Page 124 - 《中国药房》2023年6期

表2 我院ICU常用静脉药物混合输注组合 表3 纳入文献所涉及的药物名称及质量浓度结果
药物种数 编号 组合 药物名称 质量浓度 药物名称 质量浓度 药物名称 质量浓度
2种 1 瑞芬太尼+间羟胺 去甲肾上腺素 0.12 mg/mL 胺碘酮 7.5 mg/mL 右美托咪定 0.08 mg/mL
2 地佐辛+尼莫地平 0.128 mg/mL 1.2 mg/mL 0.4 mg/mL
3 胰岛素+吗啡 0.5 mg/mL 0.6 mg/mL 吗啡 10 mg/mL
4 胰岛素+氨茶碱 1.16 mg/mL 瑞芬太尼 25 g/mL 0.1 mg/mL
3种 5 瑞芬太尼+乌拉地尔+氯化钾 0.1 mg/mL 250 g/mL 丙戊酸钠 2 mg/mL
6 瑞芬太尼+吗啡+间羟胺 硝酸甘油 0.04 mg/mL 0.05 mg/mL 20 mg/mL
7 瑞芬太尼+丙泊酚+胰岛素 0.2 mg/mL 100 μg/mL 甘露醇 15%
8 瑞芬太尼+丙泊酚+去甲肾上腺素 0.4 mg/mL 5 μg/mL 氯化钾 3 mg/mL
9 瑞芬太尼+丙泊酚+乌拉地尔 100 g/mL 50 μg/mL 10%
10 瑞芬太尼+异丙肾上腺素+乌拉地尔 400 g/mL 丙泊酚 20 mg/mL 替罗非班 0.05 mg/mL
11 瑞芬太尼+丙泊酚+咪达唑仑 乌拉地尔 1.4 mg/mL 地佐辛 0.1 mg/mL 肝素 100单位/mL
12 瑞芬太尼+右美托咪定+胰岛素 3.125 mg/mL 0.2 mg/mL 胰岛素 40单位/mL
13 瑞芬太尼+咪达唑仑+乌拉地尔 4 mg/mL 0.3 mg/mL 0.016单位/mL
14 地佐辛+丙泊酚+乌拉地尔 尼莫地平 0.2 mg/mL 0.45 mg/mL 葡萄糖酸钙 100 mg/mL
15 地佐辛+丙泊酚+甘露醇 尼卡地平 1 mg/mL 0.6 mg/mL 10 mg/mL
16 地佐辛+咪达唑仑+去甲肾上腺素 呋塞米 0.5 mg/mL 咪达唑仑 3.6 mg/mL 氨茶碱 0.625 mg/mL
17 地佐辛+间羟胺+右美托咪定 3 mg/mL 5 mg/mL 2.5 mg/mL
18 右美托咪定+丙泊酚+丙戊酸钠 10 mg/mL 0.05 mg/mL 1 mg/mL
19 右美托咪定+尼卡地平+乌拉地尔 0.08 mg/mL 2 mg/mL 氢化可的松 0.25 mg/mL
20 胰岛素+硝酸甘油+乌拉地尔 艾司洛尔 0.05 mg/mL 布托啡喏 0.06 mg/mL 1 mg/mL
21 尼莫地平+替罗非班+艾普拉唑 10 mg/mL 0.08 mg/mL 头孢曲松 50 mg/mL
22 呋塞米+间羟胺+氢化可的松 20 mg/mL 右美托咪定 0.002 mg/mL 3 mg/mL
4种 23 瑞芬太尼+呋塞米+肝素+胺碘酮 30 mg/mL 0.02 mg/mL 4 mg/mL
24 瑞芬太尼+丙泊酚+胰岛素+葡萄糖酸钙 表4 文献的配伍稳定性研究条件指标（n＝40）
25 瑞芬太尼+异丙肾上腺素+乌拉地尔+尼莫地平
26 地佐辛+间羟胺+丙戊酸钠+尼卡地平 质量评估指标 文献/篇（%） 来源
27 咪达唑仑+丙泊酚+尼莫地平+布托啡喏 方法（观察次数及研究条件） 40（100） [8―47]
28 咪达唑仑+丙泊酚+尼莫地平+呋塞米 方法学验证 18（45.0） [10―13，15―16，18，21，27，29―30，33，37―38，40，43―45]
29 布托啡喏+尼卡地平+乌拉地尔+替罗非班 药物浓度 40（100） [8―47]
5种 30 瑞芬太尼+丙泊酚+胰岛素+尼莫地平+异丙肾上腺素 药品制造商和批号说明 26（65.0） [8―13，16，19，21―26，28―33，38―40，43―44，47]
31 瑞芬太尼+丙泊酚+去甲肾上腺素+艾司洛尔+甘油磷酸钠 药品的稀释剂说明 39（97.5） [8―31，33―47]
32 瑞芬太尼+丙泊酚+呋塞米+艾司洛尔+尼卡地平 研究容器说明 10（25.0） [11，15，18，33―36，41，44―45]
