Page 126 - 《中国药房》2023年6期
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酮与 0.9% 氯化钠注射液 [29―30] 、氢化可的松与咪达唑 A,et al. Niosomes:a strategy toward prevention of clini‐
[39]
[35]
仑 、头孢曲松与葡萄糖酸钙 。 cally significant drug incompatibilities[J]. Sci Rep,2017,7
3.3 现有配伍稳定性研究的不足 (1):6340.
目前,配伍稳定性研究存在一定的不足,主要表现 [ 5 ] KANJI S,LAM J,JOHANSON C,et al. Systematic review
为:(1)研究内容有待进一步规范和完善。不同研究者 of physical and chemical compatibility of commonly used
medications administered by continuous infusion in
评价多种药物混合的稳定性标准不一致,实验设计方案
intensive care units[J]. Crit Care Med,2010,38(9):1890-
也不尽相同,缺乏统一的操作流程,可能导致实验结果
1898.
适用性和普及性较差。在纳入的研究中,仅有2项研究
[ 6 ] NEWTON D W. Drug incompatibility chemistry[J]. Am J
满足设定的质量要求 [11,33] 。在化学稳定性考察中,有的 Health Syst Pharm,2009,66(4):348-357.
研究将药物含量降低超过10%定义为不稳定 ,有的研 [ 7 ] BARDIN C,ASTIER A,VULTO A,et al. Guidelines for
[11]
究则将含量降低超过 5% 定义为不稳定 。在 pH 变化 the practical stability studies of anticancer drugs:a European
[20]
[28]
中,有的研究将 pH 变化 1 个单位定义为不稳定 ,有的 consensus conference[J]. Ann Pharm Fr,2011,69(4):
研究则是变化0.2个单位 。(2)研究时间不充分。例如 221-231.
[32]
[12]
地佐辛在不同溶媒中的配伍稳定性只考察到 8 h ,而 [ 8 ] TRISSEL L A,GILBERT D L,MARTINEZ J F,et al.
ICU患者多需要24~48 h甚至更长时间的镇静镇痛,故 Compatibility of remifentanil hydrochloride with selected
根据临床实际使用情况,应考察更长时间的配伍稳定 drugs during simulated Y-site administration[J]. Am J
性。(3)配伍稳定性研究需要不断更新和补充。现有配 Health Syst Pharm,1997,54(19):2192-2196.
[ 9 ] STEWART J T,WARREN F W,MADDOX F C,et al.
伍稳定性研究多涉及2种药物,但患者用药复杂,经常涉
The stability of remifentanil hydrochloride and propofol
及多种药物混合输注,考虑到药物理化性质的特殊性,
mixtures in polypropylene syringes and polyvinylchloride
不能将3种或3种以上药物的配伍看作是药物的简单相
bags at 22 degrees-24 degrees C[J]. Anesth Analg,2000,
加,故需要持续不断地根据临床用药方案进行更新和 90(6):1450-1451.
补充。 [10] GERSONDE F,EISEND S,HAAKE N,et al. Physico‐
综上所述,pH、溶媒、辅料、配制浓度等是影响配伍 chemical compatibility and emulsion stability of propofol
稳定性的因素;我院ICU常用静脉药物存在配伍不稳定 with commonly used analgesics and sedatives in an inten‐
的组合,且现有稳定性研究方法有所局限,配伍稳定性 sive care unit[J]. Eur J Hosp Pharm,2017,24(5):
数据无法满足临床的实际需求,可能会影响患者用药的 293-303.
安全性,临床应尽量避免类似药物的混合输注。此外, [11] FANG B X,WANG L H,LIU H M,et al. Stability study
未来的研究应采用相似的方法学和判断标准,以便能够 of dezocine in 0.9% sodium chloride solutions for patient-
提供更适应于临床的数据,为患者安全合理用药提供参 controlled analgesia administration[J]. Medicine,2017,96
(35):e7979.
考。本研究的局限性为:(1)调研时间短,纳入的混合输
[12] 刘光斌,任洁,何苗苗,等. 地佐辛注射液与常用输液的
注药物组合不全面;(2)纳入经普通输液器和多通道微
配伍稳定性研究[J]. 中国执业药师,2015,12(11):10-15.
量泵混合输注的药物组合少;(3)文献检索的药物浓度
[13] 沈宵,冯美玲,叶甜甜,等. 酒石酸布托啡诺、地佐辛与盐
多与我院ICU患者实际输注浓度不相符。 酸托烷司琼在镇痛泵内配伍的稳定性考察[J]. 中国药
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settings:development and evaluation of a multiplex infu‐ [16] 陈富超,方宝霞,李鹏,等. 酒石酸布托啡诺注射液在氯
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· 756 · China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 6 中国药房 2023年第34卷第6期