Page 99 - 《中国药房》2023年5期

optimal probabilistic ranking of network meta-analysis was as follows： hemocoagulase combined with PPI＞Hemocoagulase
bothrops atrox combined with PPI＞Hemocoagulase agkistrodon blomhoffii combined with PPI＞Haemocoagulase agkistrodon
combined with PPI＞PPI alone. CONCLUSIONS Compared with PPI monotherapy， four different sources of hemocoagulases
combined with PPI have better efficacy and similar safety in the treatment of NVUGIB. There is no significant difference in efficacy
and safety among different hemocoagulases.
KEYWORDS hemocoagulase； nonvariceal upper gastrointestinal bleeding； clinical efficacy； safety； network meta-analysis

非静脉曲张性上消化道出血（nonvariceal upper gas‐ 剂量与疗程不限。
trointestinal bleeding，NVUGIB）是临床常见疾病之一， 1.1.4 结局指标 本研究的结局指标包括：（1）止血有
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也是急诊常见急症 。NVUGIB系指非静脉曲张性病变 效率；（2）不良反应发生率。
致十二指肠悬韧带以上消化道出血，常见病因以消化性 1.1.5 排除标准 本研究排除数据重复的研究、研究对
溃疡、急慢性胃黏膜损伤和上消化道肿瘤为主 [2―3] 。药 象合并了其他疾病的研究、原始资料缺失的研究和综述
物治疗是上消化道出血的首选治疗手段，快速止血和预 性文献。
防再出血是治疗的关键，临床上目前常采用质子泵抑制 1.2 文献检索策略
[1]
剂（proton pump inhibitor，PPI）进行治疗 。但长期使用 计算机检索 PubMed、Web of Science、万方数据、维
PPI会引发胃肠道感染率增加等副作用，且由于PPI生物 普网（VIP）、中国知网（CNKI），并人工检索相关会议、期
利用度较低，单一用药的治疗效果难以预期，因此探索 刊等，收集有关蛇毒血凝酶类止血药物用于NVUGIB的
更为有效的联合用药方案迫在眉睫。 相关试验研究，检索时间为建库起至 2021 年 12 月。中
蛇毒血凝酶为生物活性蛋白酶之一，其可在钙离子 文检索词为“蛇毒血凝酶”“巴曲亭”“苏灵”“邦亭”“速乐
存在的条件下，激活凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ，促进血小板聚 涓”“白眉蛇毒血凝酶”“尖吻蝮蛇血凝酶”“蛇毒血凝酶”
集，提高凝血酶原转化成凝血酶的速度，从而发挥止血 “矛头蝮蛇血凝酶”“上消化道出血”。英文检索词为“he‐
作用 。蛇毒血凝酶类止血药物在全球有超过 40 年的 mocoagulase”“hemorrhage”“bleeding”。通过交叉匹配
[4]
临床应用历史，临床上常用的蛇毒血凝酶药物有4种，分 的方式进行检索，同时通过查阅现有期刊进行手工
别为注射用白眉蛇毒血凝酶（商品名邦亭）、注射用尖吻 检索。
蝮蛇血凝酶（商品名苏灵）、蛇毒血凝酶注射液（商品名 1.3 文献筛选与资料提取
速乐涓）、注射用矛头蝮蛇血凝酶（商品名巴曲亭），其中 2 位研究人员独立阅读题目、摘要及全文后将文献
前 3 种是我国先后自主研制出的蛇毒血凝酶类止血药 资料进行提取和归纳，排除不符合纳入标准的研究，阅
物。因良好的临床疗效、安全性和经济性，蛇毒血凝酶 读剩余文献的全文，确定符合标准的文献并对其进行质
类止血药物被广泛用于临床各种出血性疾病的预防和 量评估。研究人员采用交叉核对的方法整理文献以防
[4]
治疗 。目前，4种不同来源的蛇毒血凝酶类止血药物用 重要信息缺失或错乱，如遇分歧，则讨论解决或交由第3
于NVUGIB疗效和安全性的直接临床对比试验较少，循 位研究人员裁决。提取纳入研究的信息（题目、第一作
证医学证据缺乏，给临床用药选择带来一定困惑。因 者、发表年份、样本量、干预措施、结局指标等）和涉及发
此，本研究通过贝叶斯网状 Meta 分析的方法，对 4 种蛇 表偏倚风险评价的相关要素等。
毒血凝酶类止血药物联合 PPI 用于 NVUGIB 的疗效和 1.4 纳入研究的质量评价
安全性进行分析，为临床合理用药提供循证依据。 纳入研究的方法学质量按照 Cochrane 研究员手册
1 资料与方法 5.1.0 推荐的质量评价标准对纳入的 RCT 进行质量评
1.1 纳入与排除标准 价，包括随机方法、分配隐藏、盲法、失访/退出 4 项。若
1.1.1 研究类型 本研究纳入国内外公开发表的临床 纳入研究以上4项均满足者为A级，若1项或1项以上评
随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）或队列 价标准仅部分满足者为 B 级，若 1 项或 1 项以上评价标
研究。 准完全不满足者为 C 级。采用纽卡斯尔-渥太华量表
1.1.2 研究对象 本研究对象是临床确诊为 NVUGIB （Newcastle-Ottawa scale，NOS）对纳入的回顾性研究进
的患者（根据《急性非静脉曲张性上消化道出血多学科 行质量评价，包括队列的选择（满分4分）、可比性（满分
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防治专家共识（2019版）》），年龄大于18岁，性别不限。 2分）、结果测量（满分2分）3个方面，评价分数越高文献
1.1.3 干预措施 试验组患者采用任何一种蛇毒血凝 的质量越好，其中5分以上为高质量研究。质量评价由
酶类止血药物联合 PPI；对照组患者使用 PPI 单药治疗。 2名研究人员独立完成，意见不一致时通过讨论解决。

中国药房 2023年第34卷第5期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 5 · 601 ·