Page 90 - 《中国药房》2023年6期
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胸腔镜手术即电视辅助胸腔镜手术，具有创伤性                           cm，体质量为（59.98±12.58）kg，手术时间为（120.92±
          小，对患者肺功能、机体免疫功能影响相对较小，术后并                           35.81）min，合并高血压 8 例、糖尿病 3 例。C 组男性 19
          发症发生率低，伤口美观等优势              [1―2] 。然而，由于该操作         例、女性 21 例，年龄为（48.70±10.52）岁，ASA 分级Ⅰ级
          属于侵入式操作，术后易发生中重度疼痛且疼痛来源复                            17 例、Ⅱ级 23 例，身高为（160.72±7.67）cm，体质量为
            [3]
          杂 ，妨碍了患者术后咳嗽和分泌物的有效清除，增加了                          （60.93±10.02）kg，手术时间为（124.73±42.15）min，合
          肺部合并症的发生风险 。同时，胸腔镜手术中单肺通                            并高血压 5 例、糖尿病 5 例。3 组患者上述一般资料比
                               [4]
          气易导致患者肺损伤，进而诱发全身炎症反应，不利于                            较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。本研究方案经我
          患者术后恢复 。因此，良好的术后镇痛和有效的炎症                            院医学伦理委员会审核通过[批件号为2021年伦审研第
                      [5]
          控制对胸腔镜手术患者具有重要的临床意义。                               （13）号]，所有患者均签署了知情同意书。
              艾司氯胺酮是一种新型麻醉性镇痛药，不仅具有良                          1.3 治疗方法
          好的镇痛、镇静效果，同时还具有抑制机体炎症反应、抗                               3组患者术前均禁食禁水6 h，进入手术室后常规开
          抑郁等作用     [3，6] ，其在外科手术中的应用价值已被多项研                  放外周静脉通道，连接多参数监护仪监测血压、血氧饱
          究证实   [7―9] 。近年有研究指出，相较于常规剂量，患者术                    和度、心电图、呼吸频率等指标。所有患者均给予咪达
          后应用小剂量艾司氯胺酮的疼痛感更低，补救镇痛率有                            唑仑注射液（国药准字 H20143222，江苏恩华药业股份
          所下降，且抗抑郁效果更加明显 ，但小剂量对患者术                            有限公司，规格2 mL∶50 mg）0.05 mg/kg+丙泊酚乳状注
                                      [10]
          后炎症因子水平的影响尚不明确。基于此，本研究拟观                            射液（国药准字H19990282，西安力邦制药有限公司，规
          察小剂量艾司氯胺酮用于胸腔镜手术患者术后镇痛的                             格 20 mL∶0.2 g）2 mg/kg+注射用苯磺顺阿曲库铵[国药
          效果及其对炎症因子的影响，旨在为该药麻醉剂量的选                            准字 H20060869，江苏恒瑞医药股份有限公司，规格 10
          择提供参考。                                              mg（按C53H72N2O12计）]0.15 mg/kg+枸橼酸舒芬太尼注射
          1 资料与方法                                             液[国药准字 H20054171，宜昌人福药业有限责任公司，
          1.1 纳入与排除标准                                         规格1 mL∶50 μg（按C22H30N2O2S计）]0.3 μg/kg进行麻醉
              本研究的纳入标准包括：（1）符合胸腔镜肺叶切除                         诱导。5 min后，插入双腔气管插管（使用纤维支气管镜
          术适应证；（2）年龄为 18～65 岁；（3）美国麻醉医师协会                     确认导管位置）。根据胸外科医师标记入路，分3个肋间
         （American Society of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ～     进行神经阻滞，阻滞药物为盐酸罗哌卡因注射液（国药
