Page 76 - 《中国药房》2022年22期

baicalin， melaleucalycin A-7-O-β-D-glucuronic acid and wogonin were 0.287-1.021， 0.163-0.485， 0.735-3.641， 0.587-4.012， 1.920-
9.063， 37.443-115.974， 3.623-13.942 and 7.135-18.736 mg/g， respectively. CONCLUSIONS The established HPLC fingerprint
and the determination method of 8 components such as chlorogenic acid could be used for the quality evaluation of Pulan liyan
mixture. The 12 components， such as baicalin， wogonoside， melaleucalycin A-7-O- β -D-glucuronic acid， may be the markers
affecting the quality of Pulan liyan mixture.
KEYWORDS Pulan liyan mixture； fingerprint； content determination； high-performance liquid chromatography； chemical
pattern recognition analysis

蒲蓝利咽合剂由蒲公英、黄芩、木蝴蝶、忍冬藤等 6 对照品千层纸素 A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸（批号 DSTDQ-
味药材组成，由《千家妙方》记载的“复方蒲公英汤”加 004001，纯度 98.49%）、马钱苷（批号 DSTDM003801，纯
[1]
减化裁而来，能透泄里热壅盛之邪，具有清热解毒、凉血 度99.31%）、菊苣酸（批号DSTDJ003901，纯度98.23%）、
利咽之效，主要用于治疗上呼吸道感染引起的发热、咽 木蝴蝶苷 B（批号 DSTDM002901，纯度 98.39%）均购自
喉肿痛等症。方中蒲公英为君药，清热解毒、消肿散 成都德思特生物科技有限公司；乙腈、甲酸均为色谱纯，
[2]
结 ；黄芩为臣药，善清上焦之火，可治火毒炽盛的疮痈 水为纯化水。
[3]
肿毒、咽喉肿痛 ；木蝴蝶、忍冬藤等为佐使药，疏风通 11 批蒲蓝利咽合剂[规格为每毫升含生药 0.52 g
络、清肺利咽 [4―5] ；诸药共奏清热解毒、抗炎消肿之效。 （100 mL/瓶），编 号 S1～S11，批 号 分 别 为 20210621、
蒲蓝利咽合剂主要含有酚酸类、黄酮类、萜类、挥发油等 20220214、20220216、20220218、20220221、20220223、
成分，其中绿原酸、咖啡酸、菊苣酸为君药蒲公英中酚酸 20220225、20220228、20220302、20220304、20220307]均
类成分，具有抗菌、抗病毒、抗炎等作用 [6―8] ；黄芩苷、千 为漯河市中心医院自制。
层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸、汉黄芩苷为臣药黄芩中 黄 芩 饮 片（批 号 20201201）、忍 冬 藤 饮 片（批 号
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黄酮类成分，具有抗病毒、神经保护等作用 ；马钱苷为 20191101）、木蝴蝶饮片（批号 20201001）均购自安徽桐
佐药忍冬藤中环烯醚萜类成分，具有抗氧化、抗菌及增 花堂中药饮片科技有限公司，蒲公英饮片（批号180601）
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强免疫功能等作用 ；木蝴蝶苷 B 为使药木蝴蝶的特征 购自亳州市万草堂中药饮片有限公司，均经漯河市中心
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性成分，具有抗菌、抗炎等作用 。目前，对蒲蓝利咽合 医院制剂室于晓涛副主任中药师鉴定为真品。
剂的质量控制仅限于薄层鉴别及相关检查项，尚缺少定 2 方法与结果
量控制的方法。 2.1 色谱条件
由于中药成分复杂，对一种或几种成分的定量研究 以 Shimadzu Shim-pack GIST C18（150 mm×4.6
不能全面反映中药制剂的整体质量。中药指纹图谱所 mm，5 μm）为色谱柱，以 0.1% 甲酸溶液（A）-乙腈（B）
含化学成分信息量大、特征性强，能对中药质量进行整 为流动相进行梯度洗脱（0～7 min，7%B；7～15 min，
[12]
体描述和评价 ，结合化学模式识别能对指纹图谱的整 7%B→8%B；15～27 min，8%B→10%B；27～32 min，
[13]
体性和模糊性进行更加科学合理的评价 。基于此，本 10%B→15%B；32～45 min，15%B；45～55 min，15%B→
研究建立了蒲蓝利咽合剂的高效液相色谱（HPLC）指纹 19%B；55～60 min，19%B→22%B；60～80 min，22%B→
图谱，并进行化学模式识别分析；同时采用相同的HPLC 25%B；80～85 min，25%B→40%B；85～100 min，40%B→
法测定该制剂中绿原酸、咖啡酸、马钱苷、菊苣酸、木蝴 50%B；100～105 min，50%B→90%B）；柱温为 25 ℃；流
蝶苷 B、黄芩苷、千层纸素 A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸、汉黄 速为 1.0 mL/min；进样量为 5 μL；指纹图谱检测波长为
芩苷共8种活性成分的含量，旨在为蒲蓝利咽合剂的质 254 nm；含量测定检测波长为 237 nm（马钱苷）、280 nm
量评价提供参考。 （木蝴蝶苷B、黄芩苷、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖醛酸、
1 材料 汉黄芩苷）、327 nm（绿原酸、咖啡酸、菊苣酸）。
1.1 主要仪器 2.2 溶液的制备
本研究所用主要仪器有LC-20A型HPLC仪、AUW- 2.2.1 混合对照品溶液 取绿原酸、咖啡酸、马钱苷、菊
120D 型十万分之一天平（日本 Shimadzu 公司），Milli-Q 苣酸、木蝴蝶苷 B、黄芩苷、千层纸素 A-7-O-β-D-葡萄糖
型纯水仪（美国Millipore公司），KQ-300E型超声波清洗 醛酸、汉黄芩苷对照品适量，置于 10 mL 容量瓶中，加
器（昆山市超声仪器有限公司）。 50% 甲醇制成上述各成分质量浓度分别为 68.400、
1.2 主要药品与试剂 30.000、250.625、237.600、105.600、2 204.800、289.300、
对照品绿原酸（批号 110753-202119，纯度 96.8%）、 408.000 μg/mL的混合对照品溶液。
咖啡酸（批号110885-201703，纯度99.7%）、黄芩苷（批号 2.2.2 供试品溶液 取蒲蓝利咽合剂1 mL，加水稀释至
110715-202122，纯度 95.4%）、汉黄芩苷（批号 112002- 10 mL，以14 000 r/min离心10 min，取上清液，即得供试
201702，纯度 98.5%）均购自中国食品药品检定研究院； 品溶液。

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