Page 94 - 《中国药房》2023年8期
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1.4.2 基础分析 若两种方案的治疗效果无显著性差                          检验，正态性以P＞0.1判断，显著性水平α＝0.05。
          异，则采用最小成本分析法进行经济学评价，即成本最                            2 结果
          小的方案经济性最优；若效果存在显著性差异，则计算                            2.1 纳入患者的基本资料
          两组的增量成本-效果比（incremental cost-effectiveness              本研究共纳入 AIS 患者 488 例，其中依达拉奉右莰
          ratio，ICER）来判断其经济性。根据《中国药物经济学评                      醇组 268 例，复方脑肽节苷脂组 220 例。两组患者的年
                      [14]
          价指南 2020》 ，当研究时限为 1 年以上时，研究应对发                      龄、入院时 NIHSS 评分、疾病史、INR、部分合并用药类
          生在未来的成本和健康产出进行贴现。本研究的研究                             型、AIS 严重程度均有统计学差异（P＜0.05）；采用 PSM
          时限未超过1年，因此暂不考虑贴现。对结果的经济性                            法对两组患者的各协变量进行配对，成功匹配125对，匹
          判定时所依据的患者意愿支付值（willingness to pay，                  配后各协变量基本均衡可比，详见表1。
          WTP）主要参考国家统计局最新提供的人均可支配收                                匹配后，依达拉奉右莰醇组的临床有效率为81.6%，
                                               [15]
          入，2022年我国人均可支配收入为36 883元 。                          复方脑肽节苷脂组为 74.4%，两组比较差异无统计学意
          1.5 敏感性分析                                           义（P＝0.169），详见表 2。两组患者均未见有不良反应
              本研究采用各项医疗成本上下浮动基础值的10%、                         上报信息。
          有效率上下浮动基础值的 5% 进行单因素敏感性分                            2.2 两种方案的直接医疗成本
            [16]
          析 。单因素敏感性分析结果用飓风图反映。                                    两种方案的直接医疗成本见表 3，依达拉奉右莰醇
          1.6 统计学方法                                           和复方脑肽节苷脂方案的总费用分别为（13 560.30±
              所有数据均使用SPSS 26.0软件进行处理分析。比                      5 358.13）元和（14 958.68±5 804.55）元。
          较两组患者的基线资料时，计量资料使用 K-S 检验法对                         2.3 基础分析结果
          连续性资料进行正态性分析，符合正态分布的资料用                                 因两组患者的临床有效率无统计学差异，故本研究
          x±s表示，采用t检验；不符合正态分布的资料使用中位                          采用最小成本分析法对其经济性进行评价。由表 3 可
          数 和 四 分 位 数 间 距 [M（P25，P75 ）] 表 示 ，采 用 Mann-        知，依达拉奉右莰醇方案的总成本显著低于复方脑肽节
                                            2
          Whitney U 检验。分类无序资料采用 χ 检验，分类有序                     苷脂方案（P＜0.05），提示在我国背景下，AIS 患者使用
          资料采用 Wilcoxon 秩和检验。所有统计检验采用双侧                       依达拉奉右莰醇注射用浓溶液方案更为经济。
                                  表1 两组患者基线特征及PSM前后各协变量的均衡性比较
                                            PSM法匹配前                                  PSM法匹配后
           变量
                           依达拉奉右莰醇组（n＝268）  复方脑肽节苷脂组（n＝220）  χ²/Z  P  依达拉奉右莰醇组（n＝125）  复方脑肽节苷脂组（n＝125）  χ²/Z  P


           年龄[M（P 25，P 75）]/岁  68（61，77）     63（58，75）  －3.336  0.010    68（58，75）     64（58，77）   －0.334  0.738
           性别/例（%）                                       1.524  0.217                               0.074  0.786
            男                 176（65.7）      156（70.9）                   86（68.8）      84（67.2）
            女                 92（34.3）       64（29.1）                    39（31.2）      41（32.8）
           住院时长[M（P 25，P 75）]/d  21（18，22）   21（17，22）  －0.652  0.515    21（18.5，22）   19（17，22）   －0.963  0.336
           用药时长[M（P 25，P 75）]/d  18（15，19）   18（14，19）  －0.452  0.651    17（16，19）     16（14，19）   －1.641  0.101
           入院时NIHSS评分[M（P 25，P 75）]/分  2（2，8）  5（4，7）   －3.216  0.001    3（3，7）        5（3，8）      －1.851  0.064
           疾病史/例（%）
            脑血管病              160（59.7）      172（78.2）   18.973  ＜0.001  96（76.8）      95（76.0）     0.022  0.882
            糖尿病               56（20.9）       72（32.7）    8.741  0.003    41（32.8）      40（32.0）     0.018  0.893
            高血压               180（67.2）      176（80.0）   10.088  0.001   98（78.4）      98（78.4）    ＜0.001  1.000
            心脏病               100（37.3）      124（56.4）   17.657  ＜0.001  73（58.4）      67（53.6）     0.584  0.445
            血脂异常              160（59.7）      132（60.0）   0.004  0.947    75（60.0）      67（53.6）     1.043  0.307
           个人史/例（%）
            吸烟                26（9.7）        32（14.5）    2.707  0.100    16（12.8）      13（10.4）     0.351  0.554
            饮酒                22（8.2）        30（13.6）    3.738  0.053    14（11.2）      11（8.8）      0.400  0.527
           合并用药类型/例（%）
            静脉溶栓类             39（14.6）       37（16.8）    0.472  0.492    25（20.0）      19（15.2）     0.993  0.319
            抗血小板类             213（79.5）      192（87.3）   5.201  0.023    95（76.0）      86（68.8）     1.621  0.203
            降纤类               121（45.1）      146（66.4）   21.945  ＜0.001  65（52.0）      79（63.2）     3.210  0.073
            降脂类               139（51.9）      127（57.7）   1.674  0.196    82（65.6）      79（63.2）     0.157  0.692
            降压类               209（78.0）      172（78.2）   0.003  0.985    96（76.8）      93（74.4）     1.950  0.659
           合并用药种数[M（P 25，P 75）]  7（4，8）       7（3，8）    －0.803  0.422    7（4，8）        5（3，8）      －0.963  0.336
           INR[M（P 25，P 75）]  1.12（1.05，1.22）  1.16（1.10，1.3）  －4.110  ＜0.001  1.12（1.07，1.23）  1.14（1.06，1.27）  －0.479  0.632
           AIS严重程度/例（%）                                 －4.102  0.001                              －1.379  0.168
            轻度                124（46.3）      52（23.6）                    42（33.6）      33（26.4）
            中度                112（41.8）      144（65.5）                   73（58.4）      78（62.4）
            重度                32（11.9）       24（10.9）                    10（8.0）       14（11.2）


          · 980 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 8                               中国药房  2023年第34卷第8期
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