33 瑞芬太尼+丙泊酚+胰岛素+氢化可的松+去甲肾上腺素 重复分析 24（60.0） [9―13，15，18，21，26―27，32―33，35―41，43―47]
34 瑞芬太尼+胰岛素+乌拉地尔+异丙肾上腺素+尼卡地平 进行0 h稳定性分析 37（92.5） [8―19，21―30，32―38，40―47]
35 地佐辛+咪达唑仑+肝素+尼莫地平+尿激酶 不同时间点测定 34（85.0） [8―16，18―30，32―33，36―38，40―46]
36 胰岛素+丙泊酚+间羟胺+呋塞米+左西孟旦 化 [9―13，15―23，25―30，32―35，37―38，40―41] ，其中 3 项研究明确了 pH 变
37 尼莫地平+替罗非班+乌拉地尔+尼卡地平+头孢曲松 化的标准 [20，28，32] 。化学稳定性研究中，32 项研究测量了
6种 38 瑞芬太尼+丙泊酚+右美托咪定+艾司洛尔+间羟胺+甘油磷酸钠 [9―13，15―16，18―27，29―30，32―35，37―38，40―46]
7种 39 瑞芬太尼+丙泊酚+去甲肾上腺素+艾司洛尔+氢化可的松+左西孟旦+重组人脑利钠肽 至少1种活性成分的含量/浓度 ，
2.3 纳入文献中药物配伍稳定性研究质量评估指标 其中25项研究使用了高效液相色谱法 [9―13，15―16，18，20―21，25―27，
30，33―34，37―38，40―46] ；11 项 研 究 定 量 测 定 了 杂 质/降 解 产
2.3.1 稳定性研究条件 40项研究均描述了研究方法，
物 [10―12，15，19―21，24，34―35，38] ；11 项研究明确了含量稳定的参考
但仅 2 项研究满足设定的质量要求 [11，33] ；18 项研究对研
范围 [11，15，18，20，27，32，34―35，41，43―44] 。结果见表5。
究 方 法 进 行 了 验 证 ，保 证 了 研 究 方 法 的 可 重 复
表5 文献的配伍稳定性考察指标（n＝40）
性 [10―13，15―16，18，21，27，29―30，33，37―38，40，43―45] ；24 项研究在相同时间
质量评估指标 文献/篇（%） 来源
点进行了重复分析 [9―13，15，18，21，26―27，32―33，35―41，43―47] ；37 项研究
沉淀形成 33（82.5） [8―40]
在 0 h 取样 [8―19，21―30，32―38，40―47] ；34 项研究在不同时间点进 气体生成 28（70.0） [8―11，13―18，20―23，25―38]
行了取样分析 [8―16，18―30，32―33，36―38，40―46] ；12 项研究至少重复 颜色变化 31（77.5） [8―23，25―38，40]
pH变化 28（70.0） [9―13，15―23，25―30，32―35，37―38，40―41]
测定了 3 次 [9―13，21，32―33，35―36，39―40] 。3 项研究测定了 3 种及 3 含量/浓度变化 32（80.0） [9―13，15―16，18―27，29―30，32―35，37―38，40―46]
种以上药物组合的稳定性 [10，20，28] ，其中2项研究考察了药 2.4 药物配伍稳定性的分析结果
物按不同顺序混合的稳定性 [20，28] 。结果见表4。 2.4.1 纳入文献的配伍稳定性分析结果 采用Excel软
2.3.2 稳定性考察项目 物理稳定性研究中，33 项研 件对 32 种药物及 4 种常用溶媒即 0.9% 氯化钠注射液、
究评估了沉淀形成 [8―40] ，11 项研究对不溶性微粒进行 5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注
了测量 [8，10，17―19，21，24，26，33，37―38] ，2 项研究明确规定了浊度 射液（检索文献发现，涉及上述溶媒的稳定性研究较多，
的 参 考 标 准 [28，36] ；28 项 研 究 测 量 了 pH 随 时 间 的 变 故纳入）的配伍稳定性结果进行汇总（Excel表的A列默

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