Page 11 - 中国药房2023年10期
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治疗关节疾病的药物                        儿童      童的人群要素；2012－2018 年间，我国逐渐意识到儿童
                       维生素和矿物质                       成人
                    精神和行为障碍药物                                用药的特殊性，发布了一系列儿童用药研发激励政策，
                         腹膜透析液
                 生殖健康和围产期护理药物                                儿童用药品种数实现一定程度增长，为进一步强化儿童
                          眼科制剂
          肌肉松弛剂（外周作用）和胆碱酯酶抑制剂                                用药的供应保障，2018年版基药目录增设了儿科用药的
                   用于内分泌失调的药物
                                                                     [29]
                            胃肠药                              二级分类 ；2022 年，我国儿童用药供应保障体系进一
                            利尿剂
                            诊断剂                              步完善，儿童用药内涵更加丰富，尝试从专用药、适用药
                      皮肤科药物（局部）
                         心血管药物                               和经验性用药等多个维度攻破儿童用药的可及性问题，
                 人类血液制品和血浆替代品
                       影响血液的药物                               儿童用药数量突破性增加，原有分类已与我国国情发展
                   免疫调节剂和抗肿瘤药
                         抗感染药物                               不完全匹配，故2022年《国家基本药物目录管理办法（修
                   抗痉挛药物/抗癫痫药物
                解毒剂和其他用于中毒的物质                                订草案）》提出拟设置儿童用药分册。
                   止痛药和姑息治疗药物
                麻醉剂、术前药物和医用气体
                                                                 由此可知，分册的设置需要满足必要性和可行性两
                               0          10          20           30           40         50          60        70
         图1 2021版WHO基本药物示范目录成人版和儿童版                          方面条件，一是某类药品具有明显的特殊性，不适宜与
                                                             其他药品采用同类管理办法；二是我国已具备了一定的
               补充目录药品分布情况
                                                             该类药品的供应保障水平，且该类药品具有一定品种数
          先采购等级的排序，分为必需（vital）、基本（essential）、需
                                                             规模。因此，建议我国日后在设立基药目录分类或分册
          要（necessary）三类，统称为“VEN 分类采购系统”。其
                                                             时，对相关药品的供应保障水平及药品可及性问题的严
          中，“必需药品”是指用于诊断和治疗危及生命疾病的首
                                                             重性进行评估，依据现实基础对基药目录框架调整作出
          选药物或一线药物，必须随时可获得，若无法获得可能
                                                             合理判断。
          导致患者死亡或给患者造成无法弥补的伤害。“基本药
                                                             3.2 在目录中补充多维度的药品信息，保障基本药物合
          品”是用于治疗不那么严重但很重要的常见疾病的药
                                                             理使用
          品，或者是某些治疗领域中的二线药物，若没有这些药                               WHO 提倡基药目录需提供药品的化学与药学、药
          物患者可能会感到疼痛或极大的不适。“需要药品”是指                          理学、临床和经济性等多维度的信息，以保障基本药物
          用于轻微或自限性疾病、对患者影响较小的疾病的药                            的合理使用 。与WHO和其他国家相比，我国在基药目
                                                                       [2]
          物，或边际治疗费用较高的药物。三类药物分别对应一                           录中标注的药品使用信息较为有限，仅对需专业人员指
          级、二级、三级的优先采购顺序，以确保医疗机构能够配                          导并加强使用监测和评价的药品进行了标注，而WHO、
          备充足的临床必需的药品品种，并指导全国药房进行高                           巴基斯坦等还标注了药品的适用年龄或体质量限制、特
          效率的药品采购和库存管理。此外，VEN分类采购系统                          殊临床使用要求或成本-效益等相关信息。
          还对同种药品在不同适用场景下的临床必需性进行                                 在我国当前尚无儿童、婴幼儿统一年龄标准的情况
          可差异化的评估和分类。例如，氟尿嘧啶注射液（规                            下，建议我国参考WHO基本药物示范目录，在目录中补
          格 50 mg/mL）在普通药品抗代谢物分类中属于“需要药                      充标注药品的年龄和体质量限制，以避免不同年龄段儿
                                                    [28]
          品”，在专科药品细胞毒性分类中属于“必需药品” 。                          童对药物的混用，减少同年龄儿童因体质量不同而引起
          3 国际经验对我国的启示与建议                                    的用药风险。随着我国创新药物数量的增加，未来可能
              对上述基药目录框架构成进行分析发现，我国基药                         有更多高价药品被纳入基药目录以满足临床需求，为贯
          目录所涵盖的信息较为单薄，框架设计尚未充分发挥出                           彻基本药物“降低负担”的功能，我国基药目录可对价格
          基药目录指导临床合理用药和优化医疗卫生资源配置                            较高的药品进行符号标注，以提示临床根据实际情况合
          的理想作用，仍有一定的完善空间。                                   理选择药物。此外，为强化基本药物与药品一致性评
          3.1 明确目录不同呈现形式的特点，基于国情和发展需                         价、医保准入、药品集中采购等相关药物政策的协同性
          求合理设定基药目录框架                                        和联动性，长远来看，可考虑增加基本药物的“政策符
              通过上文的分析发现，WHO 和部分国家对于类似                        号”标注，例如标注已纳入集中采购、罕见病用药目录的
          的基药目录框架构成要素选择了不同的呈现形式，其管                           基本药物，并定期对相关信息进行更新，帮助医师厘清
          理理念、发挥的作用和实施难度也有所不同，故我国在                           政策关系，促进多项政策的协同发展，促进临床合理
          进行基药目录框架调整时，应结合我国国情和行业发展                           用药。
          背景选择合理的呈现形式。                                       3.3 在基药目录框架中增加医疗机构级别，细化基本药
              以我国儿童基本药物分类或分册设定问题为例，                          物配备使用的管理要求
          2012年以前我国尚未重点关注儿童用药问题，国内几乎                             除指导临床合理用药外，基药目录另一重要作用是
          没有儿童药品，故2012年版基药目录框架构成中没有儿                         优化医疗卫生资源配置。“核心/补充目录”“采购优先等


          中国药房  2023年第34卷第10期                                              China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 10    · 1157 ·
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