Page 74 - 《中国药房》2022年22期
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表3 不同干燥方式的复方黄芩浸膏粉物理指纹谱压缩                            各粉体压缩成型性进行相应实验，以验证物理指纹谱评
               成型性指标的结果                                       价指标的可行性。
           干燥方式             IP         IPP         IGC        参考文献
           常压干燥            0.31        3.92        3.77       [ 1 ]  刘莲萱，吴威，庞琳琳，等. 葛根芩连汤化学成分、药理作
           减压干燥            0.46        5.00        4.81
                                                                   用及临床应用研究进展[J]. 中华中医药学刊，2022，40
           喷雾干燥            0.54        5.23        5.03
                                                                  （3）：147-154.
          谱相似度均优于常压干燥浸膏粉，尤以喷雾干燥方式更
                                                              [ 2 ]  李佳音 . 基于黄煌经验的葛根芩连汤方证研究[D]. 南
          佳 ，在 优 选 干 燥 工 艺 上 ，两 种 指 纹 图 谱 结 论 一 致 。
                                                                   京：南京中医药大学，2020.
          TCMEP 作为中药制剂的重要中间体，其物理属性直接
                                                              [ 3 ]  詹娟娟，伍振峰，尚悦，等. 中药浸膏干燥工艺现状及存
          影响着制剂的成型性。本研究结果表明，干燥方式不同                                 在的问题分析[J]. 中草药，2017，48（12）：2365-2370.
          所得浸膏粉物理性质有差异，减压干燥和喷雾干燥浸膏                            [ 4 ]  李延年，伍振峰，尚悦，等. 基于浸膏物理指纹谱评价不
          粉物理性质接近，喷雾干燥浸膏粉具有更优的压缩成型                                 同干燥方式对浸膏粉体性质的影响[J]. 中草药，2018，49
          性，可加少量的润滑剂后直接压片。物理指纹图谱作为                                （10）：2372-2377.
          一种从物理状态层评价 TCMEP 粉体质量的新方法，与                         [ 5 ]  李远辉，伍振峰，李延年，等. 基于粉体学性质分析浸膏
          HPLC 指纹图谱联合，能全面、快速地评价 TCMEP 的质                           干燥工艺与中药配方颗粒制粒质量的相关性[J]. 中草
          量，为全面评价和控制复方固体制剂中间体的质量提供                                 药，2017，48（10）：1930-1935.
          了新思路与方法。                                            [ 6 ]  李明月，常丽静，韦花花，等. 不同干燥方式黄芪提取物
              本研究在 HPLC 法指纹图谱色谱条件筛选过程中，                            理化性质及 HPLC-ELSD 指纹图谱的比较[J]. 中成药，
          考察了色谱柱种类（Agilent Zorbax SB-C18、Agilent Zor‐              2022，44（9）：3068-3075.
                                                              [ 7 ]  张艳军，王仁杰，刘莉莉，等. 不同干燥方法对鼻鼽颗粒
          bax XDB-C18、Inertsil ODS-SP）、流动相种类（甲醇-磷酸
                                                                   浸膏中指标成分的影响[J]. 中国新药杂志，2018，27
                        [14]
          溶液、乙腈-水） 、磷酸浓度（0.1%、0.2%、0.3%）、波长                       （18）：2148-2153.
                                                [15]
         （260、280、300、320 nm），并进行多波长切换 。结果发
                                                              [ 8 ]  朱子聪，边雨，高陆，等. 益母草颗粒HPLC指纹图谱及4
          现本研究色谱条件下，色谱峰分离效果最好、基线平稳、
                                                                   个 指 标 成 分 含 量 研 究 [J].  中 国 药 房 ，2022，33（5）：
          峰形较好且峰数量最多，结合实验所得图谱分析，拟定                                 586-591.
