Page 117 - 《中国药房》2023年7期

图6 剔除异质源后LVEF提高水平的Meta分析森林图

2.3.4 不良反应发生情况 7项研究报道了不良反应发
图1 偏倚风险评价 生情况 [13—14，19，25—28] ，其中 3 项研究报道未见任何不良反
应 [19，25，27] ；4 项研究报道了具体的不良反应 [13—14，26，28] ，见表
4。7 项研究间无统计学异质性（P＝0.21，I ＝34%），故
2
采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示，两组患者
的不良反应发生率比较，差异无统计学意义[RR＝0.52，
95%CI（0.22，1.22），P＝0.13]，见图7。
表4 不良反应发生情况

纳入研究 试验组 对照组
图2 偏倚风险总结 黄敏旋2019 [13] 无 水电解质失衡3例、洋地黄中毒2例
李晓迪2019 [14] 恶心呕吐2例、头晕1例、过敏1例 恶心呕吐1例、四肢发冷1例
表3 文献质量的GRADE证据评级结果 周晓芳2021 [26] 头晕1例、恶心1例 皮疹1例、头晕2例、恶心3例
结果不一 证据间 结果不准 升级 证据质 罗玉梅2017 [28] 心源性哮喘1例 心源性哮喘1例
项目 研究局限性 偏倚风险 结局指标
致性 接性 确性 条件 量等级
a
心功能疗效 严重局限性 无严重不 无严重间 无严重不 严重发表 无 低级 关键结局
一致性 接性 准确性 偏倚 b
a
BNP降低水平 严重局限性 无严重不 无严重间 严重不准 无严重发 无 低级 关键结局
一致性 接性 确性 c 表偏倚
a
LVEF提高水平 严重局限性 无严重不 无严重间 严重不准 无严重发 无 低级 关键结局
一致性 接性 确性 c 表偏倚
不良反应 严重局限性 无严重不 无严重间 无严重不 无严重发 无 低级 重要结局 图7 不良反应的Meta分析森林图
a
一致性 接性 准确性 表偏倚
2.4 TSA
a：盲法和分配方案隐藏的缺失；b：结局指标评定存在主观因素； 心功能疗效的 TSA 结果显示，累计 Z 值在纳入第 2
c：样本量小于400
项研究后穿过了传统界限值，在纳入第3项研究后达到
了信息量（information size，RIS），RIS＝179，见图8；BNP
降低水平的TSA结果显示，在纳入第3项研究后，累计Z
值穿过了传统界限值并达到了RIS（RIS＝153），见图9；
LVEF提高水平的TSA结果显示，在纳入第3项研究后，
累计 Z 值穿过了传统界限值并达到了 RIS（RIS＝178），
见图10。不良反应发生情况的TSA结果显示，纳入的研
究未穿过传统界限值和 RIS（RIS＝1 714），见图 11。上
图3 心功能疗效的Meta分析森林图 述结果进一步验证了与常规化学药治疗相比，联合参附
注射液在改善冠心病合并心力衰竭患者的心功能疗效、
降低 BNP 水平、提高 LVEF 水平方面的效果均更优，结
果稳健。但是不良反应发生情况还需要更多样本进一
步论证研究。
图4 BNP降低水平的Meta分析森林图 2.5 发表偏倚风险
心功能疗效的 Egger’s 检验结果显示，t＝2.64，P＝
0.025（＜0.05），漏斗图上下圆点不对称，存在偏态分布。
采用剪补法进一步处理，剪补前lg OR＝－2.242[95%CI
（－2.349，－2.134），P＜0.000 01]，剪补后lg OR＝－2.382
[95%CI（－2.476，－2.288），P＜0.000 01]，剪补前后结果
并未发生逆转，提示结果稳健，说明发表偏倚未对上述
图5 LVEF提高水平的Meta分析森林图 结果造成显著影响，见图12。

中国药房 2023年第34卷第7期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 7 · 875 ·