Page 98 - 《中国药房》2022年23期

0.88～1.79，I ＝0，P＝0.22；尼达尼布 RR＝1.60，95%CI
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2
为 1.30～1.96，I ＝26%，P＜0.01）。 将 吡 非 尼 酮 400、
600 mg（均为tid）分别与尼达尼布150 mg（bid）的治疗方
案进行间接对比，结果提示，吡非尼酮各治疗方案与尼
达尼布在终止研究的不良事件发生率方面比较，差异均
无统计学意义（P＞0.05）。将吡非尼酮 400、600 mg（均
为 tid）治疗方案的数据合并后与尼达尼布 150 mg（bid）
图1 纳入文献偏倚风险条图 进行间接对比，结果两药在终止研究的不良事件发生率
方面比较，差异无统计学意义（P＝0.59），详见图4。

图2 纳入文献偏倚风险评价总图
图4 终止研究的不良事件发生率间接对比结果
FVC变化值统计时间为52周，而吡非尼酮为48周，故对
2.3.4 病情进展率 直接Meta分析结果显示，与安慰剂
两药相关治疗方案进行间接对比可能产生较大误差，所
相比，吡非尼酮和尼达尼布均可以显著降低病情进展率
以放弃对两药相关治疗方案的 FVC 变化值进行间接
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（吡非尼酮 RR＝0.65，95%CI 为 0.50～0.86，I ＝0，P＜
对比。
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0.01；尼达尼布 RR＝0.47，95%CI 为 0.34～0.65，I ＝0，
2.3.2 FVC%比基线下降≥10% 或绝对值下降≥0.2 L
P＜0.01）。分别将吡非尼酮 400、600、800 mg（均为 tid）
发生率 直接Meta分析结果显示，与安慰剂相比，给予
与尼达尼布 150 mg（bid）的治疗方案进行间接对比，结
吡非尼酮或尼达尼布治疗后，在 FVC%比基线下降≥
果提示，两药在病情进展率方面差异无统计学意义（P＞
10% 或绝对值下降≥0.2 L 发生率方面降低（吡非尼酮
0.05），但是吡非尼酮 800 mg（tid）的治疗方案在病情进
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RR＝0.63，95%CI 为 0.47～0.85，I ＝53%，P＝0.002；尼
展方面的风险是尼达尼布治疗方案的1.66倍，差异有统
达 尼 布 RR＝0.74，95%CI 为 0.63～0.86，I ＝12%，P＜
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计学意义（P＜0.01）。将吡非尼酮各治疗方案的数据合
0.01）。将吡非尼酮 800 mg（tid）与尼达尼布 150 mg
并后与尼达尼布 150 mg（bid）进行间接对比，结果两药
（bid）进行间接对比，结果显示两药在 FVC%比基线下
在病情进展率方面比较，差异无统计学意义（P＝0.43），
降≥10%或绝对值下降≥0.2 L发生率方面比较，差异无
详见图5。
统计学意义（P＝0.51），详见图 3[图中，Pirfenidone 表示
a
b
吡非尼酮 400 mg（tid）；Pirfenidone 表示吡非尼酮 600
c
mg（tid）；Pirfenidone 表示吡非尼酮800 mg（tid）；Pirfeni‐
done 表示吡非尼酮剂量与频次不限；Nintenib 表示尼达
a
d
尼布 150 mg（bid），下图同]。
图5 病情进展率间接对比结果
2.3.5 IPF急性加重率 直接Meta分析结果显示，总体
而言，与安慰剂相比，吡非尼酮或尼达尼布治疗并未显
著降低 IPF 急性加重率（吡非尼酮 RR＝0.47，95%CI 为
2
0.23～0.99，I ＝20%，P＝0.05；尼 达 尼 布 RR＝0.65，
图3 FVC%%比基线下降≥≥10%%或绝对值下降≥≥0.2 L发 95%CI 为 0.30～1.43，I ＝42%，P＝0.29）。将吡非尼酮
2
生率间接对比结果 600、800 mg（均为tid）与尼达尼布150 mg（bid）进行间接
2.3.3 终止研究的不良事件发生率 直接 Meta 分析结 对比，结果提示在IPF急性加重率方面比较，差异无统计
果显示，与安慰剂相比，选择尼达尼布治疗增加了终止 学意义（P＞0.05）。将吡非尼酮各治疗方案的数据合并
研究的不良事件发生率（吡非尼酮 RR＝1.25，95%CI 为 后与尼达尼布 150 mg（bid）进行间接对比，结果两药在

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