Page 118 - 《中国药房》2023年7期

Z-Score RIS＝179 3 讨论
8
7
6 参附注射液含有人参皂苷和乌头类生物碱等有效
对照组 5 4 成分，可通过抑制核因子 κB 信号通路的上调来减缓大
[29]
2 3 鼠的心肌损伤，从而发挥保护心肌细胞的作用 。多项
1
－1 研究发现，参附注射液还可通过抑制炎症因子的表达来
－2
－3 减缓大鼠的心室重构，缓解心肌缺血，具有改善心功能
试验组 －4 [30]
－5
－6 和抗心力衰竭等作用 。本研究采用Meta分析方法，从
－7 Z-curve
－8 临床试验角度出发，探讨参附注射液联合化学药治疗冠
图8 心功能疗效的TSA结果 心病合并心力衰竭的疗效和安全性。结果显示，试验组
Z-Score RIS＝153 Z-curve 患者的心功能疗效、BNP降低水平、LVEF提高水平均显
8
7 著优于对照组。由于各研究LVEF提高水平间的异质性
6
试验组 5 4 较大，故对此结局指标进行了敏感性分析，结果提示，异
2 3 质性的原因可能与疗程不同有关，但由于纳入文献有
1
限，该结果还需进一步验证。
－1
－2 在安全性方面，共有 7 项研究报告了不良反应发生
－3
对照组 －4 情况，其中4项研究报道试验组未见任何不良反应，其余
－5
－6
－7 3 项研究的试验组和对照组均出现可耐受的恶心呕吐、
－8
图9 BNP降低水平的TSA结果 头晕、四肢发冷等症状，经对症处理后患者症状好转，未
见严重肝肾功能不全等不良反应。Meta分析结果显示，
Z-Score RIS＝178
8 2 组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义，考
7
6 虑不良反应可能并非滴注参附注射液引起的。
对照组 5 4 TSA 结果显示，本研究的纳入样本量已达 Meta 分
2 3
1 析所需要求，可排除假阳性结果的可能。虽然 Egger’s
－1 检验提示存在发表偏倚，但剪补前后的效应量并未发生
－2
－3 翻转，说明发表偏倚未对心功能疗效这一结局指标造成
试验组 －4
－5
－6
－7 显著影响。
－8 Z-curve 本研究纳入文献整体质量不高，相关结局指标的证
图10 LVEF提高水平的TSA结果
据质量为低质量。2 项研究实施双盲法，24% 的文献具
Z-Score RIS＝1 714 体描述了随机分组的方法，59%的文献在文章中只提及
8
7 随机分组，各研究均未提及分配方法的隐藏；由于对照
6
试验组 5 4 组干预措施未聚焦于具体药物，同时存在受试者年龄、
3
2 Z-curve 合并疾病等差异，可能导致临床异质性的增加。这提示
1
在未来的研究中，研究者应注意以下方面：（1）在符合伦
－1
－2 理要求的情况下，尽量应用安慰剂及使用盲法，实施分
－3
对照组 －4 配方案的隐藏；明确纳入心力衰竭的具体类型，例如慢
－5
－6
－7 性心力衰竭、急性心力衰竭、慢性射血分数保留型心力
－8
图11 不良反应发生情况的TSA结果 衰竭等；（2）实行标准化中医证候治疗，对纳入病例进行
辨证论治，加入中医特色评价指标；（3）除改善心功能等
－1.5 [31—32]
指标外，参附注射液在治疗心血管疾病合并低血压
[33]
－2.0 和利尿剂抵抗 方面具有独特作用，值得作为结局指标
filled 进一步研究；（4）临床应及时更新和规范诊疗计划，参考
theta， －2.5 《2022年AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南》使用新四
－3.0
联包括诺欣妥、β受体阻滞剂、醛固酮、钠-葡萄糖协同转
[34]
－3.5 运蛋白2抑制剂等进行基础治疗 ；（5）运用生活质量评
0 0.1 0.2 0.3
s.e. of：theta，filled 分量表进行远期安全性随访，从而考察参附注射液的远
图12 心功能疗效剪补后的Egger’s检验结果 期疗效及其对患者生活质量的影响。

· 876 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 7 中国药房 2023年第34卷第7期