Page 107 - 《中国药房》2023年7期

2.2 临床疗效结果分析 3 讨论
对 照 组 中 有 74 例 患 者 妊 娠 成 功（成 功 率 为 复发性流产指有3个及以上自然流产或连续流产的
73.27%），18例流产，8例早产，1例患者出现死胎。联合 妊娠史，目前在我国发病率为0.5%～1% [9―10] 。APS是一
治疗组中有88例患者妊娠成功（成功率为86.27%），7例 种自身免疫性疾病，患者易发生血栓形成和（或）反复性
流产，7例早产，未发现死胎。联合治疗组患者的妊娠成 流产，是产科患者流产的重要危险因素。APS的特征是
功率显著高于对照组，流产率显著低于对照组（P＜ 阴离子磷脂或与阴离子磷脂结合的血浆蛋白抗体相关
0.05）。结果见表2。 的复发性动脉或静脉血栓栓塞或妊娠丢失 。也有研
[11]
表2 2组患者的临床疗效比较[例数（率/%%）] 究显示，APS可能是由补体激活和中性粒细胞浸润介导
[12]
的局部急性炎症反应，最终导致胎儿丢失 。怀孕期
组别 例数 妊娠成功 流产 早产 死胎
对照组 101 74（73.27） 18（17.82） 8（7.92） 1（0.99） 间，胎儿所需要的养分通过母亲的血管输送，而 APS 患
联合治疗组 102 88（86.27） 7（6.86） 7（6.86） 0 者由于体内有很高的血栓形成倾向，怀孕后血管十分容
χ 2 6.693 5.397 0.062 0.985 易发生血栓，一旦血栓形成容易导致胎盘缺血，发生反
P 0.009 0.020 0.804 0.321
[13]
复性流产、胎儿异常或死亡 。最常报道的导致APS的
2.3 ACA水平与抗体转阴率结果分析
因素是 ACA。研究发现，当 ACA 在复发性流产患者体
治疗前，2组患者ACA水平比较差异无统计学意义 内被抑制时，患者的妊娠成功率明显升高 。另有研究
[14]
（P＞0.05）。治疗后，2 组患者的 ACA 水平较治疗前均 显示，ACA阳性孕妇的胎儿病死率更高，尤其是ACA的
显著下降，且联合治疗组较对照组下降更显著，差异有 [15]
IgG亚型9阳性患者 。
统计学意义（P＜0.05）。联合治疗组患者抗体转阴92例 固肾安胎丸是一种中成药制剂，功效是固冲安胎、
（转阴率为90.20%），对照组患者抗体转阴80例（转阴率 滋阴补肾，主要用来治疗肾阴虚型的早期先兆性流产，
为 79.21%），2 组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结
主要成分包括制何首乌、地黄、肉苁蓉（制）、续断、桑寄
果见表3。 生、钩藤、菟丝子、白术（炒）、黄芩、白芍 。现代药理研
[4]
表3 2组患者ACA水平与抗体转阴情况比较 究发现，以上中药可以改善患者的血管功能、调节免疫
ACA抗体（x±s）/（RU/mL） 活性、抑制子宫收缩和改善卵巢内分泌功能，因此固肾
组别 例数 抗体转阴[例数（率/%）]
治疗前 治疗后 安胎丸可能在促进胚胎着床和怀孕方面发挥作用 。
[16]
对照组 101 8.90±1.27 3.74±0.82 a 80（79.21）
联合治疗组 102 8.81±1.13 2.96±0.95 a 92（90.20） 研究显示，桑寄生中的黄酮类成分可增加子宫内膜厚
t/χ 2 0.534 5.457 6.284 度、抑制血栓生成、缓解血瘀状况，其中的生物碱成分可
P 0.594 ＜0.001 0.012 增强卵巢黄体与胎盘功能；菟丝子通过显著改善卵巢内
a：与治疗前比较，P＜0.05 分泌功能，促进胎盘分泌 HCG，从而促进胚胎发育 。
[17]
[18]
2.4 血清免疫因子与激素水平结果分析 史杨等 研究发现，固肾安胎丸辅助泼尼松及阿司匹林
治疗前，2 组患者血清 IL-6、TNF-α、COX-2、β-HCG 可通过减少患者子宫内膜下动脉的血流阻力指数、搏动
水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2组患 指数，增加子宫内膜厚度，降低自然杀伤细胞、纤维蛋白
者血清 IL-6、TNF-α 水平均较治疗前显著下降，COX-2、 降解产物、D-二聚体的含量来治疗复发性流产，改善妊
β-HCG水平均较治疗前显著升高，且联合治疗组患者血 娠结局。但固肾安胎丸治疗ACA阳性复发性流产的功
清 IL-6 水平较对照组下降更显著，COX-2、β-HCG 水平 效尚未见研究报道。本研究采用固肾安胎丸联合达肝
均较对照组升高更显著，差异均有统计学意义（P＜ 素钠对比单用达肝素钠治疗 ACA 阳性复发性流产患
0.05）。结果见表4。 者，结果显示，联合治疗组患者的妊娠成功率显著高于
2.5 不良反应结果分析 对照组，流产率显著低于对照组（P＜0.05）。
2组出现乏力、胃肠道反应、头晕头痛、皮疹的患者均 APS属于自身免疫性疾病，免疫细胞功能及相关细
较少，对治疗进程无影响。其中联合治疗组患者出现不良 胞因子的改变是其发病的重要机制之一。根据前期研
反应11例，对照组出现不良反应6例，2组患者不良反应发 究结果，固肾安胎丸对免疫细胞具有调节和类激素的作
[4]
生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表5。 用 ，因此该药的应用可能会影响ACA阳性复发性流产
表4 2组患者血清免疫因子和激素水平比较（x±s）
IL-6/（pg/mL） TNF-α/（pg/mL） COX-2/（U/L） β-HCG/（U/L）
组别 例数
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
对照组 101 12.27±1.35 7.62±1.01 a 10.48±2.76 4.85±1.23 a 50.02±8.97 117.03±10.42 a 1 675.45±194.26 5 639.44±593.05 a
联合治疗组 102 12.35±1.22 6.69±1.66 a 9.92±2.23 4.62±1.79 a 50.11±8.52 120.14±10.56 a 1 656.93±199.93 6 783.53±521.05 a
t 0.443 4.816 1.591 1.066 0.073 2.112 0.669 14.610
P 0.658 ＜0.001 0.113 0.288 0.942 0.036 0.504 ＜0.001
a：与治疗前比较，P＜0.05

中国药房 2023年第34卷第7期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 7 · 865 ·