Page 90 - 《中国药房》2022年23期

compared with normal/overweight patients. CONCLUSIONS The impact of body weight on the efficacy and safety of NOACs and
aspirin for the prevention of VTE after hip and knee arthroplasty is not significant， and this study supports that overweight and
obese patients receive NOACs or aspirin for VTE prevention.
KEYWORDS body weight； arthroplasty； venous thromboembolism； novel oral anticoagulants； aspirin； meta-analysis

全髋关节置换术、全膝关节置换术（以下统称“髋膝 记，登记号：CRD42022335450。
关节置换术”）均属于骨科大手术。术后最常见的并发 1.2 纳入与排除标准
症为静脉血栓栓塞（venous thromboembolism，VTE），包 本研究的纳入标准为：根据体质量或 BMI 分组，并
括深静脉血栓和肺动脉栓塞。VTE 的预防包括物理预 比较 NOACs、阿司匹林和低分子肝素（对照）在不同亚
防和药物预防。当前指南推荐使用的抗凝药物中，口服 组间有效性或安全性的研究，包括随机对照试验（ran‐
类包括阿司匹林（aspirin）、华法林（warfarin）、新型口服 domized controlled trial，RCT）和非 RCT 研究。BMI 分
2
抗凝药[novel oral anticoagulants（NOACs），如利伐沙班 组：BMI 18.5～＜25 kg/m 为正常体质量，BMI 25～30
2
（rivaroxaban）、阿哌沙班（apixaban）、达比加群酯（dabi‐ kg/m 为超重，BMI＞30 kg/m 为肥胖（其中BMI＞40 kg/m 2
2
gatran）]，注射类包括肝素、低分子肝素[low-molecular- 为病态肥胖）。本研究的排除标准为：（1）年龄＜18 岁、
weight heparin，如依诺肝素（enoxaparin）]、磺达肝癸钠 妊娠期、哺乳期患者；（2）重复文献；（3）全文无法获取的
（fondaparinux sodium） 。其中，NOACs因具有稳定的 文献；（4）非英文文献；（5）无法进行数据提取或转换的
[1―2]
用药依从性、安全性、有效性而受到临床医师和患者的 文献。
青睐，然而国际血栓与止血协会并不推荐其用于体质 1.3 结局指标
2
量指数（body mass index，BMI）＞40 kg/m 或体质量＞ 有效性结局指标包括：总VTE率、主要VTE及VTE
[3]
120 kg的患者，原因是缺乏足够的临床证据支持 。 相关死亡率、症状性VTE及全因死亡率。安全性结局指
肥胖是威胁人类健康不可忽视的因素，预计到2025 标包括：主要出血事件率、主要+临床相关非主要出血事
年肥胖将波及全球18%的男性及21%的女性 [4―5] 。以往 件率、总出血事件率。
的Meta分析结果显示，非瓣膜性房颤患者服用直接口服 1.4 文献检索策略
抗凝药（direct-acting oral anticoagulants，DOACs）的疗效 计算机检索 PubMed、Embase、Cochrane library，检
受体质量的影响；与华法林相比，DOACs在低体质量和 索时间为建库起至2022年6月30日。关键词包括“total
[6]
超重患者中的有效性、安全性更具优势 。研究显示， hip arthroplasty”“total knee arthroplasty”“novel oral anti‐
BMI＞25 kg/m 是利伐沙班或达比加群酯治疗非瓣膜性 coagulants（如 rivaroxaban、apixaban、dabigatran）”“aspi‐
2
[7]
房颤时血栓形成的独立预测因素 。髋膝关节置换术后 rin” “low-molecular weight heparin（ 如 enoxaparin）”
VTE 预防作为 DOACs 另一个广泛的适应证，同样应考 “weight”“BMI”。此外，对将要纳入的文献在 Web of
虑患者体质量的影响。一项大型数据库研究表明，超重 Science 进行二次检索，追溯相关的引文，以获取增加的
或肥胖与首次髋膝关节置换术后发生肺动脉栓塞的风 文献。
[8]
险增加有关 。有研究发现，髋膝关节置换术后服用利 1.5 文献筛选与资料提取
伐沙班的有效性和安全性受患者性别和体质量的影 将数据库检索结果导入 Endnote 软件进行筛选，先
[9]
响 ；也有研究显示，体质量对NOACs的有效性、安全性 由软件粗略筛除重复文献，再由2名研究人员独立进行
[10]
无影响 。可见髋膝关节置换术后预防性使用 NOACs 文献题目和摘要的筛选，最后进行全文阅读决定最终纳
的有效性和安全性是否受到体质量的影响尚存在争议。 入的文献。文献筛选结果若出现分歧由2名研究人员协
阿司匹林是血小板聚集抑制剂，由于用药目的与NOACs 商达成一致意见，或者由第 3 人裁定。资料提取包括：
一致，本研究将其纳入与NOACs一起讨论。基于此，本 （1）纳入研究的基本信息，如发表年份、作者、发表期刊、
研究采用Meta分析的方法系统评价了体质量对抗凝药 研究设计等；（2）研究对象的基线特征、手术类型、干预
物用于髋膝关节置换术后预防 VTE 有效性和安全性的 措施；（3）偏倚风险评价过程所需关键内容；（4）所关注
影响，旨在为合理用药提供循证参考。 的结局指标报告的类型、判定方法及结果。若有必要，
1 资料与方法 将通过邮件联系纳入原始文献的通信作者以获取无法
1.1 一般资料 直接提取但对本研究非常重要的数据。
研究对象为接受髋膝关节置换术，且术后接受抗凝 1.6 纳入研究的质量评价
药物预防 VTE 的成年患者。本研究根据 Cochrane 手册 由2名研究人员独立进行评价，并交叉核对结果，若
和2020版PRISMA声明 来报告系统评价的结果，且无 有分歧，通过协商或咨询第 3 人达成一致意见。采用
[11]
需伦理批准。本项Meta分析已经在PROSPERO网站登 Cochrane 系统评价员手册推荐的最新版 RCT 偏倚风险

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