Page 109 - 《中国药房》2022年22期
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为特征的临床综合征，多见于早产儿，PS替代疗法是治                          nomics”；中文检索词为“肺表面活性物质”“呼吸窘迫综
                          [1]
          疗 RDS 的重要手段 。《2019 年欧洲呼吸窘迫综合征管                     合征”“系统评价”“荟萃分析”“Meta分析”“成本”“经济”
          理指南》推荐，RDS 患儿应给予动物源性 PS 制剂（证据                     “费用”。检索时限均为各数据库建库起至2022年2月。
                                        [2]
          质量为高质量，推荐强度为强推荐） 。临床常用动物源                          采用主题词结合自由词进行检索，同时手工检索纳入研
          性PS，分为牛PS和猪PS，两者所含的磷脂、蛋白浓度各                        究的参考文献。
          不相同，在治疗早产儿RDS时，相关指南并无优先推荐。                         1.3 文献筛选和数据提取
          目前关于牛PS和猪PS治疗早产儿RDS的有效性、安全                             由 2 位研究者独立筛选文献，如遇分歧则通过讨论
          性和经济性的结论存在争议            [3－4] 。                    或咨询第 3 位研究者解决。提取资料包括纳入研究人
              卫生技术评估（health technology assessment，HTA）       群、样本量、干预措施、对照措施、结局指标和结论等。
          是指对卫生技术的特性、有效性、安全性、经济性和社会                          1.4 文献质量评价
          适应性进行系统评价，为各层次的决策者（卫生、医保决                              采 用 国 际 卫 生 技 术 评 估 组 织 协 会 制 定 的 HTA
                                                       [5]
          策者或医药卫生人员等）提供科学信息和循证依据 。                           Checklist 评价纳入的 HTA 报告质量 ；采用系统性评价
                                                                                            [6]
          快速 HTA 是一种证据合成的方法，迅速获取并分析证                         方法学质量评估表（A measurement Tool to Assess Sys‐
          据，制作时间短，时效性强。基于此，本研究采用快速                           tematic  Reviews，AMSTAR  2）评 价 纳 入 的 系 统 评 价/
          HTA方法，对比了牛PS和猪PS治疗早产儿RDS的有效                        Meta 分析的质量 。由于新生儿的特殊性，无法进行常
                                                                            [7]
          性、安全性和经济性，旨在为临床药物选择和决策提供                           规的成本效益、成本效果、成本效用分析，故不适合采用
          循证依据。                                              卫生经济评估报告标准量表（Consolidated Health Eco‐
          1 资料与方法                                            nomic Evaluation Reporting Standards，CHEERS）评价纳
          1.1 纳入与排除标准                                        入的经济学研究质量，仅描述各研究的结果。
          1.1.1 研究对象 本研究纳入的患者为早产儿RDS，均                       1.5 数据分析
          符合《2019年欧洲呼吸窘迫综合征管理指南》 中的相关                            对纳入研究的结果进行描述性分析。纳入的指标
                                                [2]
          诊断标准。                                              以比值比（odds ratio，OR）、相对危险度（relative risk，
          1.1.2 干预措施 试验组患儿给予牛PS；对照组患儿给                       RR）、均方差（mean deviation，MD）、95% 置信区间（con‐
          予猪PS；两组患儿的用药品种、给药剂量和疗程均不限。                         fidence interval，CI）表示。
          1.1.3 结局指标 结局指标为：（1）有效性指标，包括死                      2 结果
          亡率、支气管肺发育不良（broncho-pulmonary dysplasia，           2.1 文献筛选结果
          BPD）发生率、PS 再治疗率、新生儿重症监护病房（neo‐                         初筛共获得文献 396 篇，经阅读摘要、标题及全文
          natal intensive care unit，NICU）住院时间、血气指标[pH        后，最终纳入13篇文献         [8－20] ，包括1篇HTA报告 ，6篇系
                                                                                                     [8]
          值、血氧分压（partial pressure of oxygen，PO2 ）、血二氧化       统评价/Meta 分析    [9－14] ，6 篇药物经济学研究     [15－20] 。文献
          碳分压（partial pressure of carbon dioxide，PCO2 ）]、总有  筛选流程见图1。
          效率。（2）安全性指标，包括漏气综合征（air leak syn‐
                                                                   通过检索数据库获得文献（n＝
                                                                   396）：PubMed（n＝95）、Embase
          drome，ALS）发生率、肺出血发生率、动脉导管未闭                             （n＝122）、Cochrane  Library（n＝
                                                                   53）、中国知网（n＝38）、万方数据
         （patent ductus arteriosus，PDA）发生率、肺外指标[脑室内               （n＝31）、SinoMed（n＝35）、HTA
                                                                   数据库（n＝22）
          出血、坏死性小肠结肠炎、早产儿视网膜病变、细菌性败
          血症、脑室周围白质软化]发生率。（3）经济性指标，包括
                                                                     剔重后获得文献（n＝263）
          平均住院费用、平均药品费用、每剂给药成本、平均每剂                                                   排除不相关文献、综述、动物实验
          浪费成本和治疗24 h平均费用。                                                            （n＝204）
                                                                     初筛获得文献（n＝59）
          1.1.4 研究类型 本研究的文献类型包括 HTA 报告、                                               排除无法获得全文、会议论文、非
                                                                                      中英文文献、个案报道（n＝44）
          系统评价/Meta分析和药物经济学研究。
                                                                     复筛获得文献（n＝15）
          1.1.5 排除标准 本研究的排除标准为：重复发表的文
                                                                                      排除研究类型不符合纳入标准的
          献，会议摘要，无法获取全文的文献，非中英文文献，个                                                   文献（n＝2）
                                                                     最终纳入文献（n＝13）
          案报道。
                                                                            图1 文献筛选流程
          1.2 文献检索策略
              计算机检索 PubMed、Embase、Cochrane Library、中         2.2 纳入文献的基本特征和质量评价结果
          国知网、SinoMed 和万方数据，同时检索国内外 HTA 机                    2.2.1 HTA报告 HTA报告的质量良好。纳入HTA报
          构官方网站及相关数据库。英文检索词为“pulmonary                       告的基本特征见表1，质量评价结果见表2。
          surfactant”“respiratory  distress  syndrome”“systematic   2.2.2 系统评价/Meta 分析 3 篇文献的计划书进行提
          review”“meta-analysis”“cost”“economic”“pharmacoeco‐  前注册，检索策略全面，且提供了排除文献的清单及理


          中国药房  2022年第33卷第22期                                              China Pharmacy  2022 Vol. 33  No. 22    · 2787 ·
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