Page 89 - 《中国药房》2023年8期

in the trial group were relatively small， with no statistically significant differences （P＞0.05）， and there was no interactive effect
between time and groups （P＞0.05）. There was no statistical significance in the incidence of adverse drug reactions between 2
groups， such as postoperative hypotension， respiratory depression， nausea， vomiting （P＞0.05）. CONCLUSIONS The intra-
articular injection of ropivacaine combined with alfentanil shows good efficacy and safety for post-knee arthroscopic analgesia， and
significantly prolongs the analgesic duration of ropivacaine.
KEYWORDS knee arthroscopic surgery； alfentanil； ropivacaine； analgesic effect； safety

近年来，膝关节镜手术由于具有创伤小、出血少、疗 1.3 临床资料
效确切、恢复快、并发症少等优点被广泛应用于临床，但 选取2022年3－9月于恩施土家族苗族自治州中心
术后仍存在中重度疼痛发生率较高的不足 [1―3] 。有效的 医院接受膝关节镜手术的患者60例为研究对象，其中男
镇痛不仅利于患者术后早期功能锻炼，而且可以改善患 性24例，女性36例。采用随机数字表法，将患者分为对
者的康复质量，因此术后镇痛对于患者康复显得尤为重 照组和试验组，每组30例。本研究方案经恩施土家族苗
[4]
要 。膝关节腔内注射镇痛药物具有操作简便、不良反 族自治州中心医院医学伦理委员会批准（批准号 2022-
应少、护理简单、效果好等优点，已被广泛应用于临床。 001-01），并严格遵守药品临床试验管理规范（good clini‐
但对于关节腔内注射镇痛药物的选择，临床仍未达成一 cal practice，GCP）要求。
[5]
致意见 。目前，临床应用最多的膝关节腔内注射镇痛 1.4 麻醉方法
药物是罗哌卡因，但其术后镇痛时长较短、患者满意度 患者入手术室后常规监测心率、血压、血氧饱和度
欠佳。为改变这一现状，本研究考虑将罗哌卡因联合阿 等生命体征，开放外周静脉通道。两组患者均在全身麻
醉下实施手术，术中采用静脉泵注注射用盐酸瑞芬太尼
片类佐剂进行关节腔内注射以延长术后镇痛时效。阿
[国药准字 H20030197，宜昌人福药业有限责任公司，规
芬太尼是一种阿片类镇痛药，目前被广泛用于围手术期
格 1 mg（按 C20H28N2O5计）]12～18 μg/（kg·h）、丙泊酚乳
的疼痛、急慢性疼痛、癌性疼痛等的治疗 [6―8] 。基于此，
状注射液（国药准字 H20030115，四川国瑞药业有限责
本研究于患者膝关节腔内注射罗哌卡因联合阿芬太尼
任公司，规格20 mL∶0.2 g）4～6 mg/（kg·h），间断推注罗
用于膝关节镜手术的术后镇痛，观察其镇痛效果及安全
库溴铵注射液（国药准字 H20093186，浙江仙琚制药股
性，为下一步优化临床用药提供依据。
份有限公司，规格 5 mL∶50 mg）0.2 mg/kg 维持麻醉深
1 资料与方法
度。手术结束前 5 min 停药，患者清醒后拔出喉罩。手
1.1 样本量计算
术结束后，对照组患者于膝关节腔内注射0.25%盐酸罗
采用PASS 15.0软件计算样本量。根据前期临床研
哌卡因注射液（国药准字 H20060137，江苏恒瑞医药股
究发现，罗哌卡因联合阿芬太尼和罗哌卡因单独用于神
份有限公司，规格 10 mL∶100 mg）50 mg，试验组患者于
经阻滞术后镇痛的镇痛时间分别为 717.6 min 和 515.4
膝关节腔内注射 0.25% 罗哌卡因 50 mg+盐酸阿芬太尼
min 。取 α＝0.05，β＝0.1，σ＝219.5，考虑约 5% 的失访
[9]
注射液（国药准字 H20203054，宜昌人福药业有限责任
率，每组需要的样本量为30例，两组共计60例。
公司，规格 2 mL∶1 mg）0.15 μg/kg。两组患者均不用镇
1.2 纳入与排除标准
痛泵及止吐药；膝关节镜手术采用标准双切口入路，由
本研究的纳入标准包括：（1）年龄 18～65 岁；（2）择
同一外科医师操作，关节腔中不放置引流管。术后若静
期行膝关节镜手术；（3）美国麻醉医师协会（American
息时疼痛数字评分量表（numerical rating scale at rest，
Society of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级；（4） NRS-R）评分或运动时疼痛数字评分量表（numerical rat‐
患者或其家属对本研究的目的和意义充分了解，自愿参 ing scale at movement，NRS-M）评分＞4 且疼痛持续时
加本研究并签署知情同意书。 间＞15 min，静脉注射酮咯酸氨丁三醇注射液（国药准字
本研究的排除标准包括：（1）合并心动过缓（心率≤ H20052634，山东新时代药业有限公司，规格 1 mL∶30
50次/min）及严重心律失常者；（2）合并不稳定性心绞痛 mg）30 mg/次补救镇痛。术后常规心电监护，备好各类
及心肌梗死者；（3）未控制的高血压、糖尿病、甲状腺功 应急药品，如出现低血压、呼吸抑制、恶心、呕吐等不良
能亢进者；（4）合并中重度哮喘、支气管扩张、严重呼吸 反应，及时进行对症处理。
系统疾病者；（5）合并精神系统疾病、癫痫病史、认知功 1.5 观察指标
能障碍者；（6）既往有精神类药品及麻醉药滥用史者； 1.5.1 术后首次补救镇痛时间 记录两组患者术后首
（7）肝功能、肾功能、凝血功能异常者；（8）妊娠期或哺乳 次补救镇痛时间，即膝关节腔内注射完毕到术后首次补
期妇女；（9）对局部麻醉药过敏者。 救镇痛的时间。

中国药房 2023年第34卷第8期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 8 · 975 ·