Page 13 - 《中国药房》2022年19期

表1 进口及港澳台地区中成药品种统计结果 合得到6种主要的表述分类，具体见表4。6种“主治”项
来源 口服类中成药 外用类中成药 表述分类中，国产中成药说明书以证候-疾病-症状与体
德国 爱活胆通软胶囊、标准桃金娘油肠溶胶囊（成 征表述的占比最高（占48.28%），进口及港澳台地区中成
人装）、锯叶棕果实提取物软胶囊、莉芙敏片、
马栗种子提取物片、迈之灵片、圣·约翰草提 药以症状与体征表述的占比最高（占48.84%），如复方地
取物片、施保利通片、欧龙马口服滴剂 龙片说明书“主治”项表述为“用于缺血性中风中经络恢
日本 康腹止泻片、正露丸 复期气虚血瘀症，症见半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩或
泰国 和胃整肠丸、五塔标行军散 不语、偏身麻木、乏力、心悸气短、流涎、自汗等”。其中
法国 递法明片
新加坡 复方樟薄软膏、樟薄玉香软膏、金牌风油精、双虾 “缺血性中风中经络”为疾病信息，“气虚血瘀症”为证候
标风湿油 信息，“症见半身不遂，口舌歪斜……”为症状与体征信
中国香港 法半夏枇杷膏、京都念慈庵蜜炼川贝枇杷膏、 薄荷护表油、飞鹰活络油、活络油、岭南黑鬼油、岭 息。国产中成药说明书以疾病表述的占比最小（占
健妇胶囊、保婴丹、小儿珠珀散、肚痛泻丸、扶 南正红花油、狮马龙红花油、双龙驱风油、紫花油、
正养生丸、普济丸 和兴白花油、和兴活络油、舒筋健络油、香松通络 1.37%），进口及港澳台地区中成药说明书以疾病表述的
油、樟冰油、薄荷活络膏 占比为 16.28%，如蛇伤解毒片说明书“主治”项表述为
中国台湾 治伤风颗粒 活血风湿膏 “用于各种毒蛇咬伤”，其中“毒蛇咬伤”为疾病信息。
中国澳门 张权破痛油
表4 中成药说明书“主治”项表述分类对比结果
压，其中补肝肾、强筋骨、安胎属于中医类术语，降压属
国产中成药说明书 进口及港澳台地区中成药说明书
于西医类术语；国产中成药说明书以西医类术语表述的 “主治”项表述分类
份数 构成比/% 份数 构成比/%
占 1.07%，如地榆升白片说明书“功能”项表述为升高白 证候-疾病-症状与体征 633 48.28 8 18.60
细胞，进口及港澳台地区中成药说明书“功能”项中不存 证候-疾病 97 7.40 0 0
证候-症状与体征 219 16.71 3 6.98
在采用西医类术语的表述分类。结果见表2。 疾病-症状与体征 279 21.28 4 9.30
表2 中成药说明书“功能”项表述分类对比结果 疾病 18 1.37 7 16.28
症状与体征 65 4.96 21 48.84
国产中成药说明书 进口及港澳台地区中成药说明书
“功能”项表述分类 合计 1 311 100 43 100
份数 构成比/% 份数 构成比/%
中医类 1 230 94.04 28 87.50 对中成药说明书“主治”项是否包含中医证候类表
中西医结合类 64 4.89 4 12.50 述（包括证候-疾病-症状与体征、证候-疾病、证候-症状
西医类 14 1.07 0 0
合计 1 308 100 32 100 与体征 3 类）进行分类统计，具体见表 4。结果显示，分
别有 949 份（占 72.39%）国产中成药说明书和 11 份（占
2.3 中成药说明书“功能”项中的西医类术语分类对比
25.58%）进口及港澳台地区中成药说明书中包含中医证
结果
候类表述；分别有362份（占27.61%）国产中成药说明书
由表 2 可知，说明书“功能”项中，分别有 78 种国产
和32份（占74.42%）进口及港澳台地区中成药说明书未
中成药和4种进口及港澳台地区中成药说明书包含西医
包含中医证候类信息。由此可知，进口及港澳台地区中
类术语（包括中西医结合和西医2类）。国产中成药说明
成药临床用药依据以辨病用药为主。
书“功能”项中的西医类术语涉及抗炎（消炎）的占比最
2.5 说明书“主治”项疾病的分类对比结果
高（占 37.18%），增加冠状动脉血流量、改善微循环排名
由表4可知，在1 311份国产中成药说明书“主治”项
第 2 位（占 15.38%）；进口及港澳台地区中成药说明书
表述中，证候-疾病-症状与体征、证候-疾病、疾病-症状
“功能”项中的西医类术语涉及抗炎（消炎）的占比最高
与体征、疾病4类“主治”项表述分类中均包含了疾病信
（占75.00%），其他类占25.00%。结果见表3。
息，共计 1 027 份（占 78.34%）；而在 43 份进口及港澳台
表3 中成药说明书“功能”项中的西医类术语分类对比 地 区 中 成 药 说 明 书“ 主 治 ”项 表 述 中 ，有 19 份（占
结果
44.19%）包含疾病信息。进一步挖掘分析可知，说明书
国产中成药说明书 进口及港澳台地区中成药说明书
西医类术语 中的疾病类型可以分为中医疾病、西医疾病、中医与西
份数 构成比/% 份数 构成比/%
抗炎（消炎） 29 37.18 3 75.00 医疾病结合3种类型。结果显示，国产中成药、进口及港
增加冠状动脉血流量、改善微循环 12 15.38 0 0 澳台地区中成药说明书以西医疾病表述的分别占
降压、降脂 10 12.82 0 0 64.85%、73.68%，如小儿咳喘灵颗粒说明书“主治”项表
改善肝功能 9 11.54 0 0
免疫调节 8 10.26 0 0 述为用于上呼吸道感染引起的咳嗽，其中“上呼吸道感
其他 10 12.82 1 25.00 染”属于西医疾病；以中医疾病表述的分别占19.18%和
合计 78 100 4 100 26.32%，如小败毒膏说明书“主治”项表述为用于疮疡初
2.4 中成药说明书“主治”项表述分类对比结果 起、红肿热痛，其中“疮疡”属于中医疾病；以中医与西医
中成药说明书“主治”项信息种类丰富，主要包含疾 疾病结合的表述，国产中成药说明书占 15.97%，如龙血
病、证候、症状与体征 3 种要素，将上述 3 种要素进行组 通络胶囊说明书“主治”项表述为用于中风病中经络（轻

中国药房 2022年第33卷第19期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 19 ·2311·