Page 102 - 《中国药房》2023年2期

药物回收率的影响。结果显示，以 50% 乙腈和甲醇-乙 对细胞毒性抗肿瘤药物具有较强的降解作用；苯扎溴铵
腈-水溶液为解吸溶液时，15 种药物的回收率均在 溶液区域中均检出15种药物残留，表明苯扎溴铵溶液不
80%～120%之间。由于甲醇-乙腈-水溶液更加稳定，故 具有降解细胞毒性抗肿瘤药物的作用。结果见表4。
选择该溶液为解吸溶液。结果见图1B。 表4 常用消毒清洁剂条件下阿糖胞苷等 15 种药物回
2.2.2 PIVAS环境的检测 分别于环境清洁（先用清水 收率的检测结果（%%）
清洁，再用500 mg/L含氯消毒剂清洁5 min，最后用75% 药物 0.1%苯扎溴铵溶液 含氯消毒液
阿糖胞苷 105.41 低于定量下限
酒精清洁后风干）前后，将玻璃纤维滤纸用 50 μL 甲醇-
吉西他滨 101.58 低于定量下限
乙腈-水溶液润湿后擦拭待测区域（表5中所示区域），擦 甲氨蝶呤 99.02 低于定量下限
拭后将滤纸置于1.5 mL EP管中，加入甲醇-乙腈-水溶液 高三尖杉酯碱 102.42 低于定量下限
雷替曲塞 100.92 低于定量下限
450 μL，按“2.2.1（2）”项下“涡旋 15 min……取 100 μL” 异环磷酰胺 100.94 42.49
操作，再根据表2中各药物的线性范围（低于定量下限的 环磷酰胺 101.36 59.73
药物，需进一步浓缩上清液 5 倍），按“2.1.1”项下试验条 多柔比星 104.75 低于定量下限
表柔比星 104.88 低于定量下限
件进样分析。结果显示，清洁后，共有6种药物被检出， 依托泊苷 101.79 低于定量下限
其中环磷酰胺的残留量较高。结果见表3。 柔红霉素 98.67 低于定量下限
吡柔比星 99.64 低于定量下限
表3 PIVAS 环境中吉西他滨等 6 种药物的检测结果
伊达比星 97.29 低于定量下限
（ng/cm） 多西他赛 87.95 54.53
2
吉西 异环磷 环磷 表柔 多西 紫杉醇 72.78 18.28
环境区域 位置 紫杉醇
他滨 酰胺 酰胺 比星 他赛 2.3.2 含氯消毒液消毒时间考察 取4只EP管，每管加
操作区域（清洁前） 生物安全柜操作面 2.150 0.901 5.702 ＜0.008 ＜0.240 0.066
生物安全柜内壁 1.702 0.385 3.416 ＜0.008 ＜0.240 0.055 入“2.1.2”项下 15MIX 溶液 10 μL，在第 1、5、10、15 min
药品暂存推车 0.462 0.009 0.138 ＜0.008 ＜0.240 ＜0.008 分别加入 500 mg/L 含氯消毒液 10 μL，以甲醇-乙腈-水
椅子 7.010 0.341 1.396 0.011 0.521 0.098
门把手 1.454 0.429 2.064 ＜0.008 0.443 0.218 溶液990 μL终止反应后，按“2.1.1”项下试验条件进样分
药品储存区域（清洁前） 桌子 ＜0.004 ＜0.004 0.023 ＜0.008 ＜0.240 ＜0.008 析。结果显示，除阿糖胞苷和吉西他滨外，其余13种药
电话 ＜0.004 ＜0.004 ＜0.004 ＜0.008 ＜0.240 ＜0.008 物在各时间点均降解至定量下限以下；阿糖胞苷和吉西
成品输液复核发放区域（清洁前） 复核打包台 ＜0.004 0.036 0.794 ＜0.008 ＜0.240 ＜0.008
操作区域（清洁后） 生物安全柜操作面 0.024 0.022 0.913 ＜0.008 ＜0.240 0.045 他滨残留量随消毒时间的延长而降低，消毒 5 min 时的
生物安全柜内壁 0.020 0.009 0.224 ＜0.008 ＜0.240 0.013 残留量显著低于消毒 1 min 时（P＜0.05），但消毒 10 min
药品暂存推车 0.108 0.080 1.025 ＜0.008 ＜0.240 0.023
椅子 0.378 0.214 6.340 ＜0.008 ＜0.240 0.047 与 15 min 比较，残留量差异无统计学意义（P＞0.05）。
门把手 2.813 0.689 2.685 ＜0.008 ＜0.240 0.285 考虑实际工作效率，建议含氯消毒液的消毒时间为 10
2.3 清洁流程优化 min。结果见图2。
由表 3 可知，现有清洁程序并不能完全去除 PIVAS 500 a 1 min
5 min
环境中的细胞毒性抗肿瘤药物残留，加之目前也未有标 400 10 min
15 min
准的PIVAS细胞毒性抗肿瘤药物残留清洁流程，故本课 （ ng/mL ） 300 a
题组对常用消毒清洁剂的种类、清洁时间、浓度以及清 200
洁程序进行了考察。 残留量/ 100
0
2.3.1 常用消毒清洁剂考察 含氯消毒液和苯扎溴铵 阿糖胞苷 吉西他滨
溶液是 PIVAS 常用的消毒清洁剂。将生物安全柜操作 a：P＜0.05
面分为含氯消毒液区域和苯扎溴铵区域。取“2.1.2”项 图2 含氯消毒液不同消毒时间下的药物残留量结果
下 15MIX 溶液 200 μL，滴于上述 2 个区域，分别用 0.1% 2.3.3 含氯消毒液质量浓度考察 取2只EP管，每管加
苯扎溴铵溶液1 mL、500 mg/L含氯消毒液1 mL清洁，将 入“2.1.2”项下 15MIX 溶液 10 μL，分别加入 500、1 000
玻璃纤维滤纸用 50 μL 甲醇-乙腈-水溶液润湿后，擦拭 mg/L的含氯消毒液10 μL，消毒10 min后，加入甲醇-乙
生物安全柜操作面，擦拭后将滤纸置于1.5 mL EP管中， 腈-水溶液 990 μL 终止反应后，按“2.1.1”项下试验条件
加入甲醇-乙腈-水溶液450 μL，按“2.2.1（2）”项下“涡旋 进样分析。结果显示，在2种质量浓度下，除阿糖胞苷和
15 min……取 100 μL”操作，再按“2.1.1”项下试验条件 吉西他滨外，其余13种药物的残留量均低于定量下限，
进样分析。结果显示，含氯消毒液区域除异环磷酰胺、 且1 000 mg/L含氯消毒液时的残留量低于500 mg/L时，
环磷酰胺、多西他赛和紫杉醇有残留外，其余细胞毒性 故建议含氯消毒液的质量浓度为 1 000 mg/L。结果
抗肿瘤药物的残留量均低于定量下限，表明含氯消毒液 见图3。

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