Page 116 - 《中国药房》2023年5期

是由于铋剂需要在酸性环境下形成保护膜，而VPZ的抑
酸作用迅速且持久，故而影响了铋剂治疗效果。另外，
因本亚组分析中仅包含2项RCT，可能导致结果出现偏
倚，尚需更多的研究来验证这一结论。
在日本研究亚组中，无论在 ITT 分析还是 PP 分析
中，含 VPZ 的治疗方案均较 PPI 方案显示出显著优势；
而在非日本研究亚组中，虽然VPZ方案使用者获得了更
高的根除率，但两组差异无统计学意义。其原因可能为
非日本亚组中的研究数量及样本量较少，随着样本量增
加，结果可能会发生改变。
本研究中，总体根除率的 PP 分析显示各研究间存
在较为显著的异质性，对此，笔者进行了亚组分析以寻
找其主要来源。在对所有研究按日本及非日本国家进
行分类后，异质性显著降低，提示实施研究的国家不同
为异质性主要来源之一。敏感性分析显示，在初始治疗
及三联疗法亚组 PP 分析中剔除相应文献后，两组差异
虽无统计学意义，但P值接近0.05，试验组较对照组仍显
示出根除优势，其余结果稳定性均较好，提示本研究结
论稳健、可靠。
本研究还评估了VPZ作为Hp根除疗法的药物安全
性。与对照组比较，试验组患者的不良事件发生率显著
降低，两组严重不良事件发生率相当，提示含 VPZ 根除
疗法的安全性和耐受性良好，且优于PPI。
本研究存在如下局限性：首先，所有纳入的研究均
在亚洲国家进行，且大部分在日本完成，由于饮食结构
和遗传因素等会影响患者胃内 pH 值，且欧美国家临床
数据的缺失可能导致选择性偏倚，故有必要在多个国家
或地区进行大规模的 RCT 以证实本研究的结论，此外，
其在我国的情况也有待数据积累。其次，用于评估补救
治疗和含铋剂四联疗法的研究数量较少、样本量较小，
导致该部分亚组分析结果的可靠性受限。再次，本研究
未评估抗菌药物（例如克拉霉素）耐药性对 VPZ 疗效的
影响。最后，本研究仅比较了传统三联疗法和含铋剂四
联疗法，VPZ是否优于其他疗法（如伴同疗法、序贯疗法
和混合治疗等）尚有待进一步研究。
综上所述，与 PPI 疗法比较，含 VPZ 的三联治疗方
案效果更优，尤其对于初治患者而言，且其安全性及耐
受性良好，甚至优于PPI；但在补救治疗及含铋剂四联方
案中，VPZ 无显著优势。本 Meta 分析的结果证据支持
VPZ 应用于 Hp 根除的治疗实践，具有临床应用价值。
对于其在补救治疗、克拉霉素耐药菌株和其他抗 Hp 治
疗方案中的疗效，仍需要更多的临床研究进一步证实。
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