Page 113 - 《中国药房》2023年5期
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最终纳入9项研究 [9—17] 。 (2)不同国家(日本或非日本)研究 Hp 根除率亚组
2.2 纳入文献基本特征 分析:在日本亚组中,ITT 分析的结果显示,试验组患者
纳入的 9 项研究共包括 2 134 例患者。这些研究发 的 Hp 总体根除率为 87.6%,显著高于对照组的 74.5%
表于 2016-2022 年,研究开展时间为 2012-2021 年。 [RR=1.18,95%CI(1.08,1.28),P<0.001],详见图 4;PP
纳入研究的基本信息见表1。 分析的结果显示,试验组患者的 Hp 总体根除率为
92.0%,显 著 高 于 对 照 组 的 75.7%[RR=1.18,95%CI
2.3 纳入研究的偏倚风险评价结果
(1.06,1.32),P<0.05],详见图 5。在非日本亚组中,ITT
7 项 研 究 [9―11,13―16] 描 述 了 随 机 分 配 方 法 ,5 项 研
分析的试验组和对照组患者的 Hp 总体根除率分别为
究 [10―11,14―16] 描述了分配隐藏方案,所有研究均描述了对
87.4% 和 80.3%,差异无统计学意义[RR=1.08,95%CI
患者和研究者的施盲情况及对结局的盲法评价,6 项研
(0.99,1.17),P=0.08],详见图4;PP分析显示,试验组和
究 [9―12,14,16] 的结果数据完整,所有研究均未出现选择性报 对照组患者的Hp总体根除率分别为93.3%和88.8%,差
告研究结果,7项研究 [10―16] 不存在其他偏倚来源,具体结 异 无 统 计 学 意 义 [RR=1.05,95%CI(1.00,1.10),P=
果如图1所示。总体而言,纳入研究的偏倚风险较低,但 0.05],详见图5。
有4项研究 [9,13,15,17] 存在较高的偏倚风险。 (3)初始治疗和补救治疗Hp根除率亚组分析:在初
2.4 Meta分析结果 始治疗亚组中,ITT 分析的结果显示,试验组患者的 Hp
2.4.1 Hp根除率比较 (1)整体比较:在ITT分析中,纳 总体根除率为 88.4%,显著高于对照组的 76.5%[RR=
2
入研究 [18―26] 存在统计学异质性(I =52%,P=0.03),故采 1.15,95%CI(1.09,1.22),P<0.000 01],详见图 6;PP 分
析的结果显示,试验组患者的 Hp 总体根除率为 92.8%,
用随机效应模型进行Meta分析,结果显示,试验组患者
显 著 高 于 对 照 组 的 80.9%[RR=1.12,95%CI(1.03,
的 Hp 总体根除率为 87.5%,显著高于对照组的 76.2%
1.23),P<0.05],详见图7。在补救治疗亚组中,ITT分析
[RR=1.14,95%CI(1.06,1.21),P<0.001],详见图2。在
的试验组和对照组患者的 Hp 总体根除率分别为 75.0%
2
PP 分析中,纳入研究 [9―16] 存在统计学异质性(I =72%,
和 66.0%,差异无统计学意义[RR=1.11,95%CI(0.69,
P=0.000 7),故采用随机效应模型进行Meta分析,结果 1.78),P=0.66],详见图 6;PP 分析的试验组和对照组患
显示,试验组患者的 Hp 总体根除率为 92.4%,显著高于 者的Hp总体根除率分别为85.7%和70.0%,差异无统计
对 照 组 的 80.5%[RR=1.11,95%CI(1.03,1.21),P< 学 意 义 [RR=1.20,95%CI(0.82,1.75),P=0.34],详
0.01],详见图3。 见图7。
表1 纳入研究的基本信息
试验组 对照组
第一作者及发表年份 国家或地区/性质 初始/补救治疗 抗菌药物治疗方案 结局指标
例数 干预措施 疗程/d 例数 干预措施 疗程/d
Bunchorntavakul 2021 [9] 泰国/单中心 61 VPZ 20 mg,bid 7 61 OPZ 20 mg,bid 14 初始治疗 A 1 000 mg,C 500 mg,bid ①
Hojo 2020 [10] 日本/多中心 23 VPZ 20 mg,bid 7 23 RPZ 10 mg,bid 7 补救治疗 A 750 mg,M 250 mg,bid ①②
Hou 2022 [11] 中国、韩国/多中心 226 VPZ 20 mg,bid 14 229 LPZ 30 mg,bid 14 初始治疗 A 1 000 mg,C 500 mg,B 600 mg,bid ①
Huh 2022 [12] 韩国/单中心 15 VPZ 20 mg,bid 14 15 LPZ 30 mg,bid 14 不详 A 1 000 mg,C500 mg,B 600 mg,bid ①②
Maruyama 2017 [13] 日本/单中心 72 VPZ 20 mg,bid 7 69 RPZ 20 mg或LPZ 20 mg,bid 7 初始治疗 A 750 mg,C 200 mg/400 mg,bid ①②
Murakami 2016 [14] 日本/多中心 329 VPZ 20 mg,bid 7 321 LPZ 30 mg,bid 7 初始治疗 A 750 mg,C 200 mg/400 mg,bid ①②
Sue 2018 [15] 日本/多中心 55 VPZ 20 mg,bid 7 51 ESO 20 mg或RPZ 10 mg或LPZ 30 mg,bid 7 初始治疗 A 750 mg,C 200 mg/400 mg,bid ①
Sue 2019 [16] 日本/单中心 33 VPZ 20 mg,bid 7 30 ESO 20 mg或RPZ 10 mg或LPZ 30 mg,bid 7 补救治疗 A 750 mg,S 100 mg,bid ①
Tamaki 2019 [17] 日本/多中心 270 VPZ 20 mg,bid 7 251 ESO 20 mg,bid 7 初始治疗 A 750 mg,C 200 mg,bid ①
VPZ:伏诺拉生;OPZ:奥美拉唑;RPZ:雷贝拉唑;ESO:埃索美拉唑;LPZ:兰索拉唑;A:阿莫西林;C:克拉霉素;M:甲硝唑;S:西他沙星;B:枸
橼酸铋钾;①:Hp根除率;②:不良事件发生率
A.总图 B.条图
图1 偏倚风险分析图
中国药房 2023年第34卷第5期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 5 · 615 ·