Page 115 - 《中国药房》2023年7期
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心力衰竭是一系列心血管疾病的终末阶段，是以心                         应发生情况。
          输出量减少、循环瘀血等为主要表现的复杂临床综合                            1.2 文献检索
                                              [1]
          征，其患者的 5 年生存率与恶性肿瘤相仿 。冠状动脉                             文献采用电子检索方式获取。检索时限为各数据
          粥样硬化性心脏病（即冠心病）是心力衰竭的主要病因                           库建库起至2022年8月，检索数据库包括：中国知网、中
              [2]
          之一 。冠心病合并心力衰竭患者的再入院率随着年龄                           国生物医学文献服务系统、维普网、万方数据、PubMed、
          的增长而升高，自我效能和生活质量均明显下降，日常                           Embase、the Cochrane Library。中英文检索词包括“参
          生活受到严重影响        [3―4] 。与西医治疗相比，中医治疗在               附”“冠心病”“心力衰竭”“参附注射液”“中药注射剂”
          延长冠心病合并心力衰竭患者的寿命和提升其生活质                           “随机对照试验”“Shenfu”“Shenfu injection”“Heart fai-
          量方面独具优势。一项针对全国六大地区 61 家医院的                         lure with coronary heart disease”等，以上检索词通过逻辑
          大样本研究发现，冠心病合并心力衰竭的中医基础治法                           组合进行检索。以PubMed为例，具体检索步骤见表1。
                      [5]
          为温阳益气法 。参附汤作为温阳益气的代表方，被广                                     表1 PubMed检索步骤（示例）
          泛用于冠心病合并心力衰竭的临床治疗。参附注射液                             步骤                    检索内容
                                                              #1 （heart  failure[Title/Abstract]）  OR （Cardiac  Failure[Title/Abstract]）  OR （Heart  Decompensation[Title/Ab‐
          来源于参附汤，含人参总皂苷、乌头类生物碱等有效成
                                                                stract]） OR （Heart Failure，Right-Sided[Title/Abstract]） OR （Heart Failure，Right Sided[Title/Abstract]） OR
          分，可修复心肌损伤、增加冠脉血流、抗心律失常                   [6―7] ，已    （Right Sided Heart Failure[Title/Abstract]） OR （Myocardial Failure[Title/Abstract]） OR （Congestive Heart
          广泛应用于临床。为明确参附注射液联合化学药治疗                               Failure[Title/Abstract]） OR （Heart Failure，Left Sided[Title/Abstract]） OR （Left Sided Heart Failure[Title/Ab‐
                                                                stract]） OR （Heart Failure，Diastolic[Title/Abstract]） OR （Heart Failure，Systolic[Title/Abstract]）  OR （Heart
          冠心病合并心力衰竭的相关研究是否存在差异性，本文                              Diseases[Title/Abstract]）
          拟系统评价参附注射液联合化学药治疗冠心病合并心                             #2 （Coronary heart disease[Title/Abstract]） OR （Myocardial Ischemia[Title/Abstract]） OR （Coronary Disease
                                                                [Title/Abstract]） OR （Coronary Artery Disease[Title/Abstract]） OR （Coronary Occlusion[Title/Abstract]） OR
          力衰竭的有效性和安全性，以期为精准治疗提供有力的
                                                               （Coronary atherosclerotic heart disease[Title/Abstract]） OR （Coronary Artery Disease[Title/Abstract]）
          循证依据。                                               #3 （Shenfu[Title/Abstract]） OR （Shenfu injection[Title/Abstract]）
          1 资料与方法                                             #4 （animals[Title/Abstract]）  OR （mice[Title/Abstract]）  OR （mouse[Title/Abstract]）  OR （mouses[Title/Ab‐
                                                                stract]） OR （rabbits[Title/Abstract]） OR （rabbit[Title/Abstract]） OR （dogs[Title/Abstract]） OR （dog[Title/
          1.1 纳入和排除标准
                                                                Abstract]）
          1.1.1 研究类型 本研究纳入的研究类型为随机对照                          #5 #1 AND #2 AND #3 NOT #4
          试验（randomized controlled trial，RCT）。               1.3 文献筛选与资料提取
          1.1.2 研究对象 本研究纳入的患者符合冠心病和心                             2 位研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛
          力衰竭的临床诊断，不限年龄、性别、种族、地域、病程。                         选，并记录排除文献的原因。通过 Endnote 软件对检索
          诊 断 依 据 包 括《中 国 心 力 衰 竭 诊 断 和 治 疗 指 南              到的文献进行管理，采用Excel软件建立资料提取表，提
                 [8]
                                                    [9]
         （2014）》 、《中药新药临床研究指导原则（试行）》 、《实                     取资料并交叉核对，如遇分歧则由第 3 位研究者裁决。
                   [10]
          用内科学》 。                                            提取资料包括第一作者及发表年份、年龄、干预措施、结
          1.1.3 干预措施 对照组患者依据相关指南进行常规                         局指标等。
          化学药治疗     [8―10] ，主要包括血管紧张素转换酶抑制剂、利                1.4 文献质量评价及评级
          尿剂、β受体阻滞剂、洋地黄类制剂、醛固酮受体拮抗剂                              依据 Cochrane 手册第 6 版对纳入研究进行质量评
          等药物。试验组患者在对照组基础上接受参附注射液                            价，评价条目涉及具体随机方法、分配方案隐藏、受试者
          静脉滴注，每天1次。剂量和疗程不限。                                 和研究者盲法、结果评价盲法、数据完整性、选择性报告
          1.1.4 排除标准 本研究排除重复发表、数据有误及结                        结果以及其他偏倚来源。上述每个条目按“低风险
          局指标不符的文献，合并恶性肿瘤、严重肝肾功能障碍、                         （low）”“不清楚（unclear）”和“高风险（high）”进行判定。
          血液系统及自身免疫系统疾病者的文献，无相应结果的                           根据推荐的分级、评估、制定与评价（grading of recom‐
          文献。                                                mendations，assessment，development  and  evaluations，
          1.1.5 结局指标 本研究的结局指标包括：（1）心功能                       GRADE）系统评价证据质量，采用 GRADE 3.2 软件，从
          [ 美 国 纽 约 心 脏 病 协 会（New York  Heart Association，   研究的局限性（limitations）、结果不确定（imprecision）、
          NYHA）分级]疗效（显效——临床症状明显改善，或                          间接证据（indirectness）、不一致的研究结果（inconsis‐
          NYHA分级提高≥2级；有效——临床症状有所好转，或                         tency）、偏倚报告（reporting bias）5 个方面，将证据质量
          NYHA 分级提高 1 级但不足 2 级；无效——临床症状或                     分为高质量、中质量、低质量和极低质量4个级别。
                                  [11]
          心功能无改善，甚至加重） ；（2）脑钠肽（brain natri‐                  1.5 统计学方法
          uretic peptide，BNP）下降水平；（3）左室射血分数（left                 使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。分类变量采
          ventricular ejection fraction，LVEF）提高水平；（4）不良反     用相对危险度（RR）表示；连续性变量结局采用均数差


          中国药房  2023年第34卷第7期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 7    · 873 ·
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