Page 111 - 《中国药房》2022年20期

单抗生物类似药使用者的ORR、pCR与原研药使用者比 adjuvant treatment：final safety，immunogenicity and
较，差异均无统计学意义。在安全性方面，两组患者的 survival results[J]. Eur J Cancer，2018，93：19-27.
免疫原性、不良反应发生率比较，差异均无统计学意义。 [12] PEGRAM M D，BONDARENKO I，ZORZETTO M M
综上所述，曲妥珠单抗生物类似药与原研药的疗效 C，et al. PF-05280014（a trastuzumab biosimilar）plus
和安全性均相当。本研究的局限性为：（1）部分研究仅 paclitaxel compared with reference trastuzumab plus pacli‐
taxel for HER2-positive metastatic breast cancer：a ran‐
将随机化方法描述为随机，无法确定其随机化方法是
domised，double-blind study[J]. Br J Cancer，2019，120
否适当，甚至有研究为开放标签，容易导致选择偏倚；
（2）：172-182.
（2）仅纳入RCT，其受试者往往经过严格的筛选，具有一
[13] LAMMERS P E，DANK M，MASETTI R，et al. Neoadju‐
定的限制，而在实际临床中患者具有明显的个体差异，
vant PF-05280014（a potential trastuzumab biosimilar）
故本研究所得结论还需更多严格设计、长期随访、更大 versus trastuzumab for operable HER2+ breast cancer[J].
规模的前瞻性双盲RCT或真实世界数据证实。 Br J Cancer，2018，119（3）：266-273.
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biosimilar）and trastuzumab reference product in HER2- （收稿日期：2022-01-26 修回日期：2022-09-22）
positive early breast cancer treated with neoadjuvant- （编辑：陈 宏）

中国药房 2022年第33卷第20期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 20 ·2533·