Page 10 - 中国药房2023年10期
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表3 WHO及部分国家基药目录框架的构成因素                           2所示）。
           目录来源    人群     药品使用条件   医疗机构级别  核心与补充目录 采购优先等级     2.2.3 医疗机构级别 医疗机构级别是帮助各国高效
           WHO     分册    符号或注释，分类     /    符号或注释      /       配置医疗卫生资源的重要手段，主要适用于建立了分级
           中国      分类     符号或注释       /       /       /
           南非      分册      文字表述      分册       /       /       诊疗制度的国家。由于不同级别的医疗机构诊治的疾
           乌干达      /       分类     符号或注释      /    符号或注释      病和药品需求、具备的专业人员水平和设施条件等有所
           印度       /     符号或注释    符号或注释      /       /       不同，卫生决策者为实现临床合理用药和优化医疗卫生
           肯尼亚   符号或注释    符号或注释    符号或注释      /       /
           马来西亚  符号或注释    符号或注释       /    符号或注释      /       资源配置，在基药目录中推荐药品可使用的医疗机构级
           巴基斯坦  符号或注释    符号或注释    符号或注释      /       /       别，以指导医疗机构采购和用药。例如推荐常见门诊用
           尼日利亚    分册     符号或注释       /    符号或注释      /
                                                              药在基层医疗机构使用；推荐易产生耐药性的结核病、
             /：无
                                                              疟疾、黑热病等疾病用药、肿瘤药物和住院用药在高级
          2.2.1 目标人群 WHO 首次发布基本药物示范目录
                                                                            [24]
                                                              别医疗机构使用 。目前在基药目录中使用“医疗机构
          时，全球大多数药品的目标人群为成年人，少有儿童使
                                                              级别”要素的代表国家包括乌干达、印度、南非、肯尼亚、
          用的专门制剂，故第1版示范目录也主要针对成年人用
                                                              巴基斯坦。其中，南非专门根据医疗机构级别制定了不
          药，仅使用符号标注儿童用药剂量。然而，儿童的摄取、
                                                              同分册，其他国家则主要以字母、数字标注，如印度基药
          吸收、代谢和排泄规律与成人不同，行为、发育等问题使
                                                              目录用字母“P”“S”“T”分别表示初级、二级、三级医疗机
          得儿童的治疗更为复杂，难以通过简单地减少成人制剂
                                                              构，并在目录中列出所有可获得该药品的医疗机构等
                            [19]
          剂量的方式用于儿童 。同时，某些疾病具有儿童特异
                                                              级。现行印度基药目录中，有 287 个在各级医疗机构均
          性，例如脑膜炎、肺炎、耳和呼吸道感染以及胃肠道感
                                                              可配备使用的药品，165 个推荐在二级及以上医疗机构
          染，导致儿童可能需要成年人不会使用的药物。因此，
                                                              配备使用的药品，78个仅推荐在三级医疗机构配备使用
          众多专家与学者均建议颁布基药目录儿童分册，以引导
                                                              的药品。肯尼亚基药目录以数字的形式标注药品可获
          各国重视儿童药物的研发与合理使用。2006年，联合国
                                                              得的最低医疗机构等级，数字1～6分别代表可获得药品
          儿童基金会和WHO就儿童用药问题开展专家磋商会并
                                                              的最低级别医疗机构为社区卫生服务机构、药房和诊
                        [20]
          发布了专项报告 。2007年，WHO发布了第1版儿童基                         所、卫生中心、初级医疗机构、二级医疗机构和三级医疗
          本药物示范目录，包括 260 个品种；至 2021 年该目录已                     机构。
          经更新至第 8 版，包括 350 个品种。除 WHO 外，南非和                    2.2.4 核心与补充目录 基药目录中的核心与补充目
          尼日利亚也颁布了儿童基药目录；印度儿科学会于2011                          录是WHO为指导不同国情的国家合理进行医疗卫生资
          年制定并颁布了一版儿童基药目录，但该目录不具备行                            源配置率先提出的基药目录框架的构成要素，而后被马
          政效力；肯尼亚、马来西亚、巴基斯坦等国则通过在基药                           来西亚、尼日利亚等多个国家采纳并使用。WHO 定义
          目录中以符号或注释的形式标注儿童用药。                                 的核心目录药物是为基本卫生保健所必需的最小范围
              中国基药目录框架中也包含了目标人群因素，但呈                          的药品，是对治疗重点疾病最有效、安全和符合成本-效
          现形式与WHO和其他国家不同，其2018年版基药目录                          益的药物；补充目录药物是需要专科诊断或监测设施，
          更新时在化学药品和生物制品、中成药两类中均新增二                            和/或专家医疗服务，和/或专家培训才能用于治疗重点
          级分类“儿科用药”以专门收录儿童基本药物。这是中                            疾病的基本药物，还包括价格较高或成本-效益较差的
          国的独特做法，表明中国已对儿童用药进行了特殊关                             药品  [25―26] 。药品纳入补充目录的主要标准是药品使用
          注，但仍难以满足国内临床对儿童药品可及性和合理使                            所需的医疗条件要求较高，次要标准为价格较高或成
          用的迫切需求，社会各界仍期待尽快出台独立的儿童基                            本-效益较差 。以 2021 版 WHO 基本药物示范目录为
                                                                         [27]
          药目录分册     [21―23] 。                                 例，其补充目录药物分布在多个类别中，以抗感染、抗肿
          2.2.2 药品使用条件 WHO及各国都在基药目录中以                         瘤领域最为集中（图 1），而这两类也正是目前国际重点
          文字或标注符号的形式列出了部分药品的特殊使用条                             关注其合理使用或药品价格相对更高的药品。
          件，不仅包括存在年龄或体质量限制、需要专业人员指                            2.2.5 采购优先等级 以乌干达为代表，部分国家考虑
          导或设备监测、药品配伍禁忌、可以与其他药品相互替                            到卫生资源的有限性，根据国家采购和使用管理需求，
          代等临床使用条件，还包括药品价格、报销政策等其他                            对基本药物进行分级分类采购管理，并在基药目录中标
          维度的与药品合理使用相关的信息。不同国家基药目                             注其采购的优先等级。乌干达的基药目录首先根据药
          录标注信息的丰富和细致程度存在差别，WHO、巴基斯                           品属性将目录内的药品分为普通药品、普通卫生用品、
          坦和尼日利亚标注的信息较为详尽，中国基药目录仅标                            专科药品、专科卫生用品以及实验室用品5个基础分类，
          注需专业人员指导并加强使用监测和评价的药品（如表                            并在此基础上根据药品临床急需的程度进一步进行优


          · 1156 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 10                            中国药房  2023年第34卷第10期
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