Page 9 - 中国药房2023年10期

再将化学药品和生物制品依据临床药理学分为26类，中 别——分类的维度更小，其下一般设置 1～2 级细分，所
成药依据功能主治分为7类，中药饮片不作分类。南非 含药品数量较少，调整相对容易；而分册更加宏观，对于

的基本药物分类更加特殊，该目录全文按照治疗指南撰 临床的指导和影响更直接，是国家长期药品监管方向的
写思路，首先对疾病按照治疗类别分类，并对应第10版 体现，能够一定程度引导药品的研发、生产和使用，其所
国际疾病分类（International Classification of Diseases-10， 含药品数量较多。
2.2 基药目录框架的构成要素
ICD-10）编码，然后将治疗疾病所需药物列入治疗方
为更好地实现基本药物保障供应、指导临床合理用
案中。
药的目的，在构建基药目录时决策者需考虑目录与相关
WHO和部分国家在基药目录中标注了多种符号或
政策的衔接，避免实施过程中基药目录与其他政策不协
字母注释以实现不同管理目的，如WHO采用“[c]”“[c]”
同、不联动的问题，尽可能提高目录的可操作性。因此，
“ a ”等标注说明药品或规格的适用人群和特殊使用要
WHO 及多国的基药目录还通过分册、分类或符号标注
求，其含义和示例如表2所示（南非的基药目录以文字为
的方式提示部分有关基本药物采购、使用的核心管理政
主，几乎没有符号，故未在表2中列出）。
策或要求，本文称之为“基药目录框架的构成要素”（表
对比发现，标注符号一般用于补充目录中比较琐碎 3）。由于基药目录篇幅有限且对可读性要求较高，目录
且容易变化的信息，如药品的使用、监测要求可能随着 框架的构成要素往往是各国基本药物管理的核心政策、

临床实践发展而迅速变化，使用标注符号注明便于及时 要求或思路的体现，人群、药品使用条件要素主要用于
调整。而分类与分册均适用于对共性药品进行分组，以 指导临床合理用药，医疗机构级别、核心/补充目录和采
便于指导临床不同场景的用药，但其特点和应用有所区 购优先等级则用于指导医疗资源合理配置。
表2 WHO和部分国家基药目录中符号注释的含义及示例
机构/国家 符号及注释 含义 示例
WHO “[c]” 标注于核心目录中的某药或其规格旁，表示该药或该规格仅限儿童使用 “vecuronium [c]”表示维库溴铵仅限儿童使用
“[c]” 标注于补充目录中的某药旁，表示该药应用于儿童时需经专家诊断、监测设备、医 “barium sulfate [c]”表示硫酸钡应用于儿童具有特殊要求
疗护理，并经过专业培训的医师诊治
“□” 在同一药理学类别、临床作用相似的典型药物中，该药的有效性和安全性证据最 “□atropine”表示阿托品是散瞳药的典型代表
佳；在疗效相同的情况下则代表国际价格最低药品
“ a ” 使用药物有年龄或体质量限制 “ a ＞8 years”表示氟西汀应用于8岁以上患者；“ a Not in children less than 3 months”表示布
洛芬不得用于3个月以下患儿
“*” 药品的补充信息，可能是替代药品、临床使用要求等 “bisoprolol*”说明美托洛尔和卡维地洛可替代比索洛尔
中国 “*” 重复出现的药品 “*（28）左氧氟沙星”表明该药已在目录前文第28位出现过
“分册” 药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用，并加强使用监测和 咖啡因备注栏中的“分册”说明该药有特殊使用要求
评价
“注释” 相关管理要求或其他说明 “注释5”表示“（260）血友病用药”包括冻干人凝血因子Ⅷ、冻干人凝血酶原复合物和冻干人纤
维蛋白原
印度 “P”“S”“T” 分别表示可在初级（Primary）、二级（Secondary）、三级（Tertiary）医疗机构获得 “Fentanyl S，T”表示芬太尼仅能在二、三级医疗机构获得
“a）”“b）”“c）”或直接文字标注 标注于药品类别标题下，其后阐述该类药品的剂型管理要求 血液和血液制品类别下标注“下列药品经批准的所有剂型均视为纳入目录；但因不同剂型的
（生产）流程、技术和其他相关方面存在差异，仍应考虑其采购政策、定价方面的差异”
肯尼亚 数字脚注 药品使用的补充信息，如可替代的药品、有特殊临床使用人群、要求或仅限于某些 “Sevoflurane ”表示七氟烷用于危重老年病、儿科患者和心血管疾病患者
20
计划或健康状况的项目等
数字1～6 分别表示该药可在社区卫生服务机构、药房和诊所、卫生中心、初级医疗机构、二 “LoU”栏中的“4”表示能在初级及以上级别医疗机构获得该药品
级医疗机构、三级医疗机构获得
“[c]” 标注于目录中的某药或其规格旁，表示该药或该规格仅限儿童使用 （略）
尼日利亚 “*” 使用药物有人群限制 “Ceftriaxone*/**”中，“*”表示头孢曲松钠用于校正胎龄＞41周的患儿；“**”表示该药勿与钙
“**” 使用特殊注意事项或补充信息 一起服用，并避免患有糖尿病的婴儿服用
巴基斯坦 “[a]” 使用药物有年龄或体质量限制 （略）
“[D]” 重复出现的药品 （略）
“[c]” 标注于目录中的某药或其规格旁，表示该药或该规格仅限儿童使用 （略）
“（P）” 列在药品通用名旁，表示该药在上一版的补充目录中，现被调整至核心目录 “adenosine（P）”表示腺苷现被调至核心目录
“P”“S”“T” 分别表示可在初级、二级、三级医疗机构获得 “在医疗服务级别分类（service level category）”中“S，T”表示可在二级和三级医疗机构获得该
药品
“*” 药品的补充信息，可能是替代药品、临床使用要求等 （略）
马来西亚 “[a]” 使用药物有年龄或体质量限制 （略）
乌干达 “V”“E”“N” 按照采购优先等级，分别表示必需（vital）、基本（essential）、需要（necessary）的药品 （略）
“NR”“RR”“H”“HC4”“HC3”“HC2” 分别表示药品可在国家转诊医院、地方转诊医院、综合医院、四级卫生中心、三级 （略）
“HC1” 卫生中心、二级卫生中心、一级卫生中心获得

中国药房 2023年第34卷第10期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 10 · 1155 ·