Page 8 - 中国药房2023年10期
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床和经济性等多维度的信息，且需注明药物使用的条                             1.2 资料来源
          件等 。                                                    通过检索WHO、中国及上述7个典型国家的药品管
              [2]
              中国自《国家基本药物目录管理办法》（卫药政发                          理机构官方网站获得以中文或英文撰写的最新版基药
         〔2009〕79 号）实施以来，按照“三年一调整”的原则已                        目录  [16―17] ，其基本信息详见表1。
          颁布 3 版《国家基本药物目录》，现行版本为 2018 年版。                             表1 本研究中的基药目录基本信息
         《<关于完善国家基本药物制度的意见>政策解读》明确                            机构或  颁布
                                                              国家   年份  目录名称                     版本和分册信息
          指出，基药目录是基本药物制度的龙头和实施载体，进
                                                              WHO  2021 《WHO基本药物示范目录》（World Health Organization  第22版（22th Edition）
          一步优化基药目录结构是我国促进药品供应保障与合                                     Model List of Essential Medicines）
          理用药的重要目标         [3―4] 。经过多年的探索与实践，我国                    2021 《WHO儿童基本药物示范目录》（World Health Organiza‐ 第8版（8th Edition）
                                                                      tion Model List of Essential Medicines for Children）
          基药目录的框架结构逐步优化，但在新的产业与制度背
                                                              中国   2018 国家基本药物目录                /
          景下仍然存在完善的空间。2021 年 11 月，国家卫生健                       南非   2021 《南非标准治疗指南和基本药物清单》（Standard Treat‐ （1）三级和四级医疗机构分册
          康委员会发布《国家基本药物目录管理办法（修订草                                     ment  Guidelines  and  Essential  Medicines  List  For  South    （Tertiary and Quaternary Level）
                                                                   2020 Africa）                （2）初级医疗机构分册（Primary
                           [5]
          案）》公开征求意见 。在此过程中，各界对于是否有必                                                             Healthcare Level）
          要构建儿童基药目录分册、如何更好地发挥基药目录的                                 2019                        （3）医疗机构成人分册（Hospital
                                                                                                Level，Adults）
          作用指导实践中基本药物配备和合理使用等问题展开
                                                                   2017                        （4）医疗机构儿童分册（Hospital
          了激烈的讨论      [6―7] 。作为基本药物制度最重要的文本载                                                    Level，Paediatrics）
          体，基药目录的框架、结构设计和所涵盖的信息对基本                            印度   2022 《国家基本药物目录》（National List of Essential Medi‐  /
                                                                      cines）
          药物制度的实施效果具有直接影响，完善目录结构能够                            乌干达  2016 《乌干达基本药物与卫生用品目录》（Essential Medicines
          为提升基本药物遴选的科学性、合理性奠定良好基础。                                    and Health Supplies List for Uganda）  /
                                                              肯尼亚  2019 《肯尼亚基本药物目录》（Kenya Essential Medicines List） /
          在我国基药目录调整之际，本文梳理了中国、WHO及典
                                                              尼日利亚 2020 《尼日利亚基本药物目录》（Nigeria Essential Medicines
          型国家基药目录的框架结构设计，分析不同目录的呈现                                    List）                     第7版（7th Edition）/儿童分册第
                                                                                                1版（For Children，1st Edition）
          形式、构成要素及对我国的启示，以期为完善我国基药
                                                              巴基斯坦 2018 《国家基本药物目录》（National Essential Medicines List） /
          目录的框架结构提供参考。                                        马来西亚 2019 《国家基本药物目录》（National Essential Medicines List） 第5版（Fifth Edition）
          1 资料与方法                                                /：无版本和分册信息
          1.1 研究对象                                            1.3 研究方法
              近年来开展的基药目录研究中，主要对象一般包括                              采用文本分析和对比研究的方法，比较WHO、中国
          WHO和印度、南非、巴西、泰国等发展中国家                 [8―12] 。亦有    及7个典型国家的基药目录框架形式和构成要素，并查
          部分学者认为，澳大利亚、瑞典等发达国家的药品报销                            阅国内外相关文献，归纳 WHO 和各国的基药目录框架
          目录虽未命名“基药目录”，但其作用与基药目录相似，                           管理思路，进而分析不同目录呈现形式、构成要素对我
          以其为研究对象亦可对我国基药目录提供借鉴                    [13―14] 。   国的启示。
              我国基本药物功能定位为“突出基本、防治必需、保                         2 结果与分析
                                             [15]
          障供应、优先使用、保证质量、降低负担” ，以保障药品                          2.1 基药目录框架的呈现形式
          供应、指导临床合理用药为其主要制度目标，与WHO和                               对表1中的目录进行汇总发现，WHO和上述各国的
          印度、泰国等发展中国家的基本药物制度背景及目标相                            基药目录存在分册、分类、符号标注 3 种呈现形式。
          似度更高；而绝大多数发达国家的药品目录主要用于医                            WHO、尼日利亚、南非根据基本药物适用的人群或医疗
          保报销、平衡基金收支，不具有直接指导医疗机构药品                            机构等级设置了独立的分册，其他国家的基药目录则未
          配备和临床药品使用的功能。因此，本研究选取了                              采用分册形式，而以分类、符号的形式实现类似的管理
          WHO、中国及 7 个地域、经济与卫生发展水平或基本药                         目的，如中国基药目录在二级分类下设有“儿科用药”
                                           [8]
          物制度背景/目标等与我国具有相似性 ，且公开发布了                           一类。
          英文版基药目录的发展中国家作为研究对象，包括南                                 大多数国家对基本药物的分类与WHO类似，即采用
          非、印度、乌干达、肯尼亚、尼日利亚、巴基斯坦、马来                           解剖-治疗-化学分类法（Anatomical Therapeutic Chemical，
                                                                           [18]
          西亚。                                                 ATC）进行分类 ，仅对少数类别稍作调整，进行合并或
              本文所提出的“基药目录框架结构”是指基药目录                          增设分类，如印度在 2022 版目录中增设“用于新冠肺炎
          的呈现形式、分类、编排和构成信息，不涉及具体的药品                           管理的药物”。中国基药目录则依据药品管理分类将基
          品种和数量。                                              本药物分为化学药品和生物制品、中成药和中药饮片；


          · 1154 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 10                            中国药房  2023年第34卷第10期
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