Page 87 - 《中国药房》2023年5期

index，BMI）＜18.5（较轻组）27 例，BMI 18.5～＜24（正 3.5 之间，表明数据之间相互独立，自变量之间无关联
常组）69例，BMI≥24（超重组）28例；剂量＜5 g/m（小剂 性，分析结果可接受；年龄是 c24 h的主要影响因素，差异
2
量组）45例，剂量≥5 g/m（大剂量组）88例；根据肝功能 有统计学意义（P＜0.05），VIF 在 1～3.5 之间，表明存在
2
正常范围（丙氨酸转氨酶＞9～＜50 U/L、天冬氨酸转氨 低度自相关性，自变量之间无关联性，分析结果可接受；
酶＞15～＜40 U/L、总胆红素＞5～＜19 μmol/L）可知， CrCl、合并使用 PPIs 是 c48 h的主要影响因素（P＜0.05），
肝功能正常组55例，异常组78例；因8例患者缺失身高 VIF在1～3.5之间，表明存在低度自相关性，自变量之间
或血清肌酐数据，因此仅有 125 例患者，其中 CrCl＞120 无关联性，分析结果可接受。结果见表2。
mL/min 组 49 例 ，CrCl 90～120 mL/min 组 40 例 ，CrCl 表2 影响不同时间 HD-MTX 血药浓度的多因素分析
60～＜90 mL/min 组 29 例，CrCl 30～＜60 mL/min 组 7 结果

例；合并使用 PPIs 组 10 例，未合并使用 PPIs 组 123 例； 血药浓度 因素 t P VIF
年龄 0.844 0.400 2.377
c 6 h
ALB＜35 g/L（异常组）26 例，ALB≥35 g/L（正常组） CrCl －1.702 0.091 2.377
107例。 c 24 h 年龄 2.253 0.026 2.490
CrCl －1.814 0.072 2.415
2.2 血药浓度影响因素单因素分析结果 ALB －1.814 0.072 1.250
HD-MTX治疗淋巴瘤时，影响血药浓度的单因素分 c 48 h 年龄 －0.239 0.812 2.616
BMI －0.288 0.774 1.060
析结果显示：年龄、CrCl对c6 h有影响，差异有统计学意义 CrCl －2.554 0.012 2.496
（P＜0.05）；年龄、CrCl、ALB对c24 h有影响，差异有统计学 合并使用PPIs 2.315 0.022 1.028
ALB －1.797 0.075 1.268
意义（P＜0.05）；年龄、BMI、CrCl、合并使用PPIs、ALB对
2.4 不良反应发生情况及影响因素分析结果
c48 h 有 影 响 ，差 异 有 统 计 学 意 义（P＜0.05）。 结 果
本研究收集了 133 例患者采用 HD-MTX 治疗淋巴
见表1。
瘤48 h内的不良反应发生情况，有68例患者发生不良反
表1 影响不同时间HD-MTX血药浓度的单因素分析结果
应，总体不良反应发生率为 51.13%，其中皮肤和超敏反
*
c 6 h c 24 h c 48 h 应2例，血液和淋巴系统反应59例，胃肠道反应6例，其
因素 组别 例数 x±s/ P x±s/ P x±s/ P
（μmol/L） （μmol/L） （μmol/L） 他不良反应 1 例。因 BMI 纳入例数为 124 例，CrCl 纳入
年龄 青年组 54 302.22±237.01 ＜0.001 1.41±0.83 ＜0.001 0.17±0.12 ＜0.001 例数为125例，故两组不良反应例数均为62例。不同组
中年组 51 389.86±195.94 2.89±2.10 0.27±0.28
老年组 28 514.39±307.74 5.03±4.25 0.34±0.28 别统计的不良反应发生率结果显示，年龄、BMI、肝功
性别 男 105 400.06±268.20 0.081 2.88±2.94 0.268 0.23±0.20 0.356 能、CrCl 对不良反应发生率有影响，差异有统计学意义
女 28 307.14±151.47 2.23±1.76 0.28±0.35
BMI 较轻组 27 401.93±169.35 0.776 2.70±1.81 0.906 0.33±0.34 0.024 （P＜0.05）。结果见表3。
正常组 69 383.97±266.22 2.57±3.08 0.19±0.17 表3 影响HD-MTX不良反应的因素分析结果
超重组 28 353.50±300.37 2.38±2.21 0.21±0.21
给药剂量 小剂量组 45 331.00±156.81 0.104 2.24±1.70 0.128 0.26±0.29 0.634 项目 组别 例数 不良反应例数（率/%） χ 2 P
大剂量组 88 405.80±284.51 3.00±3.12 0.24±0.20 年龄 青年组 54 23（42.59） 6.104 0.047
肝功能 异常组 55 395.26±249.27 0.570 2.78±2.49 0.890 0.24±0.18 0.912 中年组 51 33（64.71）
正常组 78 370.09±252.66 2.71±2.91 0.25±0.27 老年组 28 12（42.86）
CrCl/ ＞120 49 286.81±244.62 0.002 1.29±0.72 ＜0.001 0.14±0.10 ＜0.001 性别 男 105 50（47.62） 2.457 0.117
（mL/min）90～120 40 409.72±244.86 2.07±1.26 0.24±0.16 女 28 18（64.29）
60～＜90 29 436.28±158.30 4.34±3.63 0.37±0.37 BMI 较轻组 27 16（59.26） 6.222 0.045
30～＜60 7 607.00±463.27 6.53±4.47 0.38±0.36 正常组 69 31（44.93）
PPIs 合并使用PPIs组 10 322.80±158.22 0.451 3.82±2.80 0.197 0.40±0.30 0.023 超重组 28 15（53.57）
未合并使用PPIs组 123 385.18±256.55 2.65±2.73 0.23±0.23 给药剂量 小剂量组 45 24（53.33） 0.132 0.716
ALB 异常组 26 356.04±139.68 0.581 4.93±4.02 ＜0.001 0.34±0.26 0.019 大剂量组 88 44（50.00）
正常组 107 386.44±270.99 2.21±2.02 0.22±0.22 肝功能 异常组 55 41（74.55） 20.582 ＜0.001
正常组 78 27（34.62）
注：由于组内个体代谢存在差异，部分患者血药浓度较高，导致样
CrCl/（mL/min） ＞120 49 18（36.73） 11.162 0.011
本标准差偏大 90～120 40 28（70.00）
60～＜90 29 14（48.28）
2.3 血药浓度影响因素多因素分析结果
30～＜60 7 2（28.57）
采用多元线性回归对单因素分析差异有统计学意 PPIs 合并使用PPIs组 10 8（80.00） 3.607 0.058
未合并使用PPIs组 123 60（48.78）
义的指标进一步进行多因素分析，结果显示，年龄、CrCl
ALB 异常组 26 13（50.00） 0.016 0.898
对 c6 h无影响，差异无统计学意义（P＞0.05），VIF 在 1～ 正常组 107 55（51.40）

中国药房 2023年第34卷第5期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 5 · 589 ·