Page 91 - 《中国药房》2023年2期

表2 两组患儿具体不良反应发生率的Meta分析结果
异质性
指标 纳入研究数 效应模型 RR（95%CI） P
2
I /% P
皮疹 3 [10，16，30] 0 0.95 固定效应模型 0.38（0.08，1.87） 0.23
嗜睡 19 [4－5，7，9，11，13－16，18－22，26，30，32，35，37] 0 0.93 固定效应模型 0.93（0.63，1.37） 0.70
情绪异常 11 [4－5，7，11，13－14，16，18，23，26，28] 21 0.25 固定效应模型 1.06（0.55，2.05） 0.86
食欲不振 4 [5，14－15，35] 0 0.71 固定效应模型 0.69（0.21，2.27） 0.54
头晕头痛 17 [5，9－11，14－15，19－22，25－26，28，30，32，34，37] 0 0.84 固定效应模型 0.64（0.39，1.05） 0.07
恶心呕吐 9 [4－5，9，13－14，16，19，32，35] 0 0.64 固定效应模型 0.54（0.30，0.97） 0.04

2.4 敏感性分析
以有效率为指标进行敏感性分析，在逐一剔除文献
后，Meta分析结果的异质性差异均无统计学意义。当剔
[11]
[16]
[4]
除曹现芳 、冯枚等 、吕永刚 时，Meta 分析结果的异
质性变化相对较大，提示这3篇文献可能为异质性的主
要来源。将上述3篇文献剔除后再进行Meta分析，结果
图4 两组患儿有效率的Meta分析森林图 显示，试验组患儿的有效率仍显著高于对照组[RR＝
1.07，95%CI（1.04，1.11），P＜0.000 01]，与剔除前一致，
提示Meta分析结果稳定可靠。
2.5 发表偏倚分析
以有效率和不良反应总发生率为指标绘制倒漏斗
图。结果显示，各研究散点分布相对对称，极少数研究
散点散落分布，提示本研究存在发表偏倚的可能性较
小。结果见图7。
0
0.1
（ log[RR] ） 0.2

SE 0.3
0.4

0.5
0.1 0.2 0.5 1 2 5 10
RR
A.有效率
0
0.5
图5 不同疗程亚组有效率的Meta分析森林图
（ log[RR] ） 1.0
SE
1.5
2.0
0.01 0.1 1 10 100
RR
B.不良反应总发生率
图7 发表偏倚分析的倒漏斗图
3 讨论
LEV作为目前公认的新型抗癫痫药物，具有全新的
抗癫痫机制和良好的药动学特性，口服给药吸收迅速，
生物利用度可达95%以上，且与其他抗癫痫药物联合使
用时不良反应较少 。LEV最常见的不良反应有嗜睡、
[38]
头晕、情绪异常等，但对患儿的认知功能、肝肾功能的影
响较小，经过剂量调整不良反应可以逐渐消失，未见有
[39]
图6 两组患儿不良反应总发生率的Meta分析森林图 严重不良反应发生 。相较于VPA，LEV不需要经肝脏

中国药房 2023年第34卷第2期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 2 · 209 ·