Page 99 - 《中国药房》2023年1期
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3 讨论                                               的风险。因此临床要谨慎评估，或开展相关的科学研
          3.1 AHP-TOPSIS法评价药物合理性的优势与应用                       究，获取孕周＜24 周妊娠期妇女使用该药的安全性数
              TOPSIS 法是一种新型合理用药评价方法，可较好                      据。（2）用法用量不合理。药品说明书规定的给药剂量
          地处理多属性决策问题。该法可综合多个主观和客观                            和滴注速度来源于临床研究和药动学研究，是在保证疗
                                                      -
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          因素，对研究对象进行综合排序和评价，得到Z 和Z ，从                        效基础上最安全的给药剂量。低于此剂量，疗效会显著
                                           [11]
          而计算出 Ci，对评价对象进行分层分析 。这些优势尤                         下降；高于此剂量，不良反应发生率可能会增加。本研
          其适用于药物使用合理性评价，但该法评价时未考虑到                           究发现，本院部分妊娠期妇女给药剂量远超过阿托西班
          评价指标的相对重要性，偏离了临床药物实际使用情                            药品说明书推荐剂量（单个疗程 48 h 内给药剂量应＜
          况，有一定缺陷。近年来，已有学者利用 AHP 法对评价                        330 mg），超高剂量给药带来的疗效和安全性未知。
          指标进行相应赋权，并将其与TOPSIS法结合，用于评价                        2021 年上半年，本院临床药师发现此问题，及时在临床
                  [18]
                             [19]
          抗菌药物 、沙格列汀 等的用药合理性。与传统病历                           科室进行该药给药方法的讲解，此后超剂量给药问题明
          点评结果比较，AHP-TOPSIS 法的评价结果不仅只评价                      显减少。（3）超疗程用药。190例妊娠期妇女中，有58例
          为“合理”或“不合理”，或者是某个评价指标的合理率，                         使用阿托西班超过 7 d，个别疗程达 50 d，且研究发现阿
          而是将点评结果直接转化为可以比较的数值，更适用于                           托西班用药不合理的妊娠期妇女的用药平均天数为
          医院对药物应用的整体情况进行纵向对比，便于临床合                           10.5 d，远超用药合理者（2.3 d）。超疗程给药情况往往
          理用药的质量管理和质量改进。阿托西班的应用仅限                            发生在妊娠期妇女较早孕周出现流产或早产现象时，使
          于产科，属于产科专科用药，当前仅有1篇文献报道了该                          用该药维持静脉滴注治疗的妊娠期妇女中。一些学者
          药临床应用的合理性问题 ，其采用传统的处方点评方                           对阿托西班维持静脉滴注治疗早产进行了研究                     [24―25] ，但
                                [21]
          法，缺乏临床推广性，因此本研究采用 AHP-TOPSIS 法                     关于该药维持静脉滴注治疗带来的益处，目前并无定
          对阿托西班的用药合理性进行了评价。结果显示，二级                           论。且宫缩抑制剂治疗先兆早产的目的，是为了给具有
          指标中的适应证、疗程、给药剂量、经济性这4个指标有                          生存能力的胎儿赢得促胎肺成熟的时机和转运妊娠期
          较高的权重，其系数分别为 0.275 3、0.250 6、0.162 1、              妇女到有早产儿救治条件的医疗机构分娩，所以多个国
          0.109 2，表明评价这几个指标可大致判断阿托西班的用                       家指南推荐使用宫缩抑制剂的时间不超过 48 h                  [13―14] ，而
          药合理性，这也与阿托西班药品说明书及早产相关宫缩                           阿托西班给药时间超过 3 个疗程（1 个疗程为 48 h）的临
          抑制剂使用要求相符。本研究中，当适应证评价为不符                           床经验不足，因此现阶段并不推荐长疗程使用该药抑制
          合评价标准时，其Ci＜0.6，判定为用药不合理，这与既往                       宫缩。（4）未进行适宜的经济性考量。阿托西班1个疗程
          传统处方点评中无指征用药一票否决结果相似；当经济                           为 48 h，费用高达万元，且医保报销规定该药仅限于妊
          性不符合评价标准或用法用量不完全符合评价标准时，                           娠 24～33 足周、有明确早产指征者的二线用药，因此临
          计算得出0.6≤Ci＜0.8，判定为用药基本合理；当用法用                      床工作中，如无其他一线宫缩抑制剂如硝苯地平、利托
          量下多个二级指标或更多其他指标同时不符合评价标                            君用药禁忌情况下，选择阿托西班严重增加了妊娠期妇
          准时，则Ci＜0.6，判定为用药不合理。这表明采用AHP-                      女的经济负担。
          TOPSIS法评价所得到的阿托西班用药合理性结果与临                         3.3 阿托西班合理用药对策探讨
          床实际情况相符，对医院管控该药的合理用药具有一定                               针对以上用药问题，本院正在逐步形成管理路径来
          指导作用。                                              规范该药的临床应用：（1）建立了药品费用预警机制，如
          3.2 阿托西班用药问题剖析                                     阿托西班使用费用进入全院药品费用前30名，则提醒相
              由表3结果可知，阿托西班用药不合理率为53.7%，                      关科室注意并约谈相关科室责任人。（2）成立阿托西班
          说明本院阿托西班临床应用存在较多不合理情况，主要                           合理用药评价小组，建立该药合理用药评价标准，每季
          体现在以下4个方面：（1）超适应证用药。在本研究中，                         度抽查使用阿托西班的妊娠期妇女病历进行该药合理
          阿托西班的适应证评价完全参考药品说明书，因此对于                           性评价，发现不合理用药情况时，通过发送咨询函等形
          孕周＜24周的晚期先兆流产或宫颈机能不全、妊娠期妇                          式与临床进行有效沟通。（3）定期由产科临床药师基于
          女宫颈缩短或宫口扩张等使用该药均评为0分。美国妇                           现有循证医学证据，对阿托西班的规范使用进行详细讲
          产科医师学会将妊娠 20～36 周的分娩定义为早产，这                        解，敦促临床用药时严格把控用药指征，避免长疗程和
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          一类妊娠期妇女必要时可使用宫缩抑制剂延长孕周。                            超剂量用药，并进行用药后母体不良反应监护，注意监
          阿托西班药品说明书要求使用孕周为24～34周，是来源                         测用药后胎儿或新生儿的相关不良反应。（4）组织药学
          于该药的临床研究 。对于更早孕周妊娠期妇女使用                            和产科专家就阿托西班的合理使用进行圆桌讨论，逐步
                          [22]
                                             [23]
          该药抑制宫缩，目前国内外也有相关报道 。在更高循                           形成阿托西班院内使用共识，对超适应证使用，如超孕
          证医学证据推荐使用前，仍不清楚早于孕24周使用该药                          周使用问题，可开展临床研究进行备案登记。


          中国药房  2023年第34卷第1期                                                  China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 1    · 89 ·
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