSS 26.0 统
患疾病见表3。
计软件对数据进行分析，计数资料以例数或占比表示，
2.5 ADR累及系统/器官及临床表现
2
采用χ 检验。检验水准α＝0.05。
2 结果 1 057例ADR中，ADR累及系统/器官主要为皮肤及
2.1 ADR分类 附件、消化系统、呼吸系统，临床表现主要为皮疹、瘙痒、
共收集到头孢噻肟钠致ADR报告1 057例，其中一 恶心、呕吐、胸闷等。ADR累及系统/器官及临床表现见
般的ADR 867例（82.02%），严重的ADR 190例（17.98%）； 表4（一位患者可能同时发生2种及以上ADR）。

· 1234 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 10 中国药房 2023年第34卷第10期