Page 30 - 中国药房2023年10期

院主要借鉴药品临床综合评价科学的评价维度和从提
出问题到后效评价闭环式的循证思维，旨在提升事前审
核标准、建立后效评价机制，实现药品临时采购全程化
科学化管理。
我院对药品临时采购申请的事前审核未采取量化
评分形式，主要考虑药品评价量化表更适合对同适应
证、同作用机制、可替代品种等系列药品进行对比评
价 ，而药品临时采购针对的是具体的用药患者，不仅需
[4]
对同类药品进行比较，还需结合患者实际情况进行用药
合理性审核。如不同患者申请同一药品，患者的用药意
愿与经济能力可能是决定两份申请表审核结果不同的
关键影响因素，通过“一刀切”的评分方式无法进行准确
量化；同时，临时采购药品往往为新上市药品，其在适应
证、指南推荐、特殊人群等方面的证据还不够完整，在评
分中会处于劣势。为避免罕见病用药可能存在证据不
足而影响对临时采购申请的判断，我院在必要性审核中
单设了“孤儿药”选项，参考国家卫生健康委员会等五部
[9]
委联合制定的《第一批罕见病目录》 及美国、欧盟等国
际上获批孤儿药资格认证的药物进行判定。我院通过
完善文件制度限定临时采购药品范围，规定辅助用药、
中成药等不允许临时采购，以提高申请“门槛”；用少而
精且不可或缺的5个考察维度，制定临时采购药品用药
合理性审核方案，以全面评价药物的临床治疗价值，判
断循证医学证据是否充足，患者用药是否安全，日均/疗
程费用是否有优势，给药剂量、途径和疗程是否适宜。
事后审核则参考更广的评价维度。与事前用药合
理性审核角度不同，事前审核是具体患者在特定情景下
的具体需求，而事后评价还需考虑药品的适用范围。因
此，审评药师需从药品引进与淘汰的角度进行全面分
析，从而优化我院药品目录，合理保障临床和患者的用
药需求，切实提高国家医保谈判药品的可及性。
4.3 对医疗机构药品临时采购和药品目录管理的思考
我院临时采购药品主要以抗肿瘤药物为主，这与优
先将国家医保谈判药品中使用周期长、疗程费用高的药
品及创新药品的医保支付落地等政策导向一致。但随
着抗肿瘤药物在医疗机构药品目录中的占比逐渐增大，
接下来如何在临床治疗需求与医疗机构药品数量限制
的双重条件下做好医疗机构药品目录管理值得深思。
例如，是否可参照对抗菌药物采购品种、品规数严格控
制的政策要求以及相对丰富的管理经验，通过监测普通
使用级和限制使用级抗肿瘤药物相关指标、运用 DRG
分组器测算临时采购药品数量较多的科室（如肿瘤科、
血液科）的优势病种及点评药物合理使用情况等，探讨
抗肿瘤药物品种和品规数量的控制范围，从而对医疗机
构抗肿瘤药物目录进行优化，保障目录内抗肿瘤药物品
种、品规结构合理，促进我院药品资源的合理配置。
管理模式优化后，我院药品临时采购需求明显减
少，但相关药品的跟踪评价范围和后续药品目录优化的
评价标准仍需进一步完善。下一步，我院将参照《中国
· 1176 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 10
医疗机构药品目录管理评价指南》 ，继续改进药品临时
[1]
采购和药品目录优化方案，从临时采购药品占比较高的
药物出发，探索建立抗肿瘤药物、罕见病用药的评价标
准和引进淘汰原则，提升我院药品目录管理质量，持续
推进药品监管改革和药学服务高质量发展。而随着
2022年3月《多准则决策分析应用于罕见病药品临床综
[10]
合评价的专家共识（2022）》 的发布，多准则决策分析
法的应用，平衡了罕见病药品在临床价值和经济学评价
时难以用普通药品标准进行考量的特殊性，这也将为我
院下一步开展罕见病的临时采购决策提供科学参考。
参考文献
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家卫生健康委关于适应国家医保谈判常态化持续做好
谈判药品落地工作的通知：医保函〔2021〕182 号[EB/
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[ 9 ] 国家卫生健康委，科学技术部，工业和信息化部，等. 关
于公布第一批罕见病目录的通知：国卫医发〔2018〕10号
[EB/OL].（2018-06-08）[2022-11-01]. http：//www.nhc.gov.
cn/yzygj/s7659/201806/393a9a37f39c4b458d6e830f40a4-
bb99.shtml.
[10] 北京协和医院罕见病多学科协作组，中国罕见病联盟 .
多准则决策分析应用于罕见病药品临床综合评价的专
家共识：2022[J].协和医学杂志，2022，13（2）：235-254.
（收稿日期：2022-11-09 修回日期：2023-04-19）
（编辑：孙 冰）
中国药房 2023年第34卷第10期