Page 123 - 《中国药房》2023年6期
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学反应,如产生沉淀、气体、有毒物质或发生颜色改变、                          1.5 数据提取及处理
          含量下降等,从而造成治疗失败、栓塞、不良事件等严重                              由 2 名研究者分别按纳入与排除标准筛选文献,如
          后果  [2,4―5] 。然而,目前关于 ICU 静脉药物的配伍稳定性                遇分歧则由第3名研究者裁决。同时,根据已发表的稳
          数据相对匮乏。为此,本研究拟确定河北省人民医院                            定性研究、专家意见和实践指南              [1,5―7] ,确定质量评估指
         (以下简称“我院”)ICU 患者常用多通道微量泵静脉药                         标。提取信息包括药物名称、研究指标(沉淀形成、气体
          物,并以此为检索词,查询其配伍稳定性研究条件、考察                          生成、颜色变化、pH变化、含量变化)、研究方法、研究结
          项目、配伍结果,以初步评估其配伍稳定性,旨在为ICU                         果等。采用 Excel 软件录入数据,并对纳入研究的结果
          常用静脉药物的临床安全应用提供参考。                                 进行描述性分析。
          1 资料与方法                                            2 结果
          1.1 研究流程                                           2.1 我院ICU的常用静脉药物
              我院 ICU 常用静脉药物配伍稳定性研究的具体流                           经调研,共获得我院 ICU 常用静脉药物 32 种,包括
          程见图1。                                              12种心血管系统药物、8种神经系统药物、6种血液和造
                                                             血器官药物、3种消化道和代谢方面的药物、1种全身用
                            临床调研确定ICU
                              常用静脉药物                         激素制剂、1种呼吸系统药物和1种全身用抗感染药物。
                                                             结果见表1。
                               检索文献
                                        构建纳                  表1 我院ICU 32种常用静脉药物的名称、质量浓度和
                                        排标准                       泵速
                             数据提取与分析
                                                              编号 药物名称   质量浓度   泵速/(mL/h) 编号 药物名称  质量浓度  泵速/(mL/h)
                                                               a
                                                                                       b
                                                                1 间羟胺   0.2 mg/mL  0.5~7  15 地佐辛  0.08 mg/mL  2~4
                    稳定性研究     稳定性考察     药物稳定性
                                                                                       b
                     条件分析      项目分析       分析                            0.4 mg/mL  0.5~7  16 咪达唑仑  1 mg/mL  4~5
                                                                        1 mg/mL  0.5~7          0.04 mg/mL  4~5
                                        稳定性结果                           1.2 mg/mL  0.5~7  17 布托啡喏  0.02 mg/mL  5
                                                                                       b
                          质量评估
                                                                2 去甲肾上腺素  0.16 mg/mL  1.5~8     0.025 mg/mL  5
                                                               a
           图1 我院ICU常用静脉药物配伍稳定性研究的流程                                     0.2 mg/mL  1.5~8  18 右美托咪定  0.004 mg/mL  5
                                                                                       b
                                                                        1 mg/mL  1.5~8          0.008 mg/mL  5
          1.2 ICU常用静脉药物的确定                                      3 异丙肾上腺素  0.02 mg/mL  2  19 吗啡  1 mg/mL  3
                                                               a
                                                                                       b
              由2名研究者于2022年4月1-30日对我院ICU进                        4 左西孟旦  0.25 mg/mL  2  20 丙戊酸钠  0.025 mg/mL  2
                                                                                       b
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                                                                5 硝酸甘油  0.6 mg/mL  8  21 甘露醇    20%
                                                               a
          行为期 1 个月的调研,收集我院 ICU 常用静脉药物。按
                                                                                       c
                                                               a
                                                                6 乌拉地尔  1.4 mg/mL  2~10  22 甘油磷酸钠  0.04 mg/mL  7~10
          最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品                                      3.125 mg/mL  2~10  23 氯化钾  15%   7
                                                                                       c
          目录》分为神经系统药物、心血管系统药物、血液和造血                                     4 mg/mL  2~10  24 替罗非班  0.05 mg/mL  5
                                                                                       c
                                                                                       c
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          器官药物、消化道和代谢方面的药物、呼吸系统药物、全                             7 尼莫地平  0.2 mg/mL  2~12  25 肝素  20单位/mL  3
                                                                                       c
                                                               a
                                                                8 尼卡地平  1 mg/mL  6~10  26 尿激酶   4 000单位/mL
          身用激素制剂和全身用抗感染药物。                                      9 呋塞米   1 mg/mL  5    27 胰岛素    1单位/mL   1~5
                                                                                       d
                                                               a
          1.3 相关文献检索                                          10 艾司洛尔   0.02 g/mL  5            2单位/mL   1~5
                                                               a
                                                              11 重组人脑利钠肽 0.01 mg/mL  4  28 葡萄糖酸钙  0.2 g/mL  10
                                                                                       d
                                                               a
              以“稳定性”“药物相容性”“药物稳定性”“药物不稳
                                                              12 胺碘酮    0.01 mg/mL  7  29 艾普拉唑  0.1 mg/mL
                                                               a
                                                                                       d
          定性”“配伍禁忌”“stability”“compatibility”“drug stability”           0.01 mg/mL  2~5  30 氨茶碱  0.005 mg/mL
                                                                                       e
         “drug compatibility” “drug incompatibility”“incompatibility”  13 瑞芬太尼  0.03 mg/mL  2~5  31 氢化可的松  4.15 mg/mL  2
                                                                                       f
                                                               b
                                                                        0.04 mg/mL  2~5  32 头孢曲松  0.03 g/mL
                                                                                       g
          和“1.2”项下调研所得ICU常用静脉药物名称为关键词,
                                                               b
                                                              14 丙泊酚    10 mg/mL  2~10
          计算机检索 PubMed、中国知网、万方数据等数据库,检
                                                                a:心血管系统药物;b:神经系统药物;c:血液和造血器官药物;d:
          索时限为各数据库建库起至 2022 年 6 月 1 日。同时,借                   消化道和代谢方面的药物;e:呼吸系统药物;f:全身用激素制剂;g:全
          助Micromedex数据库手动筛选各静脉药物的配伍稳定                       身用抗感染药物
          性信息作为补充。                                               我院ICU患者常接受2~7种静脉药物混合输注,共
          1.4 文献纳入与排除标准                                      有39种混合输注组合。结果见表2。
              本研究的文献纳入标准为:(1)至少包括“1.2”项下                     2.2 纳入文献所涉及的药物名称及质量浓度结果
          所得ICU常用静脉药物中的2种或2种以上药物配伍的                              共检索到40篇文献        [8―47] ,涉及25种常用药物及其质
          物理稳定性或化学稳定性数据;(2)描述了研究方法;                          量浓度。其中,乌拉地尔、尼莫地平、尼卡地平、替罗非
         (3)语种为中文和英文。                                        班质量浓度与我院临床使用质量浓度一致。结果见表3
              本研究的文献排除标准为:(1)非研究类文献;(2)                     (因纳入文献未说明间羟胺、异丙肾上腺素、左西孟旦、
          研究结果、方法学考察不完善的文献;(3)重复发表的                          甘油磷酸钠、艾普拉唑、重组人脑利钠肽、尿激酶的质量
          文献。                                                浓度,故未在表中列出)。
          中国药房  2023年第34卷第6期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 6    · 753 ·
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