Page 86 - 《中国药房》2022年22期

表1 两组患者的一般资料比较 吐和乏力，均为 1～2 级；两组均无患者发生 5 级毒副反
项目 白蛋白结合型紫杉醇组（n＝100）紫杉醇组（n＝100） χ /t 2 P 应。紫杉醇组患者上述各毒副反应的发生率均显著高
性别/例 0.031 0.861 于白蛋白结合型紫杉醇组（P＜0.05）。结果见表3。
男 79 80
女 21 20 表3 两组患者的毒副反应比较
年龄（x±s）/岁 65.33±9.24 60.45±8.28 3.934 ＜0.001 白蛋白结合型紫杉醇组（n＝100） 紫杉醇组（n＝100）
ECOG评分/例 0.907 0.341 毒副反应 1级/ 2级/ 3级/ 4级/ 发生率/ 1级/ 2级/ 3级/ 4级/ 发生率/ χ 2 P
0分 86 81 例 例 例 例 % 例 例 例 例 %
1～2分 14 19 血液毒性
病理类型/例 0.725 0.395 白细胞减少 12 7 2 1 22.00 24 22 10 1 57.00 25.630 ＜0.001
鳞癌 49 43 中性粒细胞减少 17 5 3 1 26.00 19 15 11 8 53.00 15.253 ＜0.001
非鳞癌 51 57 血小板减少 6 7 1 1 15.00 32 7 2 1 42.00 17.887 ＜0.001
治疗方案/例 0.560 0.756 贫血 29 21 2 1 53.00 52 21 3 1 77.00 12.659 ＜0.001
单药 11 9 非血液毒性
联合铂类 40 37 感觉神经病变 8 0 0 0 8.00 21 0 0 0 21.00 6.816 0.009
联合贝伐珠单抗/PD-1抑制剂 49 54 乏力 16 0 0 0 16.00 48 0 0 0 48.00 23.529 ＜0.001
PD-1：程序性死亡蛋白1（programmed death-1） 恶心呕吐 18 0 0 0 18.00 31 0 0 0 31.00 4.568 0.032
关节肌痛 7 0 0 0 7.00 55 2 0 0 57.00 57.445 ＜0.001
2.2 两组患者的化疗完成情况和PFS比较
白蛋白结合型紫杉醇组患者共完成化疗 430 个周 3 讨论
期，平均 4.3 个周期，中位 PFS 为 4.0 个月。紫杉醇组患 紫杉醇是从红豆杉类植物中分离得到的天然产物，
者共完成化疗 476 个周期，平均 4.8 个周期，中位 PFS 为 具有抗肿瘤活性，其作用机制是在细胞增殖过程中抑制
4.0个月。两组患者的中位PFS比较，差异无统计学意义 纺锤体的形成和DNA的复制，从而诱导肿瘤细胞凋亡；
另外，紫杉醇还可以与微管蛋白结合，稳定微管蛋白构
（经Log-rank检验，P＝0.936 9）。结果见图1。
象，抑制微管蛋白解聚，使肿瘤细胞阻滞在分裂期，从而
组别
1.0 白蛋白结合型紫杉醇组 抑制有丝分裂 。传统的紫杉醇注射液在水中的溶解度
[8]
紫杉醇组
0.8 极低，所以制剂中加入了聚氧乙烯蓖麻油作为增溶剂。
0.6 聚氧乙烯蓖麻油可在体内被降解并释放组胺类致敏物
PFS率 质，引起全身皮疹等过敏反应；同时，其也可引起神经细
0.4
胞内颗粒释放及脱髓鞘改变，加重紫杉醇的外周神经毒
0.2 [9―10]
性 。 白 蛋 白 结 合 型 紫 杉 醇 由 美 国 Abraxis Bio-
0 Science，LLC 研发，是以人血白蛋白为载体的新型纳米
0 2 4 6 8 10 12 14 制剂（粒径约130 nm），可通过与细胞膜上的白蛋白受体
用药时间/月
图1 两组患者的PFS比较 糖蛋白60结合来激活细胞膜上的小窝蛋白，再经血管内
皮细胞将药物转移至肿瘤组织中，从而发挥抑瘤作
2.3 两组患者的疗效比较 [11―13]
用 。由于不需要聚氧乙烯蓖麻油等增溶剂，患者在
治疗 2 个周期后，两组均无 CR 患者，共有 PR 患者
使用白蛋白结合型紫杉醇时无须行抗过敏等预处理，且
22例、SD患者166例、PD患者12例，总RR为11.00%，总
输注时间短、使用方便。
DCR 为 94.00%。白蛋白结合型紫杉醇组患者的 RR 为
有 报 道 指 出 ，白 蛋 白 结 合 型 紫 杉 醇 治 疗 晚 期
13.00%，与紫杉醇组的 9.00% 比较，差异无统计学意义
NSCLC 患 者 的 客 观 缓 解 率（objective response rate，
（P＞0.05）；白 蛋 白 结 合 型 紫 杉 醇 组 患 者 的 DCR 为
ORR）为26.09%，DCR为67.39%，中位PFS为4.80个月；
99.00%，显著高于对照组的 89.00%（P＜0.05）。结果
治疗鳞癌患者的 ORR 为 27.78%，DCR 为 69.44%，中位
见表2。 PFS 为 5.30 个月；在二线及以上化疗方案中，患者的
表2 两组患者的疗效比较 ORR 和 DCR 可分别达到 23.81% 和 61.90%，中位 PFS 为
组别 CR/例 PR/例 SD/例 PD/例 RR/% DCR/% 4.30 个月 。另一项回顾性研究显示，白蛋白结合型紫
[14]
白蛋白结合型紫杉醇组（n＝100） 0 13 86 1 13.00 99.00
紫杉醇组（n＝100） 0 9 80 11 9.00 89.00 杉醇组患者接受该药二线治疗的 DCR 为 73.1%，中位
χ 2 0.817 8.865 PFS为6个月；普通紫杉醇组患者的DCR为57.7%，中位
P 0.366 0.003 PFS为4.5个月 。杨宇等 的研究显示，经白蛋白结合
[15]
[16]
2.4 两组患者的毒副反应比较 型紫杉醇二线治疗 3 个疗程后，晚期 NSCLC 患者的
两组患者的血液毒性反应主要包括白细胞减少、中 ORR 为 61.29%，高于对照组的 29.03%。本研究结果显
性粒细胞减少、血小板减少和贫血，大多为1～2级；非血 示，白蛋白结合型紫杉醇组患者的 RR（13.00%）虽略高
液毒性反应主要是为感觉神经病变、关节肌痛、恶心呕 于紫杉醇组（9.00%），但差异无统计学意义（P＞0.05），

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