Page 17 - 《中国药房》2022年21期
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对提交虚假资料、滥用专利信息登记行为或专利权、侵                                [J].中国卫生法制，2021，29（6）：84-90.
          犯他人专利权、逾期未登记或未变更专利信息以及签订                           [ 8 ]  魏聪，田甜，杜国顺，等 . 中国特色药品专利纠纷早期解
          反向支付协议等违法行为规定明确的法律责任，惩戒措                                决机制的制度设计：以国外经验与国内现状的对比为视
          施可包括将违法企业加入失信黑名单、取消其药品注册                                角[J].中国新药杂志，2021，30（15）：1345-1354.
          申报资格、不允许其参与药品注册生产活动、规定惩罚                           [ 9 ]  李晓秋，余晨 . 论新《专利法》中药品专利链接制度的确
          性赔偿等。建议进一步明确《办法》第十五条所述的相                                立及完善[J].中国科技论坛，2022（1）：131-138，160.
                                                             [10]  王广源.我国专利链接制度中拟制侵权问题研究[D].湘
          应责任，对滥用专利权造成仿制药上市受阻的，参考涉
                                                                  潭：湘潭大学，2020.
          案药品的市场规模、仿制药企本应获得的市场份额进行
                                                             [11]  HARRIS T，NICOL D，GRUEN N. 2013 pharmaceutical
          金额测算后要求其予以赔偿；对签订反向支付协议的仿
                                                                  patents review report[EB/OL].（2013-05-27）[2022-04-20].
          制药企可取消其享受市场独占期的权利，并与专利权人                                https：//www.ipaustralia.gov.au/sites/default/files/2013-05-
          一同按照损害市场环境、侵犯社会利益的标准进行赔                                 27_ppr_final_report.pdf?acsf_files_redirect.
          偿。此外还应注意赔偿金额的设置不宜过低，避免出现                           [12]  国家药品监督管理局药品审评中心.办事指南[EB/OL].
          类似加拿大仅测算既得利益而忽视潜在利益、专利权人                                [2022-04-20]. https：//www.cde.org.cn/main/guide/content‐
          败诉风险与胜诉利润存在巨大差异的做法，致使相关制                                page/545cf855a50574699b46b26bcb165f32.
          度无法有效遏制专利权人滥诉的问题。                                  [13]  毕马威中国 . 中国加速推进专利法改革：对创新药和仿
          5 结语                                                    制药未来发展的影响[EB/OL].（2021-02-01）[2022-04-
              当前，我国制药行业正面临从“仿制为主”向“仿创                             20]. https：//www.sohu.com/a/447970692_120070887.
          结合”过渡的关键期，鼓励药品创新、提高我国医药发展                          [14]  罗雨佳 . 药品专利纠纷早期解决之批准等待期研究[D].
                                                                  上海：华东政法大学，2021.
          水平离不开药品专利保护；同时，鼓励疗效显著、价格合
                                                             [15]  杨令，田浩国，程远 . 中国药品研发专利激励制度研究：
          理的高质量仿制药发展，从而提高药品的可及性也是满
                                                                  基于《专利法》第四次修订[J]. 科技和产业，2021，21
          足公众用药需求、保障公众健康的重要举措。在这种诉
                                                                 （10）：219-222.
          求下，如何完善药品专利链接制度显得尤为重要。建议                           [16]  谢伟，马治国，张磊.中国药品专利链接体系化的路径选
          我国在当前药品专利纠纷早期解决机制制度框架的基                                 择研究[J].中国科技论坛，2021（5）：108-117.
          础上，建立“拟制侵权”制度和专利无效司法判决程序，                          [17]  翟珮玉.中国药品专利链接之专利挑战制度的优化研究
          调整等待期时长或上市审批依据，进一步明确首仿药定                                [J].山东商业职业技术学院学报，2021，21（6）：63-70.
          义及共同挑战专利的情形、市场独占期的消灭事由，同                           [18]  牛炬钦 . 浅谈美国的专利无效制度[EB/OL].（2020-05-
          时加强相关部门职能链接程序，落实责任机制，细化制                                03）[2022-04-20]. https：//www.sohu.com/a/392712367_
          度实施细则，使之更好地发挥平衡双方利益的作用。当                                120693751.
          然，任何一种制度都不可能达到完美的状态，药品专利                           [19]  曹红英，宋蓓蓓，王志超.药品专利纠纷早期解决机制国
          链接制度也无法完全解决专利纠纷问题，需要在实践中                                际比较研究[J].电子知识产权，2021（9）：4-14.
                                                             [20]  TGA. Therapeutic goods act 1989[EB/OL].（2018-02-28）
          不断总结经验、权衡利弊、适时调整。未来该制度的完
                                                                  [2022-04-20]. https：//www.tga.gov.au/sites/default/files/
          善还需深入的研究、时间的检验和实践的论证。
          参考文献                                                    advertising-exemption-nurofen-ibuprofen.pdf.
                                                             [21]  CHOE J Y，YOON K A，LEE S. Korea：the new first
          [ 1 ]  韩欣悦，聂洪涛 . 我国医药产品创新性与可及性的利益                       battleground for the high stakes poker game of pharmaceu‐
              平衡及制度建构：以专利链接制度为例[J]. 中国药房，
                                                                  tical patent litigation[J]. Pharm Pat Anal，2015，4（6）：
              2021，32（18）：2177-2183.
                                                                  409-413.
          [ 2 ]  赵乃瑄，杨壬淦 . 双层博弈视角下的中国药品专利链接
                                                             [22]  中华人民共和国最高人民法院 . 最高人民法院就《关于
              制度移植与创新[J]. 科技与法律（中英文），2021（6）：
                                                                  审理涉药品上市审评审批专利民事案件适用法律若干
              65-73.                                              问题的规定》（征求意见稿）向社会公众公开征求意见
          [ 3 ]  邱明东.全国首例药品专利链接诉讼案件宣判[EB/OL].
                                                                  [EB/OL].（2020-10-29）[2022-04-20]. https：//www.court.
              （2022-04-15）[2022-04-20].https：//mp.weixin.qq.com/s/-9  gov.cn/zixun-xiangqing-267401.html.
              SocP2TLE20Xw7me3OxNw.                          [23]  程永顺，吴丽娟 . 实施“药品专利链接制度”司法应当考
          [ 4 ]  关春媛 . 药品专利链接制度的国际发展及本土完善[J].
                                                                  虑 解 决 的 问 题 [EB/OL].（2020-04-04）[2022-04-20].
              中国发明与专利，2021，18（6）：52-60.                           https：//baijiahao.baidu.com/s?id=1662945847410815584
          [ 5 ]  李辉辉 . 我国药品专利链接制度构建的法律问题研究
                                                                  &wfr=spider&for=pc.
              [D].杭州：浙江工商大学，2020.                            [24]  刘玉君.新形势下我国药品专利链接制度的适用与完善
          [ 6 ]  国家药品监督管理局药品审评中心.中国上市药品专利                         [J].法制博览，2021（28）：135-136.
              信息登记平台[EB/OL].[2022-03-29].https：//zldj.cde.org.
                                                                            （收稿日期：2022-05-06 修回日期：2022-09-07）
              cn/home.                                                                            （编辑：孙 冰）
          [ 7 ]  杨开元 . 我国台湾地区药品专利连结制度及相关启示


          中国药房    2022年第33卷第21期                                            China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 21  ·2571·
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