          本研究的最佳色谱条件。                                         [ 9 ]  张煜皓，王雅雯，宿军慧，等. 中药粉体物理指纹图谱研
              本研究物理指纹图谱一、二级指标计算结果表明，                               究进展[J]. 分析测试学报，2021，40（1）：139-148.
          喷雾干燥浸膏粉的 D0.5、span、width 均较小，均一性均                   [10]  张毅，徐冰，孙飞，等. 中药提取物粉末物理指纹谱研究
          值＞5，提示粉体分布均匀；而其粉体 α＞40°，流动性均                             及应用[J]. 中国中药杂志，2016，41（12）：2221-2227.
          值＜5，提示流动性差。喷雾干燥浸膏粉流动性较差，可                           [11]  罗铮，邓雯，张前亮，等. 当归破壁粉制备工艺优化及物
          能与喷雾干燥法直接将清膏雾化成极细微的液滴，迅速                                 理指纹图谱评价研究[J]. 中草药，2019，50（24）：5980-
          与热空气进行热交换后得到细粉末有关，由于粉末过                                  5987.
          细，使粉体间接触面增加，黏附力和摩擦力增加，进而使                           [12]  孙兴，刘建，阮佳，等. 干燥工艺对黄芪桂枝五物汤粉体
                                                                   的物理指纹图谱和有效成分影响研究[J]. 中国医院药学
          粉体间流动性降低有关。喷雾干燥浸膏粉的可压性均
                                                                   杂志，2020，40（3）：296-300.
          值＞5，且SSA和PV值均大于常压、减压干燥浸膏粉，说
                                                              [13]  刘涛，付春梅，唐玉，等. 不同干燥方式对桑枝提取物物
          明其粉体的压缩成型性好，且优于常压干燥、减压干燥
                                                                   理指纹图谱及其总黄酮含量的影响[J]. 中国实验方剂学
          浸膏粉，可能是喷雾干燥在压缩成型时物料间接触面增
                                                                   杂志，2019，25（3）：34-38.
          大、结合力点增多，有更大的重排空间 。3种干燥方式                           [14]  廖嘉宝，胡艳楠，魏小涵，等. 葛根芩连汤单味提取物组
                                           [16]
          的 MC、H 值均较大，但 H 值差异不显著，分析原因可能                            方与传统汤剂功效成分一致性研究[J]. 浙江中医杂志，
          与中药浸膏粉成分复杂，且有大量易溶于水的杂质，如                                 2021，56（9）：699-701.
          糖类、有机酸、皂苷等。TCMEP 吸湿的机制可能也与                          [15]  杨洋，韦杏. HPLC一测多评法测定菊明降压丸中的7种
          TCMEP 中的化学成分从无水晶型转为水合晶型有关，                               成分[J]. 华西药学杂志，2021，36（4）：439-443.
          因而影响粉体吸湿性 。该结果提示在后续制剂工艺                             [16]  王洁，赵国巍，蒋且英，等. 基于多元数据分析研究肿节
                             [17]
          中应加入适当的辅料如糊精、淀粉等改善吸湿性。                                   风颗粒粉体学性质及其与片剂成型性的相关性[J]. 中草
              综上所述，不同干燥方式所得复方黄芩浸膏粉                                 药，2014，45（14）：1998-2004.
          HPLC指纹图谱与物理指纹图谱均存在差异。喷雾干燥                           [17]  金慧臻，狄留庆，汪晶，等. 中药浸膏粉体吸湿及改性技
          浸膏粉整体质量更优，该方式更适用于复方黄芩浸膏的                                 术研究进展[J]. 中成药，2011，33（11）：1960-1964.
                                                                            （收稿日期：2022-06-21  修回日期：2022-09-28）
          干燥。本研究只通过粉体物理属性指标值计算和判断
                                                                                                  （编辑：曾海蓉）
          可压性，还未进行相关的验证实验，在后续研究中将对


          · 2752 ·    China Pharmacy  2022 Vol. 33  No. 22                            中国药房  2022年第33卷第22期
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