Page 108 - 《中国药房》2023年1期
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国人口老龄化的加剧，脑血管疾病患者发病率持续增                             2 结果
          长，血塞通注射液等活血化瘀类中药注射剂在此类疾病                            2.1 文献检索结果
          治疗中得到广泛使用，其用药的合理性、经济性问题也                                根据上述检索策略，共检索得到317篇文献，在进行
          受到关注，因此对该类中药注射剂进行卫生技术评估                             剔重、初筛及阅读摘要后，排除研究类型不符、研究对象
         （health technology assessment，HTA）十分必要。由于综           不符、数据不全及重复发表的文献，共纳入29项研究，其
          合性的HTA耗时长，难以快速高效地为临床提供决策证                           中关于血塞通注射液治疗中风的Meta分析/系统评价14
          据，而快速卫生技术评估（rapid health technology assess‐         篇 [8―21] ，经济学研究15篇  [22―36] ，未检索到HTA报告。
          ment，rHTA）作为简化的卫生经济学评估手段，具有针                        2.2 纳入文献基本特征及文献质量评价结果
          对性强、时效性高、便于转化等优点 ，故本研究拟采用                           2.2.1 Meta 分析/系统评价文献 纳入研究的 14 篇
                                         [5]
          rHTA对血塞通注射液治疗中风的有效性、安全性和经济                          Meta 分析/系统评价文献       [8―21] 的临床评价相关指标包括
          性进行综合评估，为临床应用该药提供参考。                                总 有 效 率 、神 经 功 能 缺 损 评 分（neurological  deficit
          1 资料与方法                                             scores，NDS）、脑出血量变化、实验室指标（全血黏度、血

          1.1 研究类型                                            浆黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数、红细胞压积）、美
              本文纳入的研究类型包括血塞通注射液治疗中风                           国国立卫生研究院卒中量表（National Institute of Health
                                                              Stroke Scale，NIHSS）评分、日常生活能力评定Barthel指
          的Meta分析/系统评价、药物经济学研究、HTA报告。
                                                              数（Barthel index，BI）评估量表评分（以下简称BI评分），
          1.2 研究对象
                                                              以药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）/不良事件
              本文纳入的研究对象为中风（包括脑卒中、脑血栓、
                                                             （adverse drug event，ADE）作为安全性评价指标，同时利
                                       [6]
          脑梗死、短暂脑缺血发作等）患者 ，疾病的严重程度等
                                                              用 AMSTAR2 量 表 对 纳 入 研 究 的 文 献 进 行 评 分 。
          级不限。
                                                              AMSTAR2 量表结果显示，总体上纳入文献的方法学质
          1.3 干预措施
                                                              量不高，至少存在1项关键条目不满足评分要求，包括数
              观察组患者在常规治疗基础上联用血塞通注射液，
                                                              据库文献检索不全、未提及前期研究方案的设计选择原
          对照组患者采用常规治疗联用其他治疗方法，用药剂量
                                                              因、未报告具体的盲法及分配隐藏方案、未说明研究的
          和疗程不限。
                                                              基金资助来源及是否存在相关利益冲突、对研究结果的
          1.4 排除标准
                                                              异质性未进行合理解释及讨论等，以上均可能导致存在
              本研究的排除标准为：非针对中风进行临床研究的
                                                              一定的选择、测量等方面的偏倚风险。结果见表1。
          文献、安全性评价研究、药理实验、质量控制研究、会议
                                                              2.2.2 药物经济学评价文献 纳入的 15 篇药物经济学
          文献、数据不全的文献、重复发表的研究、无法获得全文
                                                              评价文献对血塞通注射液和其他药物治疗中风进行了
          的文献。                                                               [22―36]
                                                              药物经济学评价            ，疗效评价指标包括总有效率、
          1.5 文献检索策略
                                                              NDS、脑卒中专门化生存质量量表（stroke-specific qua-
              计算机检索万方医学网、中国知网、中国生物医学
                                                              lity of life，SS-QOL）评分及ADR/ADE等，经济性评价指
          文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase 等中英
                                                              标包括成本-效果比（C/E）、增量成本-效果比（ΔC/ΔE）
          文数据库，以及国际卫生技术评估协会、国际卫生技术                            等。结果见表2。
          评估网络等 HTA 机构官方网站数据库，使用“血塞通注                         2.3 临床治疗有效性评价结果
          射液”“Xuesaitong zhusheye”“Xuesaitong injection”等作
                                                              2.3.1 总有效率 纳入的Meta分析/系统评价文献中有
          为关键词，进行全文检索及主题检索，检索时限均为建                            12 篇对血塞通注射液治疗中风的总有效率进行了评
          库至2022年5月31日。为保证查全率，追溯已检出文献                         估 [8，10―12，14―21] 。其中 5 篇文献显示，在常规治疗的基础上
          的参考文献。                                              加用血塞通注射液，总有效率显著提高，差异有统计学
          1.6 纳入文献的质量评价                                       意义（P＜0.05）  [8，12，17―19] ；6篇文献显示，血塞通注射液+常
              将检索得到的文献导入 Endnote X8 软件进行自动                    规治疗总有效率显著高于其他治疗（复方丹参注射液、
          去重，再通过比对进行人工去重。由2位研究者独立完                            川芎嗪注射液、脉络宁注射液、奥扎格雷钠、低分子右旋
          成文献筛选、交叉比对与信息提取。如遇分歧即与第 3                           糖酐等）+常规治疗（P＜0.05）         [10―11，14，16，20―21] ；1 篇文献显
          位研究者协商解决。使用 AMSTAR2 量表对纳入文献                         示，血塞通注射液+补阳还五汤+化学药常规治疗总有效
          进行方法学的质量评价 。                                        率显著高于化学药常规治疗（P＜0.05） 。
                              [7]
                                                                                              [15]
          1.7 统计学方法                                           2.3.2  NDS  5 篇 文 献 报 告 了 NDS 的 改 善 情
              采用描述性分析方法，对研究结论进行分类汇总及                          况 [10，12，15，17―18] ，结果均显示血塞通注射液联合化学药常规
          分析。                                                 治疗可显著改善患者的NDS，与对照组相比差异均有统


          · 98 ·    China Pharmacy  2023 Vol. 34  No. 1                                中国药房  2023年第34卷第1期
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