Page 92 - 《中国药房》2022年23期

图5 正常/超重对比肥胖/病态肥胖患者症状性VTE及
全因死亡率森林图

Ⅱ

图6 正常/超重对比肥胖/病态肥胖患者主要出血事件
率森林图
2.4 敏感性分析
逐个剔除各结局指标下纳入数据合成的研究后，观
察最终结果是否稳定。由于一些结局指标纳入数据合
成的文献仅 2 篇，如主要 VTE 及 VTE 相关死亡率，故无
法进行敏感性分析。值得一提的是，对于正常体质量的
患者，达比加群酯有效性优于依诺肝素[OR＝0.48，
[14]
95%CI（0.24，0.97），P＝0.04] 。对于超重的患者，阿哌
图2 RCT研究偏倚风险评估结果 沙班的有效性优于依诺肝素[OR＝0.30，95%CI（0.14，
0.67），P＝0.003] 。其他结局指标敏感性分析结果未发
[16]
生方向性改变，提示本研究所得结果稳定。
3 讨论
NOACs 及阿司匹林被广泛用于髋膝关节置换术后
VTE的预防。然而，体质量会影响非瓣膜性房颤患者服
用 DOACs 的有效性及安全性，而对于接受髋膝关节置
换术的患者，体质量对 NOACs 的影响尚存争议。本次
Meta分析结果显示：（1）对于正常体质量、超重及肥胖患
者，NOACs与依诺肝素相比，具有相近的有效性与安全
性。（2）接受 NOACs 及阿司匹林的患者，肥胖/病态肥胖
与正常/超重患者在总 VTE 率、症状性 VTE 及全因死亡
图3 NOACs与依诺肝素在不同BMI亚组的主要VTE 率、主要出血事件发生率方面无显著差异。
及VTE相关死亡率的森林图 国内外均有对比髋膝置换术后不同抗凝药物预防
VTE 有效性与安全性的 Meta 分析研究，在不考虑体质
正 常/超 重 患 者 的 总 VTE 率 [OR＝1.28，95%CI（0.68，
量分组情况下，NOACs 的有效性与安全性不劣于甚至
2.40），P＝0.45]、症状性 VTE 及全因死亡率[OR＝1.26， 优于依诺肝素 [30―31] 。在本研究中，不按BMI进行亚组分
95%CI（0.81，1.95），P＝0.30]比较，差异均无统计学意 析时，NOACs 在主要 VTE 及 VTE 相关死亡率方面优于
义。与正常/超重患者（115/8 447）比较，肥胖/病态肥胖 依诺肝素的[OR＝0.60，95%CI（0.43，0.83），P＝0.002]，
患者（68/5 036）的主要出血事件率更低，但差异无统计 而在不同体质量亚组内的优势却不显著。安全性方面，
学意义[OR＝0.79，95%CI（0.58，1.08），P＝0.14]，结果见 无论是否考虑体质量因素，NOACs 的安全性均与依诺
图4～图6；总出血事件率在2类人群中差异无统计学意 肝素相近。有部分研究发现，NOACs 在极端体质量下
义（P＞0.05）（图略）。 治疗 VTE 的疗效优于非 NOACs [32―33] 。本研究的结果支
持国际血栓与止血学会 2021 年更新的推荐——利伐沙
班和阿哌沙班用于髋膝关节置换术后VTE一级预防时，
[34]
不需要考虑体质量和BMI的影响 。
在本研究中，NOACs 及阿司匹林在肥胖/病态肥胖
图4 正常/超重对比肥胖/病态肥胖患者的总VTE率森 和正常/超重患者中的有效性和安全性均相当。Aloi
林图 等 研究发现，NOACs治疗VTE时，病态肥胖患者并没
[35]

· 2898 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 23 中国药房 2022年第33卷第23期