          Ⅱ级，手术时间≤180 min；（4）术后常规行患者自控镇痛                      准字 H20052716，齐鲁制药有限公司，规格 10 mL∶75
         （patient-controlled analgesia，PCA），且可耐受；（5）符合        mg）150 mg。阻滞后，所有患者均静脉注射丙泊酚乳状
          艾司氯胺酮麻醉镇痛适应证，且无研究药物过敏史。                             注射液 6 mg/（kg·h）+注射用盐酸瑞芬太尼[国药准字
              本研究的排除标准包括：（1）合并精神异常、血液系                        H20030197，宜昌人福药业有限责任公司，规格1 mg（按
          统疾病或伴有自身免疫系统疾病者；（2）认知功能障碍、                          C20H28N2O5计）]0.05 μg/（kg·h）以维持麻醉，并每 20 min
          凝血功能异常或严重肝肾功能受损者；（3）术前3个月内                          追加注射用苯磺顺阿曲库铵0.03 mg/kg以维持肌松。A
          服用过镇痛药者；（4）各种原因引起的难治性高血压、颅                          组患者在上述基础上于导管进胸后给予盐酸艾司氯胺
          内压升高、眼内压升高者；（5）身体质量指数（body mass                     酮注射液（国药准字 H20193336，江苏恒瑞医药股份有
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          index，BMI）≥30 kg/m 或≤18 kg/m 者；（6）妊娠期或哺             限公司，规格 2 mL∶50 mg（按 C13H16ClNO 计）]0.2 mg/kg
          乳期妇女；（7）无法沟通、交流及配合者。                                静脉滴注，随后以 5 μg/（kg·min）持续滴注直至术前
          1.2 研究对象                                            30 min。B 组患者则给予盐酸艾司氯胺酮注射液 0.5
              本项研究为前瞻性临床试验，采用完全随机设计多                          mg/kg静脉滴注，随后以5 μg/（kg·min）持续滴注直至术
          个样本均数比较的样本量估算。基于显著性水平 α＝                            前 30 min。C 组给予相应剂量[对应艾司氯胺酮注射液
          0.05，统计检验力（1－β）＝0.8，参考近期文献              [11―12] 确定  5 μg/（kg·min）持续静脉滴注的剂量]的生理盐水静脉滴
          u＝10、12、13，σ＝3、3、4，根据 PASS v2021 软件计算得              注。术中根据患者血压（血压波动不宜超过基础值的
          所需样本至少 105 例。本研究最终纳入了 2021 年 10                     ±20%）调节瑞芬太尼和丙泊酚的泵入速度。术毕前30
          月－2022 年 3 月于我院接受胸腔镜肺叶切除术的患者                        min，患 者 给 予 注 射 用 盐 酸 托 烷 司 琼（国 药 准 字
          120 例，按随机数字表法将所有患者分为小剂量组（A                          H20061061，山东罗欣药业集团股份有限公司，规格 5
          组）、常规剂量组（B 组）和生理盐水组（C 组），每组 40                      mg）5 mg静脉注射以预防术后恶心呕吐；术毕前20 min
          例。其中，A 组男性 18 例、女性 22 例，年龄为（49.85±                  给予枸橼酸舒芬太尼0.2 μg/kg负荷量静脉注射；术毕前
          11.14）岁 ，ASA 分 级 Ⅰ 级 18 例 、Ⅱ 级 22 例 ，身 高 为          5 min，停用所有麻醉维持药物。
         （162.30±7.70）cm，体质量为（61.20±11.37）kg，手术时                  术后，患者均采用 PCA，药物组成为枸橼酸舒芬太
          间为（116.98±49.79）min，合并高血压6例、糖尿病4例。                  尼100 μg+地佐辛注射液（国药准字H20080329，扬子江
          B 组男性 16 例、女性 24 例，年龄为（49.90±11.47）岁，               药业集团有限公司，规格 1 mL∶5 mg）10 mg+注射用盐
          ASA 分级Ⅰ级 19 例、Ⅱ级 21 例，身高为（162.41±7.64）              酸托烷司琼10 mg，加生理盐水至100 mL，输注速度为2


          · 720 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 6                               中国药房  2023年第34卷第6期
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