Page 93 - 《中国药房》2023年8期
P. 93

我国，脑卒中已经是成年人群中致死、致残的首要原                            伦理委员会批准，批准号为202231。
            [2]
          因 ，其中急性缺血性脑卒中（acute ischemic stroke，AIS）           1.2 干预措施
                                           [3]
          最为常见，约占我国全部脑卒中的70% 。有报道显示，                             依达拉奉右莰醇组患者使用依达拉奉右莰醇注射
          仅 2018 年我国出院的缺血性脑卒中患者的总医疗费用                        用浓溶液（规格 5 mL∶依达拉奉 10 mg 与右莰醇 2.5
                                            [4]
          就高达350亿元，并且呈逐年增加的趋势 。                              mg），每次 15 mL，加入 100 mL 0.9% 氯化钠注射液后静
             《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》指出，依达                       脉滴注，30 min 内滴完，每日 2 次，至少治疗 14 d。复方
          拉奉是一种神经保护剂，具有抗氧化和清除自由基的作                           脑肽节苷脂组患者使用复方脑肽节苷脂注射液（规格 2
                                         [5]
          用，能改善 AIS 功能结局且安全性好 。依达拉奉右莰                        mL），每次10～20 mL，加入0.9%氯化钠注射液或5%葡
          醇是依达拉奉与右莰醇配比为4∶1的复合制剂，相较于                          萄糖注射液250 mL中，缓慢滴注（2 mL/min），每日1次，
                                                       [6]
          传统的依达拉奉注射剂，其能够更好地清除氧自由基 。                          至少治疗 14 d。两组患者合并用药包括静脉溶栓类药
          一项随机、双盲、对照试验表明，依达拉奉右莰醇与依达                          物、抗血小板药物、降纤类药物、降脂类药物、降压类药
          拉奉在AIS后48 h内给药，依达拉奉右莰醇组第90天获                       物等，具体药品包括阿替普酶、阿司匹林、尤瑞克林、阿
                                            [7]
          得良好结局的比例显著优于依达拉奉组 。复方脑肽节                           托伐他汀、氨氯地平等。
          苷脂注射液也是一种治疗 AIS 的神经保护剂，研究表                         1.3 观察和评价指标
          明，其能促进缺血脑组织的新陈代谢，可参与神经细胞                           1.3.1 AIS严重程度 采用美国国立卫生研究院卒中量
          的生长、分化和再生，具有免疫调节、抗氧化、抗炎作用，                         表（National Institute of Health Stroke Scale，NIHSS）评价
          是临床常用的 AIS 治疗药物         [8―9] 。在国内外治疗 AIS 的        患者的神经功能缺失情况。NIHSS 评分越高表明神经
          相关指南中，只有我国指南对神经保护剂进行了推荐，                           功能障碍越严重，＜5 分为轻度，5～15 分为中度，＞15
                                                                     [12]
          且神经保护剂在我国滥用现象严重，应用地区广泛、消                           分为重度 。
          耗金额巨大，造成了医疗资源的浪费，也加重了患者的                           1.3.2 临床有效率 依据患者治疗前后 NIHSS 评分的
          经济负担    [10―11] 。因此，甄选出安全、有效、经济的神经保                变化评定疗效。显效：神经功能缺损评分减少 91%～
          护剂就变得十分重要。依达拉奉右莰醇和复方脑肽节                            100%；有效：神经功能缺损评分减少 46%～90%；一般
          苷脂均为缺血性卒中急性期用药，也均为2021年黑龙江                         有效：神经功能缺损评分减少 18%～45%；无效：神经
          省医保目录收录药品。本研究从我国卫生体系角度出                            功能缺损评分较治疗前降低＜18% 或上升。临床有效
          发，收集真实世界数据，对两药治疗AIS的有效性、安全                         率（%）＝（显效人数+有效人数+一般有效人数）/总人
                                                                      [13]
          性和经济性进行评价，以期为提高AIS的治疗效果和高                          数×100% 。
          效利用医保基金提供参考。                                       1.3.3 安全性 药品不良反应数据来源于医院不良反
          1 资料与方法                                            应上报系统，通过比较两组患者的不良反应发生率评价
          1.1 患者资料                                           其安全性。不良反应包括肝肾功能损伤、过敏性皮
              本研究选取 2021 年 1 月－2021 年 12 月在牡丹江医              疹等。
          学院附属第二医院神经内科接受依达拉奉右莰醇和复                            1.3.4 成本 本研究从我国卫生体系角度出发，故只考
          方脑肽节苷脂治疗的住院 AIS 患者进行评价。患者的                         虑直接医疗成本。总成本包括试验药品费、其他药品
          纳入标准为：（1）年龄≥18岁；（2）符合《中国急性缺血性                      费、检查费、实验室检查费、护理费、床位费、处置费、诊
          脑卒中诊治指南 2018》中的诊断标准；（3）AIS 发病 72 h                 查费和其他费用（如理疗费、材料费、会诊费等），均通过
          内；（4）首次发病，或既往发病未留相关严重后遗症；（5）                       该院信息系统收集得到。其中，药品价格为2021年黑龙
          使用依达拉奉右莰醇或复方脑肽节苷脂的时长≥14 d。                         江省药品中标价格，其他费用参考2021年黑龙江省三级
          患者的排除标准为：（1）根据CT或磁共振成像诊断伴有                         甲等医院收费标准计算。
          出血或其他病理性脑疾病者；（2）国际标准化比值（inter‐                     1.4 评价方法
          national normalized ratio，INR）＞1.5；（3）恶性肿瘤患者，      1.4.1 组间匹配 首先，对两组患者的基线特征进行比
          或严重的心、肝、肾功能不全者；（4）妊娠期、哺乳期妇女                        较，若无统计学差异，可直接进行两组效果的比较；若有
          及有妊娠计划者；（5）同时应用2种或2种以上神经保护                         显著差异，则利用倾向性评分匹配（propensity score
          剂治疗的患者。利用该院电子病历系统和医院信息系                            matching，PSM）法控制混杂变量。采用 SPSS 26.0 软件
          统检索电子病历并采集相关数据，包括患者的年龄、性                           进行 PSM，设最邻近匹配为 1∶1，卡钳值为 0.02，抽样不
          别、住院天数、疾病史、用药时长、合并用药等；从医院不                         允许放回，每例患者只匹配1次。用于匹配的协变量包
          良反应上报系统中收集患者的不良反应发生情况。根                            括患者年龄、性别、住院时长、用药时长、入院时 NIHSS
          据治疗方案将患者分为依达拉奉右莰醇组和复方脑肽                            评分、疾病史、个人史、合并用药类型、合并用药种数、
          节苷脂组。本研究方案经牡丹江医学院附属第二医院                            INR、AIS严重程度等。


          中国药房  2023年第34卷第8期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 8    · 979 ·
   88   89   90   91   92   93   94   95   96   97   98