Page 105 - 《中国药房》2023年1期
P. 105
提高HAMD评分差值方面差异无统计学意义；Maneeton 前期研究方案的相关信息，而提前制定研究计划书并在
[17]
等 研究表明，艾司西酞普兰与度洛西汀在提高HAMD 系统评价过程中严格遵守是控制研究偏倚风险的重要
[8]
评分差值方面差异无统计学意义。其结局指标证据质 条件 ，需引起研究者的重视；所有研究均未提供排除文
量2个为低级 [17―18] ，5个为极低级 [15，20―22，24] 。 献清单，无法判断是否根据偏倚风险排除文献或筛选遗
2.5.2 总有效率 共 14 项研究关注了总有效率。张雄 漏的可能性；87.5%的研究未对临床试验注册库、纳入研
[22]
等 研究显示，艾司西酞普兰可明显提高抑郁症患者总 究的参考文献等灰色文献进行补充检索，可能会导致发
[7]
有效率，疗效优于舍曲林；但张杰等 研究显示，在改善 表偏倚的产生；50.0%的研究未评价发表偏倚，这可能高
老年抑郁症患者总有效率方面，艾司西酞普兰与舍曲林 估艾司西酞普兰的有效性；仅25.0%的研究采用了合适
疗效相当；范玲等 研究显示，艾司西酞普兰在提高抑 的工具评价了纳入研究的偏倚风险，仅12.5%的研究在
[24]
郁症患者总有效率方面优于西酞普兰，差异有统计学意 讨论研究结果时综合了纳入研究的偏倚风险，尤其是在
[25]
义，但曹志会等 研究显示，艾司西酞普兰与西酞普兰 纳入的原始文献质量高低不等时，若忽视偏倚风险对结
[13]
相比差异无统计学意义；王权鸣等 研究显示，艾司西 果的影响，可能会降低最终结论的可信度。此外，所有
酞普兰与安慰剂相比，更能提高儿童和青少年抑郁症的 文献均未说明选择纳入研究类型的理由及资金来源，多
总有效率。共9项研究显示在改善抑郁症患者总有效率 数文献利益冲突不透明，未说明异质性的来源及对结果
[16]
方面，艾司西酞普兰与度洛西汀 、氟西汀 [18―19] 、米氮 的影响。这些因素也均在一定程度上降低了系统评价
平 、帕罗西汀 [6，21] 、文拉法辛 及其他抗抑郁药物 [14―15] 的严谨性及结论的客观性。
[20]
[23]
的 差 异 无 统 计 学 意 义 。 其 结 局 指 标 证 据 质 量 6 文献报告质量结果显示，纳入的16篇文献报告质量
个 [6，14―16，21―22] 为中级，8个 [7，13，18―20，23―25] 为低级。 总体较低，其中 5 篇文献报告质量较好，10 篇文献报告
2.5.3 痊愈率 共 10 项研究关注了痊愈率。张雄等 [22] 有一定缺陷，1 篇文献信息严重缺失。所有文献均未满
研究显示，相较于舍曲林，艾司西酞普兰更能提高抑郁 足PRISMA声明所要求的结构式摘要，均未提及前期研
症患者的痊愈率，但张杰等 研究显示，在提高老年抑郁 究方案和项目注册号，仅 1 篇文献 在摘要中提及了背
[7]
[17]
症患者痊愈率方面，艾司西酞普兰与舍曲林疗效相当； 景；所有研究均只提供了检索的主题词与自由词，未说
[21]
杨黎等 研究显示，艾司西酞普兰比帕罗西汀更能提高 明详细的检索策略，81.3% 的文献未详细说明纳入研究
[6]
老年抑郁症的痊愈率，但张杰等 研究显示，艾司西酞普 被选择的过程，43.8% 的文献未说明资料提取的方法及
[24]
兰与帕罗西汀差异无统计学意义；范玲等 研究显示， 资料条目，这使得操作的可重复性较差，无法判断文献
艾司西酞普兰在提高抑郁症患者痊愈率方面优于西酞 纳入、筛选及信息提取过程中是否存在偏倚；分别有
普兰。共5项研究显示在提高抑郁症患者痊愈率方面， 62.5%、81.3%的文献未报告或未完整报告研究间偏倚及
艾司西酞普兰与度洛西汀 、氟西汀 [18―19] 、米氮平 及其 其他分析的方法与结果，未能很好解释异质性的来源。
[20]
[16]
[14]
他抗抑郁药物 差异无统计学意义。其结局指标证据 50%的研究表明有基金支持，但仅有2篇文献 [17，26] 报告了
[24]
质量 7 个 [6―7，14，16，18―19，22] 为中级，2 个 [20―21] 为低级，1 个 为 资助者在完成系统评价过程中所起的作用，无法判断其
极低级。 余文献结论的可靠性是否受到了资助者的影响。
2.5.4 不良反应总发生率 共有6项研究关注了不良反 GRADE 系统评价结果显示，纳入本研究的 160 个
应总发生率，3 项研究表明艾司西酞普兰治疗抑郁症不 结局指标中，除69个结局指标证据质量为中级外，其余
[21]
[23]
良反应总发生率低于帕罗西汀 、文拉法辛 及其他抗 指标证据质量均为低级或极低级，证据质量整体偏低。
抑郁药物 ；3 项研究表明艾司西酞普兰与氟西汀 、西 评价为中级质量的主要结局指标提示，在提高总有效率
[18]
[15]
[13]
[25]
酞普兰 、安慰剂 治疗抑郁症的不良反应总发生率比 方面，艾司西酞普兰疗效优于舍曲林，与度洛西汀及帕
较 差 异 无 统 计 学 意 义 。 其 结 局 指 标 证 据 质 量 4 罗西汀相比效果相当；在提高痊愈率方面，艾司西酞普
个 [15，18，21，25] 为中级，2个 [13，23] 为低级。 兰与帕罗西汀、度洛西汀及氟西汀无显著差异；在降低
3 讨论 不良反应总发生率方面，艾司西酞普兰优于帕罗西汀；
近年来，抑郁症的发病率在全球范围内逐渐上升， 但也有证据表明艾司西酞普兰与氟西汀及西酞普兰在
将成为世界上自杀的首要因素，如何安全有效地防治本 改善不良反应发生率方面效果相当。以上证据级别较
病至关重要。大量研究表明，艾司西酞普兰在治疗抑郁 高，可为临床决策提供一定的参考价值，但仍需要高质
症方面效果显著 [22，24] ，相关的系统评价/Meta分析也逐年 量的方法学研究加以支持。艾司西酞普兰与舍曲林在
增多，但其结论的可信度容易受到纳入的原始研究质 提高痊愈率方面的比较均未能得出一致的结论，这可能
[27]
量、自身设计等因素的影响 ，能否足以支持临床医师 与纳入原始研究数量及质量有关，需更多高质量、大样
的决策仍需进一步的综合评估。 本、多中心的随机对照试验进行验证。评价为低级或极
AMSTAR 2方法学质量评价显示，纳入文献的方法 低级质量的结局指标降级因素主要在于研究的局限性
学质量普遍偏低，关键条目的缺失是其主要原因。7 条 及不精确性。纳入的原始研究多数未报告随机分组方
关键条目中，仅条目11为完全满足。所有研究均未提供 式、分配隐藏、盲法等信息，在试验设计上存在不同程度
中国药房 2023年第34卷第1期 China Pharmacy 2023 Vol. 34 No. 1 · 95 ·
