Page 28 - 中国药房2023年10期
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文件，规定每次药品临时采购量为 1 位患者 1 个疗程的                                药品临时采购临床药师审核评价表
          用药量，且应基于临床诊疗需求和我院药品目录进行综合                              临时申购单编号：                         审核日期：    年    月    日
          评估；对于非治疗必需药品，如中成药、辅助用药、国家重
                                                              患者姓名             性别             年龄      申购科室
          点监控药物、营养制剂等药物原则上不允许临时采购。
                                                              住院号                      （住院患者） ID号       （门诊患者）
          2.3.2 用药合理性审核 围绕临时采购药品条件——                          诊断
         “临床治疗急需且院内药品无法满足”，审评药师将用药                            临时申购药品名（通用名）
          合理性审核内容拆解为“药物临床治疗价值评价”和“同                           剂型                        规格
          类药品对比分析”两条主线。参考《中国医疗机构药品                            用法用量                     申购数量
                                                              厂家
                                     [3]
          评价与遴选快速指南》评价方法 ，并借鉴其他医疗机构                                           药品临时采购用药合理性审核内容
          经验做法，从必要性、有效性、安全性、经济性和适宜性5                                   1.适应证：         2.目录内同类药品情况（同通用名、同药理作用或指南
          个维度出发，同时结合患者自身情况，制定评价指标，形                                    □ 孤儿药          推荐其他治疗药物）：
                                                                       □ 临床必需，首选
          成我院“药品临时采购临床药师审核评价表”。其中，同                           1.必要性                   □ 有，且可被替代（单否项）
                                                                       □ 临床需要，次选
          类药品的认定分为相同通用名药品、相同药理作用药品                                     □ 可选药品较多或患者无需求  □ 有，但本药在有效性、安全性、经济性上有一定优势
          和相同适应证药品（指相关指南推荐的其他治疗药物）3                                    （单否项）          □ 无
          个层级；并设置可选药品较多或患者无需求、目录内有                                     □ 诊疗规范（国家卫生行政部门）、指南Ⅰ级推荐，循证证据充分
                                                              2.有效性    □ 指南Ⅱ级及以下、专家共识推荐，有循证证据
          同类药品且可替代、无循证证据推荐、患者存在用药禁                                     □ 以上均无推荐（单否项）
          忌证这 4 个单项否决项（简称“单否项”），详见图 2。运                                1. 该患者有无用药禁忌证：□有（单否项） □无
          用该标准化表格进行审核，可避免项目漏审，提升药师                            3.安全性    2. 本药是否存在可能加重患者疾病风险的不良反应：□是 □否
                                                                       3. 本药与患者正在使用的其他药品是否存在明显的药物相互作用：□是 □否
          工作效率，也可为后续跟踪评价提供参考。此外，若申
                                                                       □ 日均费用或疗程费用低于同类药品
          请临时采购的药品与患者现用药存在相互作用但非禁                             4.经济性    □ 日均费用和疗程费用与同类药品相当
          忌，则需及时与医护人员沟通，在使用过程中密切关注                                     □ 日均费用和疗程费用均高于同类药品
          患者情况或调整其他药物治疗方案，避免不良事件发                                      □ 剂型适宜
                                                                       □ 给药剂量适宜
          生，保障患者用药安全。故审评药师的综合意见不仅需                            5.适宜性
                                                                       □ 给药途径适宜
          对药品临时采购审核是否通过给出评价结果，还包括在                                     □ 疗程适宜
          必要时给出患者个体化药物治疗方案的调整建议。
          2.3.3 临时采购执行后的跟踪评价 临时采购药品多                          临床药师综合意见
                                                                                                  签名：
          为国内新上市或获批新适应证药物、罕见病治疗药物
                                                                  图2 我院药品临时采购临床药师审核评价表
          等，由于这些药物的临床用药经验有限，故针对执行临
          时采购的药品，我院审评药师还需制定相关评价指标，                                    临时采购药品临床药师跟踪评价表
          从药品使用情况、临床疗效、安全性3个方面跟踪记录患                              申请单编号：
          者的用药过程（图 3）。这一环节的设置，一方面使得临                          药品使用情况  1.用法用量是否与申请单一致：□是 □否，实际为
                                                                      2.使用数量是否与申请单一致：□是 □否，使用率
          床药师主动加入医护团队，参与患者药物治疗方案的制                                    1.转归情况：□好转出院 □自动出院 □转院继续治疗 □死亡
          定和监护，协助医师评估患者相关检查检验指标及症状                            临床疗效    2.关联性指标变化情况：
          变化情况，提醒护士在药品储存、配置及输注过程中的                                    1.患者用药过程是否发生不良反应：□是 □否
          注意事项，加强患者用药教育并关注药品不良反应发生                                    2.过程描述：
                                                                      3.严重程度评价：
          情况等；另一方面，可用于评估临时采购药品是否按申请                                   □ 症状轻微，无需干预或CTCAE 1级
          单执行，为同一药品再次临时采购时审核用法用量、申请                           安全性     □ 症状较轻，需要干预或CTCAE 2级
          数量等提供参考，还可通过数据累积，为我院药品目录优                                   □ 症状明显，需要干预或CTCAE 3级
                                                                      □ 症状严重，危及生命或CTCAE 4～5级
          化提供思路。
                                                                      4.关联性评价
          2.3.4 药品目录优化评价 管理药师定期统计分析和                                  □肯定 □很可能 □可能 □可能无关 □待评价 □无法评价
          深度挖掘药品临时采购数据，并按药品通用名、药品类                            记录人                               记录时间
          别或主要适应证梳理出临时采购需求量较大的药品，有                               CTCAE：常见不良事件评价标准
          助于挖掘我院药品结构优化的潜在需求。审评药师从                                 图3 药品临时采购执行后临床药师跟踪评价表
          临时采购药品的药理学作用特点、药物临床治疗价值、                            3 药品临时采购管理新模式的实践效果评价
          证据级别与推荐等级、不良反应、相互作用、经济性、是
                                                              3.1 管理模式优化前后我院药品临时采购申请执行
          否为国家基本药物、医保类别与医保限制、使用便利性
          及临床收治人数等方面与我院药品目录内的同类药品                             情况
          进行对比分析，从而为药事会药品遴选提供综合性                                  2021年1月起，我院开始实施药品临时采购管理新
          建议。                                                 模式，截至2022年12月，审评药师共审核药品临时采购


          · 1174 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 10                            中国药房  2023年第34卷第10期
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