Page 112 - 《中国药房》2023年5期
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VPZ-based triple therapy is better， particularly in primary treatment patients. However， VPZ has no significant advantage in rescue
          treatment and bismuth-containing quadruple regimen. And the safety and tolerance of VPZ for Hp eradication therapy are well， even
          better than PPI.
          KEYWORDS     Helicobacter pylori； vonoprazan； proton pump inhibitors； eradication therapy； meta-analysis



              幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染是世界范             和“Helicobacter pylori”或“H. pylori”或“Hp”，中文检索
          围内较常见的感染性疾病之一，影响全球约 50% 的人                          词包括“伏诺拉生”或“钾离子竞争性酸阻滞剂”和“幽门
          口；研究指出，Hp 与许多胃肠道疾病密切相关，包括慢                          螺杆菌”或“Hp”；采用主题词和自由词结合构成检索
          性胃炎、消化性溃疡、胃癌等 。2017 年《幽门螺杆菌感                        策略。
                                   [1]
                                                [2]
          染的处理：Maastricht V/Florence 共识报告》 和 2015 年           1.2 纳入与排除标准
         《Hp胃炎京都全球共识》 将Hp相关性胃炎定义为一种                               本研究的纳入标准包括：（1）包含VPZ的Hp根除治
                               [3]
          感染性疾病，WHO也已将Hp其列为致癌物质。越来越                           疗（试验组）且使用PPI作为对照（对照组）的RCT；（2）通
                                                [4]
          多的研究表明，根除Hp可降低胃癌的发生率 。                              过尿素呼气试验（urea breath test，UBT）/快速尿素酶试
              包含质子泵抑制剂（proton pump inhibitor，PPI）在内           验或培养/粪便Hp抗原检测（1项或多项检测方法）确诊
          的三联和含铋剂的四联疗法是Hp相关指南推荐的根除                            Hp 感 染 ；（3）治 疗 完 成 后 至 少 4 周 ，通 过 意 向 治 疗
          Hp 的标准治疗方案。然而，近年来，由于 Hp 对抗菌药                       （intention-to-treat，ITT）分 析 和/或 符 合 方 案（per-
                                                        [5]
          物耐药性的增加，含 PPI 方案的根治成功率逐渐下降 。                        protocol，PP）分析评估根除率；（4）通过 UBT 确认 Hp 是
          酸抑制不足被认为是 Hp 根除治疗失败的重要因素之                           否根除。本研究排除数据不足或无法提取的研究。
          一，故持续和充分地抑酸可促使 Hp 处于药物敏感的复                          1.3 结局指标
                [4]
          制状态 。然而，PPI 的抑酸作用易受饮食和 CYP2C19                          本文的结局指标包括：（1）Hp 根除率（主要指标）；
                                                  [6]
          基因多态性的影响，且药物起效较慢、半衰期短 。新型                          （2）不良事件发生率（次要指标）。
          抑 酸 药 物 钾 离 子 竞 争 性 酸 阻 滞 剂（potassium-              1.4 文献筛选与数据提取
          competitive acid blockers，P-CABs）伏诺拉生（vonopra‐          由 2 位研究者分别进行检索，依据制定的纳入与排
          zan，VPZ）的出现为Hp的治疗提供了新的选择。VPZ可                       除标准筛选文献。当存在分歧时，请另一位研究者协助
          通过选择性、可逆地抑制氢钾 ATP 酶来抑制胃酸分泌，                         判断。对于每项符合条件的研究，提取以下数据：第一
          具有更快、更持久的抑酸作用，且不受饮食和基因多态                            作者、发表年份、研究设计、国家、研究持续时间、患者人
          性的影响。VPZ于2015年在日本上市，主要用于胃管反                         数、治疗方案、药物剂量、根除确认试验、根除率、退出率
          流病和 Hp 感染的治疗。2019 年，该药在我国被批准用                       和不良事件。
          于反流性食管炎的治疗，但尚未提及Hp根除治疗，且相                           1.5 研究质量评估
          关研究较少。最近国外的几项 Meta 分析表明，与包含                             使用 Cochrane 系统评价手册 5.1.0 推荐的偏倚风险
          PPI 的传统治疗方案相比，基于 VPZ 的根除方案具有更                       评估工具对纳入的RCT进行质量评价，具体包括以下评
          高的根除率，提示 VPZ 可能是 Hp 感染治疗方案中 PPI                     估内容：（1）随机分配方法；（2）分配方案隐藏；（3）患者
          的有力替代品       [7―8] 。然而，这些荟萃分析主要纳入的是                 和研究人员的盲法；（4）结果评估的盲法；（5）是否有不
          回顾性研究，限制了其结果的准确性和可靠性。因此，                            完整的结果数据；（6）是否有选择性的结果报告；（7）其
          本文拟对应用 VPZ 根除 Hp 治疗的随机对照试验（ran‐                     他潜在偏倚。对每项内容作出“低风险”“高风险”“不确
          domized controlled trial，RCT）进行 Meta 分析，以评估         定”的判断。
          VPZ 用于 Hp 根除治疗的有效性及安全性，并对不同治                        1.6 统计学方法
                                                                                                       2
          疗人群及根除方案进行亚组分析，旨在进一步为其临床                                用 RevMan 5.3 软件进行 Meta 分析。使用 I 检验评
                                                                                              2
          应用提供参考。                                             估研究之间的异质性。当P＞0.1且I ＜50%时，各研究
          1 资料与方法                                             间无统计学异质性，使用固定效应模型进行分析，反之
          1.1 检索策略                                            则使用随机效应模型。使用上述模型来计算主要和次
              检索The Cochrane Library、Embase、PubMed英文数         要结局的总体相对危险度（RR）及其 95% 置信区间
          据库和中国知网、维普网和万方数据等中文数据库，收                           （CI）。检验水准α＝0.05。
          集相关临床 RCT，检索时限为各数据库建库起至 2022                        2 结果
          年7月。同时，追溯纳入研究的参考文献。英文检索词                            2.1 文献检索结果
          包 括 “vonoprazan” 或 “potassium-competitive  acid         根据检索策略共获得787篇文献，剔重201篇，经阅
          blocker”或“Takecab”（商品名）或“TAK438”（研究代码）              读标题、摘要后排除 569 篇，进一步阅读全文排除 8 篇，


          · 614 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 5                               中国药房  2023年第34卷第5期
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