Page 109 - 《中国药房》2023年8期

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（risk ratio，RR）及其 95%CI表示。采用Q和I 检验各研 2.2 纳入文献质量评价结果
究间的异质性，若各研究间无统计学异质性（P＞0.10， 14 项研究描述了随机序列的产生，包括掷硬币、抽
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I ＜50%），采用固定效应模型进行Meta分析。反之，则 签及计算机随机法 [6―8，14―17，19―23，25―26] ；12 项研究描述了分
表示各研究间有统计学异质性，进一步行亚组分析查找 配隐藏 [6，8，14―16，18―20，22―23，25―26] ；4 项研究未实施盲法 [26―29] ；除
异质性的可能来源，予以排除后，再进行合并分析；若未 3 项研究 [14，16，19] 外，其余研究均对失访及退出进行了描
能找到异质性可能来源，则采用随机效应模型进行Meta 述；12 项研究未选择性报道结局 [8，14―15，19―22，24―28] ；所有研
分析；若经上述处理后仍存在较大异质性，则进行描述
究均不清楚是否存在其他偏倚来源。结果见图2、图3。
性分析。以敏感性分析评价结果的稳健性；采用倒漏斗
2.3 Meta分析结果
[13]
图和 Egger’s 检验进行发表偏倚分析 。检验水准
2.3.1 IOPR 19 项研究报道了终点 IOPR [6―8，14―29] 。各
α＝0.05。
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研究间有统计学异质性（P＝0.002，I ＝56%），采用随机
2 结果
效应模型进行Meta分析。结果显示，试验组患者的终点
2.1 文献检索结果与纳入文献的基本信息
IOPR[MD＝0.89，95%CI（0.53，1.25），P＜0.000 01]显著
初检共得到相关文献379篇，经阅读题目、摘要和全
低于对照组。结果见图4。
文后，最终纳入 19 篇文献 [6―8，14―29] ，共计 2 181 例患者，其
按 1、3、6 个月的不同用药时间节点进行亚组分析。
中对照组1 105例、试验组1 076例。文献筛选流程见图
结果显示，试验组患者用药 1 个月[MD＝1.20，95%CI
1，纳入文献的基本信息见表 1（Nct 表示在 ClinicalTrails
数据库中公布且未在期刊发表的临床试验研究）。 （0.88，1.52），P＜0.000 01]、3 个 月 [MD＝0.84，95%CI
（0.58，1.10），P＜0.000 01]、6 个 月 [MD＝1.04，95%CI
数 据 库 检 索 获 得 相 关 文 献（n＝
379）：中国知网（n＝4）、中国生物 （0.37，1.71），P＝0.002]时的 IOPR 均显著低于对照组。
医学文献数据库（n＝7）、万方数据
（n＝9）、维 普 网（n＝2）、PubMed
（n＝87）、Embase（n＝86）、the Co‐ 结果见图5（由于其余时间节点纳入的研究不足3篇，故
chrane Library（n＝184）
未纳入亚组分析）。
剔除重复文献（n＝120）
2.3.2 安全性 试验组患者的结膜充血发生率[RR＝
初筛获得文献（n＝259）
排除文献（n＝55）：动物实验（n＝13）、 1.89，95%CI（1.59，2.24），P＜0.000 01]、睫毛增长发生率
重复报道文献（n＝22）、综述或系统评
价（n＝17）、手术用药（n＝3）
复筛获得文献（n＝204） [RR＝3.17，95%CI（1.97，5.08），P＜0.000 01]均显著高于
排除文献（n＝185）：非 RCT（n＝13）、
干预措施不符（n＝71）、研究对象不符 对照组；两组患者的眼睛刺激/异物感、瘙痒、眼干、眼部
（n＝28）、无相关结局指标（n＝20）、其
他研究方向（n＝53）
最终纳入文献（n＝19） 炎症、眼痛、视觉障碍、虹膜/皮肤色素沉着发生率比较，
图1 文献筛选流程图 差异均无统计学意义（P＞0.05）。结果见表2。
表1 纳入文献的基本信息
第一作者及 国家/地区 研究设计 例数 平均年龄/岁 干预措施 用药时间 结局指标
发表年份 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组
Dubiner 2001 [6] 美国 平行双盲 21 22 68.8±1.6 64.3±2.1 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 1个月 ①②
Gandolfi 2001 [7] 意大利+美国 平行双盲 119 113 61.3±12.9 62.2±13.1 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 3个月 ①②
Walters 2004 [8] 美国 平行单盲 38 38 59.1±12.0 57.9±12.1 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 1个月 ①②
Nct 2007 [14] 美国 平行双盲 270 272 未提及 未提及 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 4.5个月 ①
Arcieri 2005 [15] 巴西 平行单盲 16 15 69.6±9.2 66.7±15.4 0.03%贝美前列素，每日1次 0.005%拉坦前列素，每日1次 6个月 ①②
Birt 2010 [16] 加拿大 平行单盲 27 30 60.6±10.8 62.3±10.4 0.03%贝美前列素，每日1次 0.005%拉坦前列素，每日1次 6个月 ①②
Cellini 2004 [17] 意大利 平行双盲 20 20 未提及 未提及 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 6个月 ①
Faridi 2010 [18] 美国 平行单盲 40 42 68 67 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 6个月 ①②
Konstas 2007 [19] 希腊 交叉单盲 123 123 66.5±8.3 66.5±8.3 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 3个月 ①②
Koz 2007 [20] 土耳其 平行双盲 20 20 51.0±14 53.0±11 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 6个月 ①
Mishra 2014 [21] 意大利 平行单盲 35 35 54.8±13.6 52.4±13.8 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 3个月 ①②
Orzalesi 2006 [22] 意大利 交叉双盲 44 44 71±14.2 71±14.2 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 1个月 ①
Parrish 2003 [23] 美国 平行单盲 136 136 64.4±12.4 65.9±11.3 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 3个月 ①②
Stalmans 2016 [24] 欧洲 交叉单盲 28 28 未提及 未提及 0.03%贝美前列素（无防腐剂），每晚1次 0.005%拉坦前列素（无防腐剂），每晚1次 6个月 ①
Whitson 2010 [25] 美国 平行单盲 35 38 69.3±12 67.3±10 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 3个月 ①
Wu 2021 [26] 中国台湾 平行非盲 41 43 54.8±11.3 57.1±12.2 0.03%贝美前列素（无防腐剂），每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 4个月 ①
黄海荔2011 [27] 中国 平行非盲 20 21 54.7±13.4 54.3±11.6 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 1个月 ①
孔祥梅2006 [28] 中国 平行单盲 27 51 52.0±14.0 51.7±15.1 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 1个月 ①
汪梦园2019 [29] 中国 平行非盲 16 14 62.8±14.2 58.7±7.1 0.03%贝美前列素，每晚1次 0.005%拉坦前列素，每晚1次 6个月 ①
①：IOPR；②：安全性

中国药房 2023年第34卷第8期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 8 · 995 ·