Page 12 - 《中国药房》2022年19期

expressed using the terms of western medicine in 1.07% of the instructions of domestic Chinese patent medicines. The“functions”
item was mostly expressed using the terms of integrated Chinese and western medicine in the instructions of imported Chinese
patent medicines and those from Hong Kong，Macao，and Taiwan regions，but there was no expressed using the terms of western
medicine alone. Among the expressions of“functions”item containing the terms of western medicine，anti-inflammatory medicines
accounted for the highest proportion，and domestic Chinese patent medicines，imported Chinese patent medicines and ones from
Hong Kong，Macao and Taiwan regions accounted for 37.18% and 75.00%，respectively. In the instructions of domestic Chinese
patent medicines，the“indications”item of which contained syndrome information accounted for 72.39%，and the instructions of
imported Chinese patent medicines and those from Hong Kong，Macao and Taiwan regions which did not include syndromes
information accounted for 74.42%；in the instructions of domestic Chinese patent medicines，imported ones and those from Hong
Kong，Macao and Taiwan regions，the“indications”item of which contained disease information，accounted for 78.34% and
41.86%，respectively，and the“indications”item of which were mainly expressed using the terms of western medicine diseases，
accounted for 64.85% and 73.68%，respectively. CONCLUSIONS Most of the domestic Chinese patent medicines included in the
national medical insurance list have the basis for the use of disease differentiation；most of the imported Chinese patent medicines
and those from Hong Kong，Macao and Taiwan regions have the basis for the use of disease differentiation.
KEYWORDS the use of medicine according to disease differentiation；Chinese patent medicine；instruction；national medical
insurance list

中成药是在中医药理论指导下经过药效学研究和 选择上述网站中第 1 个厂家的说明书内容进行研究[如
临床研究，获得国家药品管理部门批准，以中医处方为 九味羌活丸，生产厂家有太极集团浙江东方制药有限公
依据、中药饮片为原料，按照规定的生产工艺和质量标 司、四川大千药业有限公司，选择太极集团浙江东方制
[1]
准制成的具有一定剂型、质量可控、安全有效的药品 。 药有限公司]。
国产中药民族药约有6万个药品批准文号，中成药已从 1.2 方法
丸、散、膏、丹等传统剂型，发展到现在的滴丸、片剂、膜 将中成药说明书中的药品名称、成分、剂型、功能主
剂、胶囊等其40多种剂型。中成药在疾病预防、治疗、康 治、用法用量、药品类别等项目录入 Excel 软件中，将说
复中发挥着重要作用，是我国医疗卫生体系中具有独特 明书中“功能主治”项信息进行拆分，分为“功能”（药物
优势和特点的一类药品。调查研究显示，大部分中成药 的治疗作用，用中医术语表述）和“主治”（药物所使用的
需要医师遵循说明书辨证用药，而超过70%的中成药是 病机及证候表现，用中医证候属性及症状表述，或用中
由综合医院的西医医师开出的，中成药处方开具医师中 医的病机或证候属性加西医学病名表述，或用西医病名
非中医背景的医师约占 97% [2―3] ，这可能增加了用药风 加症状表述）两部分 [5―6] ，对“功能”和“主治”项的信息分
险。随着现代医药学技术的发展，一些国产、进口及港 别进行统计分析。
澳台地区中成药通过研究其辨病用药机制，在说明书中 2 结果
增加西医表述，便于西医按照西医的疾病名称、病理状 2.1 中成药品种统计结果
[4]
态或理化检查结果合理选择并使用相应的中成药 。本 国产中成药共涵盖1 315个品规，从中筛选出1 311
研究对《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 个品种。进口及港澳台地区中成药共涵盖48个品规，从
目录（2020年）》（以下简称国家医保目录）收载的国产中 中筛选出43个品种，按用药途径分类，分为外用类中成
成药及国家药品监督管理局官网公示的进口及港澳台 药（20种）、口服类中成药（23种），其中外用类剂型以油
地区中成药说明书的“功能”和“主治”项进行了梳理和对 剂、搽剂为主，口服类剂型以片剂、胶囊剂和丸剂为主。
比分析，以期为完善中成药说明书内容及提高辨病用药 结果见表1。
可行性提供参考。 2.2 中成药说明书“功能”项表述分类对比结果
1 资料与方法 1 311份中成药说明书中有3份缺失“功能”项描述，
1.1 资料来源 43 份进口及港澳台地区中成药说明书中有 11 份缺失
通过药智网（https：//db.yaozh.com/）查询《国家医保 “功能”项描述，故对1 308份国产中成药和32份进口及
目录》收载的国产中成药说明书；通过国家药品监督管 港澳台地区中成药说明书中“功能”项表述分类进行对
理 局 官 网（https：//www. nmpa. gov. cn/datasearch/search- 比分析。结果显示，国产中成药、进口及港澳台地区中
result.html）查询进口及港澳台地区中成药说明书。部分 成 药 说 明 书 以 中 医 类 术 语 表 述 的 分 别 占 94.04%、
中成药同一品种可能含有多个剂型，本文仅选择其中 1 87.50%，如九味羌活丸的功能表述为解表、散寒、除湿；
个剂型进行研究[如九味羌活丸（颗粒），选择九味羌活 以中西医结合类术语表述的分别占4.89%、12.50%，如杜
丸]；部分中成药同一品种可能有多个生产厂家，本文仅 仲颗粒说明书“功能”项表述为补肝肾、强筋骨、安胎、降

·2310· China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 19 中国药房 2022年第33卷第19期