Page 113 - 《中国药房》2023年5期
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最终纳入9项研究       [9—17] 。                               (2)不同国家(日本或非日本)研究 Hp 根除率亚组
          2.2 纳入文献基本特征                                       分析:在日本亚组中,ITT 分析的结果显示,试验组患者
              纳入的 9 项研究共包括 2 134 例患者。这些研究发                   的 Hp 总体根除率为 87.6%,显著高于对照组的 74.5%
          表于 2016-2022 年,研究开展时间为 2012-2021 年。                [RR=1.18,95%CI(1.08,1.28),P<0.001],详见图 4;PP
          纳入研究的基本信息见表1。                                      分析的结果显示,试验组患者的 Hp 总体根除率为
                                                             92.0%,显 著 高 于 对 照 组 的 75.7%[RR=1.18,95%CI
          2.3 纳入研究的偏倚风险评价结果
                                                            (1.06,1.32),P<0.05],详见图 5。在非日本亚组中,ITT
              7 项 研 究 [9―11,13―16]  描 述 了 随 机 分 配 方 法 ,5 项 研
                                                             分析的试验组和对照组患者的 Hp 总体根除率分别为
          究 [10―11,14―16] 描述了分配隐藏方案,所有研究均描述了对
                                                             87.4% 和 80.3%,差异无统计学意义[RR=1.08,95%CI
          患者和研究者的施盲情况及对结局的盲法评价,6 项研
                                                            (0.99,1.17),P=0.08],详见图4;PP分析显示,试验组和
          究 [9―12,14,16] 的结果数据完整,所有研究均未出现选择性报                对照组患者的Hp总体根除率分别为93.3%和88.8%,差
          告研究结果,7项研究        [10―16] 不存在其他偏倚来源,具体结            异 无 统 计 学 意 义 [RR=1.05,95%CI(1.00,1.10),P=
          果如图1所示。总体而言,纳入研究的偏倚风险较低,但                          0.05],详见图5。
          有4项研究    [9,13,15,17] 存在较高的偏倚风险。                      (3)初始治疗和补救治疗Hp根除率亚组分析:在初
          2.4 Meta分析结果                                       始治疗亚组中,ITT 分析的结果显示,试验组患者的 Hp
          2.4.1 Hp根除率比较 (1)整体比较:在ITT分析中,纳                    总体根除率为 88.4%,显著高于对照组的 76.5%[RR=
                                      2
          入研究   [18―26] 存在统计学异质性(I =52%,P=0.03),故采           1.15,95%CI(1.09,1.22),P<0.000 01],详见图 6;PP 分
                                                             析的结果显示,试验组患者的 Hp 总体根除率为 92.8%,
          用随机效应模型进行Meta分析,结果显示,试验组患者
                                                             显 著 高 于 对 照 组 的 80.9%[RR=1.12,95%CI(1.03,
          的 Hp 总体根除率为 87.5%,显著高于对照组的 76.2%
                                                             1.23),P<0.05],详见图7。在补救治疗亚组中,ITT分析
          [RR=1.14,95%CI(1.06,1.21),P<0.001],详见图2。在
                                                             的试验组和对照组患者的 Hp 总体根除率分别为 75.0%
                                                   2
          PP 分析中,纳入研究       [9―16] 存在统计学异质性(I =72%,
                                                             和 66.0%,差异无统计学意义[RR=1.11,95%CI(0.69,
          P=0.000 7),故采用随机效应模型进行Meta分析,结果                    1.78),P=0.66],详见图 6;PP 分析的试验组和对照组患
          显示,试验组患者的 Hp 总体根除率为 92.4%,显著高于                     者的Hp总体根除率分别为85.7%和70.0%,差异无统计
          对 照 组 的 80.5%[RR=1.11,95%CI(1.03,1.21),P<          学 意 义 [RR=1.20,95%CI(0.82,1.75),P=0.34],详
          0.01],详见图3。                                        见图7。
                                               表1 纳入研究的基本信息
                                          试验组                    对照组
          第一作者及发表年份    国家或地区/性质                                                 初始/补救治疗 抗菌药物治疗方案        结局指标
                                    例数  干预措施    疗程/d  例数  干预措施              疗程/d
          Bunchorntavakul 2021 [9]  泰国/单中心  61  VPZ 20 mg,bid  7  61  OPZ 20 mg,bid  14  初始治疗  A 1 000 mg,C 500 mg,bid  ①
          Hojo 2020 [10]  日本/多中心    23  VPZ 20 mg,bid  7  23  RPZ 10 mg,bid   7  补救治疗   A 750 mg,M 250 mg,bid  ①②
          Hou 2022 [11]  中国、韩国/多中心  226  VPZ 20 mg,bid  14  229  LPZ 30 mg,bid  14  初始治疗  A 1 000 mg,C 500 mg,B 600 mg,bid ①
          Huh 2022 [12]  韩国/单中心     15  VPZ 20 mg,bid  14  15  LPZ 30 mg,bid  14  不详    A 1 000 mg,C500 mg,B 600 mg,bid ①②
          Maruyama 2017 [13]  日本/单中心  72  VPZ 20 mg,bid  7  69  RPZ 20 mg或LPZ 20 mg,bid  7  初始治疗  A 750 mg,C 200 mg/400 mg,bid  ①②
          Murakami 2016 [14]  日本/多中心  329  VPZ 20 mg,bid  7  321  LPZ 30 mg,bid  7  初始治疗  A 750 mg,C 200 mg/400 mg,bid  ①②
          Sue 2018 [15]  日本/多中心     55  VPZ 20 mg,bid  7  51  ESO 20 mg或RPZ 10 mg或LPZ 30 mg,bid  7  初始治疗  A 750 mg,C 200 mg/400 mg,bid  ①
          Sue 2019 [16]  日本/单中心     33  VPZ 20 mg,bid  7  30  ESO 20 mg或RPZ 10 mg或LPZ 30 mg,bid  7  补救治疗  A 750 mg,S 100 mg,bid  ①
          Tamaki 2019 [17]  日本/多中心  270  VPZ 20 mg,bid  7  251  ESO 20 mg,bid  7  初始治疗  A 750 mg,C 200 mg,bid  ①
             VPZ:伏诺拉生;OPZ:奥美拉唑;RPZ:雷贝拉唑;ESO:埃索美拉唑;LPZ:兰索拉唑;A:阿莫西林;C:克拉霉素;M:甲硝唑;S:西他沙星;B:枸
          橼酸铋钾;①:Hp根除率;②:不良事件发生率
















                                A.总图                                              B.条图
                                                 图1 偏倚风险分析图


          中国药房  2023年第34卷第5期                                                 China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 5    · 615 ·
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