Page 111 - 《中国药房》2023年5期

伏诺拉生用于幽门螺杆菌根除治疗的系统评价

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张梦然 ，庞铭歌 ，翟惠虹 （1.首都医科大学宣武医院消化内科，北京 100053；2.北京市普仁医院内科，北
京 100062）
中图分类号 R975 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2023）05-0613-07
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.05.19

摘 要 目的 系统评价伏诺拉生（VPZ）用于幽门螺杆菌（Hp）根除治疗的有效性和安全性，为临床治疗Hp感染提供参考。方法
计算机检索The Cochrane Library、Embase、PubMed、中国知网、维普网和万方数据等，检索时限为建库起至2022年7月。收集VPZ
根除治疗（试验组）且以质子泵抑制剂（PPI）作为对照（对照组）的随机对照试验，提取资料并采用Cochrane系统评价手册5.1.0推
荐的偏倚风险评估工具进行质量评价，使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入9项研究、合计2 134例患者。在意向
治疗（ITT）分析和符合方案（PP）分析中，试验组患者的 Hp 总体根除率均较对照组显著升高，分别为 87.5% vs. 76.2%[RR＝1.14，
95%CI（1.06，1.21），P＜0.001]和92.4% vs. 80.5%[RR＝1.11，95%CI（1.03，1.21），P＜0.01]。在初始治疗亚组的ITT和PP分析中，试
验组患者的Hp总体根除率均较对照组显著升高，分别为88.4% vs. 76.5%[RR＝1.15，95%CI（1.09，1.22），P＜0.000 01]和92.8% vs.
80.9%[RR＝1.12，95%CI（1.03，1.23），P＜0.05]；在补救治疗亚组的 ITT和 PP 分析中，两组患者的 Hp 总体根除率比较差异均无统
计学意义（P＞0.05）。在三联疗法亚组 ITT 和 PP 分析中，试验组患者的 Hp 总体根除率均较对照组显著升高，分别为 88.3% vs.
75.6%[RR＝1.16，95%CI（1.08，1.25），P＜0.000 1]和92.6% vs. 77.6%[RR＝1.15，95%CI（1.04，1.28），P＜0.01]；在四联疗法亚组ITT
和PP分析中，两组患者的Hp总体根除率比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。试验组患者的总体不良事件发生率较对照组显著
降低，分别为 34.2% vs. 40.9%[RR＝0.84，95%CI（0.70，0.99），P＜0.05]；两组患者的严重不良事件发生率比较差异无统计学意义
（P＞0.05）。结论 与PPI疗法比较，含VPZ的三联治疗方案效果更优，尤其对于初治患者而言；但在补救治疗及含铋剂四联方案
中，VPZ无显著优势。含VPZ抗Hp治疗方案的安全性及耐受性良好，甚至优于PPI。
关键词 幽门螺杆菌；伏诺拉生；质子泵抑制剂；根除治疗；Meta分析

Systematic review of vonoprazan as Helicobacter pylori eradication therapy
ZHANG Mengran ，PANG Mingge ，ZHAI Huihong（1. Dept. of Gastroenterology， Xuanwu Hospital， Capital
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Medical University， Beijing 100053， China；2. Dept. of Internal Medicine， Beijing Puren Hospital， Beijing
100062， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To systematically evaluate the efficacy and safety of vonoprazan （VPZ） for Helicobacter pylori （Hp）
eradication therapy. METHODS Retrieved from The Cochrane Library， Embase， PubMed， CNKI， VIP and Wanfang database，
randomized controlled trials about VPZ for Hp eradication therapy （trial group） versus proton pump inhibitor （PPI） （control group）
were collected during the inception to July 2022. After data extraction and quality evaluation with bias risk assessment tool
recommended by Cochrane System Evaluation Manual 5.1.0， meta-analysis was performed by using RevMan5.3 software.
RESULTS Nine studies with 2 134 patients were included. Compared with control group， the overall Hp eradication rate of trial
group increased significantly in either the ITT analysis or PP analysis， being 87.5% vs. 76.2% [RR＝1.14， 95%CI （1.06，1.21），
P＜0.001] and 92.4% vs. 80.5% [RR＝1.11， 95%CI （1.03，1.21）， P＜0.01]， respectively. According to ITT and PP analysis of
primary treatment subgroup， compared with control group， the overall Hp eradication rate of trial group increased significantly，
being 88.4% vs. 76.5% [RR＝1.15， 95%CI （1.09，1.22）， P＜0.000 01] and 92.8% vs. 80.9% [RR＝1.12， 95%CI（1.03，1.23）， P＜
0.05]； according to ITT and PP analysis of rescue therapy subgroup， there was no significant difference in the overall Hp
eradication rate between control group and trial group （P＞0.05）. According to ITT and PP analysis of triple therapy subgroup，
compared with control group， overall Hp eradication rate of trial group increased significantly， being 88.3% vs. 75.6% [RR＝1.16，
95%CI （1.08， 1.25）， P＜0.000 1] and 92.6% vs. 77.6% [RR=1.15， 95%CI （1.04， 1.28）， P＜0.01]； according to ITT and PP
analysis of quadruple therapy subgroup， there was no significant difference in the overall Hp eradication rate between control group
and trial group （P＞0.05）. Compared with control group， the incidence of adverse events in trial group decreased significantly，
being 34.2% vs. 40.9% [RR＝0.84， 95%CI（0.70，0.99）， P＜
＊第一作者 主治医师，博士。研究方向：胃肠病学。E-mail：
2951515550@qq.com 0.05]. There was no statistical significance in the incidence of
# 通信作者 主任医师，博士。研究方向：胃肠病学。E-mail： serious adverse events between 2 groups （P＞0.05）.
nxykdx1009@163.com CONCLUSIONS Compared with PPI therapy， the efficacy of

中国药房 2023年第34卷第5期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 5 · 613 ·