Page 103 - 《中国药房》2023年2期

600 300 清洁程序A
a 250
500 mg/L
200 清洁程序B
150
1 000 mg/L
100
（ ng/mL ） 400 a （ ng/cm 2 ） 50
50
40
残留量/ 200 残留量/ 30 b
20
10
10
8
6 b b b b b
4 b b
0 2 a
阿糖胞苷 吉西他滨 0
a：P＜0.05 阿糖胞苷 吉西他滨 甲氨蝶呤 异环磷酰胺 环磷酰胺 多柔比星 表柔比星 依托泊苷 柔红霉素 吡柔比星 伊达比星 多西他赛 紫杉醇
图3 含氯消毒液不同浓度下的药物残留量结果 高三尖杉酯碱
2.3.4 清洁程序考察 清水和 75% 酒精是常用的细胞 A.清洁程序A、B下的药物残留量
4
毒性抗肿瘤药物残留洗涤剂。用水和 75% 酒精擦拭生 清洁程序C
a 清洁程序D
物安全柜操作面后，取“2.1.2”项下15MIX 溶液1 mL，均 3 清洁程序E b
匀涂布于生物安全柜操作面上，待溶剂挥发后，再用不 （ ng/cm 2 ） a a b a b
同清洁程序清洁（程序 A：用清水擦拭 3 次后风干；程序 残留量/ 2 b b a b b a b
B：用清水擦拭 2 次+75% 酒精清洁 1 次后风干；程序 C： 1 a a a
用清水清洁 1 次+1 000 mg/L 含氯消毒液清洁 1 次+75%
酒精清洁 1 次后风干；程序 D：用清水清洁 1 次+1 000 0
mg/L 含氯消毒液清洁 1 次+75% 酒精清洁 1 次后，用干 阿糖胞苷 吉西他滨 甲氨蝶呤 高三尖杉酯碱 异环磷酰胺 环磷酰胺 多柔比星 表柔比星 柔红霉素 吡柔比星 伊达比星 紫杉醇
纱布擦拭；程序 E：用清水清洁 1 次+0.1% 苯扎溴铵溶液
清洁1次+75%酒精清洁1次后，用干纱布擦拭），将玻璃 B.清洁程序C、D、E下的药物残留量
a：P＜0.05；b：P＜0.01
纤维滤纸用 50 μL 甲醇-乙腈-水溶液润湿后，擦拭生物
图4 不同清洁程序下的药物残留量结果
安全柜操作面，擦拭后将滤纸置于1.5 mL EP管中，加入
甲醇-乙腈-水溶液 450 μL，按“2.2.1（2）”项下“涡旋 15 1.0 对照组
甲醇-乙腈-水溶液组
min……取100 μL”操作，再按“2.1.1”项下试验条件进样 （ mg/mL ） 75%酒精组
分析。结果显示，A、B程序清洁后共检出14种药物，仅 残留量/ 0.5
雷替曲塞未检出；C、D、E程序清洁后检出12种药物，雷
0
替曲塞、多西他赛、依托泊苷未检出，同时，D 程序清洁 紫杉醇
后药物的残留量较C、E程序清洁后低，故选择清洁程序 阿糖胞苷 吉西他滨 甲氨蝶呤 高三尖杉酯碱 雷替曲塞 异环磷酰胺 环磷酰胺 多柔比星 表柔比星 依托泊苷 柔红霉素 吡柔比星 伊达比星 多西他赛
为“清水清洁1次+1 000 mg/L含氯消毒液清洁1 次+75%
图5 酒精挥发后各药物残留结果
酒精清洁1次后，用干纱布擦拭”。结果见图4。
2.3.5 酒精挥发试验 取“2.1.2”项下 15MIX 溶液 100 2.4 细胞毒性抗肿瘤药物的毒性检测
μL，用75%酒精 400 μL稀释，制得质量浓度为10 μg/mL 有文献报道，环磷酰胺经光降解后可产生毒性更大
的溶液作为 75% 酒精组；另取“2.1.2”项下 15 MIX 溶液 的降解产物 ，因此评价含氯消毒液对细胞毒性抗肿瘤
[10]
100 μL 2 份，加甲醇-乙腈-水溶液 400 μL 稀释，制得质 药物降解作用的同时需考察其安全性。将Hacat细胞接
量浓度为10 μg/mL的溶液，其中1份不作氮吹处理的作
种至96孔板中，不作处理的作为对照组，加入500 mg/L
为对照组，进行氮吹处理的作为甲醇-乙腈-水溶液组。
含氯消毒液10 μL的作为CI组，加入15MIX溶液10 μL
将75%酒精组和甲醇-乙腈-水溶液组经氮吹风干后，以
的作为 15MIX 组，加入 500 mg/L 含氯消毒液处理过的
甲醇-乙腈-水溶液 500 μL 复溶。取上述 3 组溶液适量，
15MIX溶液10 μL的作为15MIX+CI组。细胞培养24 h
按“2.1.1”项下试验条件进样分析。结果显示，对照组与
（5％CO2、37 ℃）后，每组加入 CCK-8 溶液 10 μL，温育 3
75% 酒精组各药物的残留量比较，差异无统计学意义
h，通过酶标仪于 450 nm波长处检测细胞活力。结果显
（P＞0.05），表明细胞毒性抗肿瘤药物不会随着 75% 酒
精的挥发而造成操作区的二次污染；甲醇-乙腈-水溶液 示，与对照组比较，15MIX 组细胞生存率显著下降（P＜
组与75%酒精组各药物的残留量比较，差异也无统计学 0.01）；与 15MIX 组比较，15MIX+CI 组的细胞生存率显
意义（P＞0.05），因此也可排除甲醇-乙腈-水溶液挥发的 著升高（P＜0.01），表明含氯消毒液能降低药物毒性。
影响。结果见图5。 结果见图6。

中国药房 2023年第34卷第2期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 2 · 221 ·